메트폴민 GR 3상 피벗 임상결과 유망

• 설포닐우레아 병용시 유효성·안전성 우수

데포메드(Depomed)와 바이오베일(Biovail)은 1일 1회 복용하는 메트폴민(Meformin) GR의 2번째 피벗 3상 임상결과도 유망한 것으로 나타났다고 발표했다.

다기관 이중맹검 방식으로 575명의 2형 당뇨병 환자를 무작위로 나누어 설포닐우레아(sulfonylurea)계 당뇨병약인 글리부라이드(glyburide)만 투여하거나 글리부라이드와 메트폴민 GR의 3가지 다른 용량을 6개월간 투여했다.

그 결과 메트폴민 GR과 글리부라이드 병용군은 HbA1c가 유의적으로 감소했으며 글리부라이드만 사용한 경우에 비해 혈당과 지질에 대한 평가에서도 유의적으로 개선된 것으로 나타났다.

메트폴민 GR의 내약성은 상당히 양호했으며 소화기계 부작용 발생률도 낮았다.

메트폴민 GR은 데포메드의 독점적 약물전달시스템인 GR(Gastrin Retention) 기술을 이용하여 개발됐으며 오는 2004년 상반기에 FDA에 신약접수할 계획이다.