도매 소분판매 약화사고 누가 책임지나

• 안전성 책임소재 불투명...제비용 상승 불가피

약사법 시행규칙 개정령을 통해 의약품 개봉판매 중단을 기대했던 도매업계가 1년간 유예기간을 두는 것으로 가닥이 잡혀가자 난감한 입장을 보이고 있다.

23일 관련업계에 따르면 무방비 시설에서 소분되는 의약품이 어떻게 안전성이 확보될 수 있겠느냐는 것이고, 특히 약화사고라도 발생하면 책임소재가 불투명하다는데 속앓이를 하고 있다.

도매협회 한 고위임원은 "KGMP(우수의약품생산관리기준) 연장선상에서 도매업계가 많은 비용을 투자하여 KGSP(우수의약품유통관리기준) 제도를 도입해 놓고도 시설 미비에 따른 비위생적 소분을 한다는 것은 모순"이라며 불만을 토로했다.

그는 특히 "약화사고가 발생하면 사회문제가 될 수 밖에 없는 상황이라 안전성에 대한 책임소재를 정부가 명확히 해야한다"고 강조했다.

또 다른 임원은 "국민의 건강을 위해 의약분업을 어렵게 추진해 온 상황에서 허가받지 않은 시설에서 소분하는 문제의 심각성을 복지부와 약의 전문가 집단에서 너무 쉽게 간과하고 있는 것 같다"고 지적했다.

서울의 한 도매사장은 "분업이후 지금까지 약국의 요구로 수년째 소분을 해왔지만, 문제가 한 두가지가 아니다"라면서 "제약회사의 소포장이 완료될 1년의 유예기간이라하나 이 또한 장담할 수 없다"고 주장했다.

제약업계는 소포장을 하기 위해서는 생산시설 확충과 포장비 등 제비용 증가로 가격 현실화가 필요하다는 입장이다.

2년전 소포장 시설장비를 구비했다는 한 상장제약사는 제비용을 포함해 모두 11억원 상당이 소요됐으나 가격현실화는 거의 반영되지 않았다고 주장했다.

이런 상황이라면 저가 필수의약품은 소포장을 할 경우 약값보다 포장비가 더 소요될 수 밖에 없어 생산자체를 포기할 처지라고 지적했다.

약국-도매-제약으로 연결되는 각 업계간 얽혀진 이해관계로 적지 않는 진통이 수반할 전망이다.