獨, 고지혈증 혼합제 ‘이네지’ 승인
- 윤의경
- 2004-04-06 22:43:40
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- 조만간 유럽상호인정절차 거칠 듯
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독일 당국은 심바스타틴(simvastatin)과 이제티마이브(ezetimibe)의 혼합제인 이네지(Inegy)를 시판승인했다.
심바스타틴은 머크가 조코(Zocor)라는 상품명으로, 이제티마이브는 쉐링-푸라우가 제티아(Zetia)라는 상품명으로 시판하는 고지혈증치료제이다.
이네지는 스타틴계 약물인 심바스타틴과 위장관에서 콜레스테롤 흡수를 억제하는 이제티마이브의 이중작용으로 LDL 콜레스테롤을 상당히 감소시킬 것으로 기대되고 있다.
이네지는 미국에서는 바이토린(Vytorin)이라는 상품명으로 작년 9월 24일 FDA에 신약접수했으며 현재 신약심사가 진행 중이다.
일부 증권분석가는 이네지/바이토린의 연간 최고매출액을 20-80억불로 예상했다.
이번 독일 승인으로 조만간 유럽연합 상호인정절차를 거쳐 유럽 전역에 시판될 것으로 전망된다.
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