비만약 제니칼 12-16세 청소년 사용승인

• 위약대조군 비해 신체질량지수 유의적 감소

미국 FDA는 로슈의 비만치료제인 제니칼(Xenical)을 12-16세의 비만 청소년에게 사용할 수 있도록 승인하여 제니칼은 청소년에게 사용할 수 있는 최초의 비만 치료제가 됐다.

제니칼의 성분은 올리스태트(Orlistat). 장관에서 직접적으로 식이 지방 섭취를 약 30% 억제하여 체중을 감량시키는 작용기전을 가지고 있다.

제니칼은 체중 감량에 도움을 줄 뿐 아니라 감량된 체중을 유지시키는 효과가 있으며 내약성은 양호하고 식욕 억제제와는 달리 중추신경계에 영향을 주지 않는 장점이 있다.

1998년 시판 승인된 이래 약 1670만 명 이상의 환자가 사용해왔으며 전세계 140개국에서 시판되고 있다.

제니칼은 시판 초기에 엄청난 블록버스터가 될 것으로 기대를 모았으나 불쾌한 부작용으로 기대만큼 매출액을 올리지는 못하고 있다.

이번 승인에 근거한 임상은 12-16세의 539명의 비만 청소년을 대상으로 54주간 시행한 안전성과 유효성 연구로 위약대조군에 비해 제니칼 투여군에서 신체질량지수(BMI)가 유의적으로 감소한 것으로 보고됐다.