완제약 생산 27개 제약 1/4분기 약사감시

• 경인청, 총 98개 대상업체 발표..3월까지 완료

완제의약품 제조업소 27곳을 포함해 총 98개 업체에 대한 1/4분기 정기 약사감시가 진행된다.

11일 경인청은 오는 3월말까지 실시하는 약사감시 계획업소 명단을 발표하고, 해당 업체들은 생산실적 보고서 및 생산시설목록, 시험시설 목록 등을 오는 21일까지 제출해 줄 것을 요청했다.

아울러 첨부 문서에 명단이 있더라도 KGMP 제조업소 등급부여 결과 화이트와 블루 등급 15번째까지는 정기 약사감시 면제업소이기 때문에 1/4분기 정기약사감시 대상업소에서 제외된다고 설명했다.

경인청은 완제약 제조업소에 대한 점검시 기타 다른 업종이 있을 경우 동시 점검을 실시하며, 기타 업종에 대한 점검시에는 완제약 제조업을 제외한 업종에 대해서만 동시 점검을 실시한다고 밝혔다.

한편 원료의약품 및 완제의약품 약사감시 계획업소는 다음과 같다.

◆완제의약품= 대웅제약, 사노피신데라보, GSK, 삼천당제약, 안국약품, SK제약, 웰화이드코리아, 중외제약, 태림제약, 한국로슈, 한국릴리, 한국쉐링, 한국유씨비, 한미약품, 한일약품, 녹십자백신, 녹십자알앤디, 녹십자피디, 부광약품, 신풍제약, 유유, 유한양행, 한국얀센, 한국오츠카, 동화약품, 해동에스에스제약, 바이오포커스.

◆원료의약품= 보령제약 군포분공장, 쎌바이오텍, SK케미칼, 엔제피아, 연성정밀화학, 대정화금.