세프라코, 항히스타민제 솔타라 개발중단

• 임상 예비분석 결과 결정적 증거 제공 못해

세프라코(Sepracor)는 경구용 항히스타민제인 솔타라(Soltara)의 임상개발을 중단한다고 발표했다.

솔타라의 성분은 테카스테미졸(tecastemizole). 작년 3월 FDA로부터 승인불가공문을 받았다.

FDA는 세프라코의 신약접수자료에 적합한 심사를 위한 충분한 정보가 없다고 통보함에 따라 세프라코는 추가적인 전임상과 임상을 다시 시작했었다.

세프라코는 추가 임상에 대한 예비 분석 결과 FDA 신약접수자료를 보강할 만큼 충분히 결정적인 증거를 제공하지 못한다고 판단한 것으로 알려졌다.

솔타라 개발 실패로 세프라코의 올해 4사분기 손실은 더 커질 것으로 예상된다.

작년 4사분기의 세프라코는 약 4430만불의 손실을 기록했으며 매출액은 7890만불이었다.