아펙스, 세계적 임상기준 'PPD' Audit 합격

• 국내 임상분야 도약 계기 마련

다수의 다국적 임상을 진행하고 있는 CRO 아펙스코리아는 최근 세계 4대 CRO인 PPD로부터 임상시험 전반에 관련해 시행된 Audit에 합격했다고 2일 밝혔다.

이에 아펙스코리아는 PPD로부터 Certificate를 교부받아 국내 CRO시장에서의 도약을 위한 계기를 마련했다.

아펙스코리아는 현재 아시아 7개국에 지사를 가지고 있는 Apex International에서 2000년 국내에 설립한 회사로 최근 개정된 새로운 IND규정에 따른 다국적 임상시험 활성화에 따라 국내외 임상시험의 기획, 추진, 인허가, 등록, 통계처리 및 분석 등 임상시험 전반에 대한 컨설팅과 수탁대행을 서비스하고 있다.

앞서 세계적인 CRO들과 협력계약을 체결하고 있는 아펙스는 최근 세계 3대 CRO인 Parexel과 투자 및 사업협력을 체결한 바 있다.

아펙스코리아 관계자는 "이번 Audit의 결과는 Parexel을 대주주로 하는 아펙스에서 Parexel의 경쟁사인 PPD로부터 그 입지를 인정받았다는 점에서 그 의미가 있다"고 밝혔다. 한편 전무이사 김기성 박사는 성대약대출신으로 독일정부장학생으로 튜빙겐의대에서 약리학박사 및 에쎈대학병원에서 Post-doc을 하고 95년부터 한독약품 임상팀, 한국베링거인겔하임 의학부서 책임을 맡았고 올해 아펙스코리아 대표에 부임했다.