FDA, 중증 알쯔하이머약 '나멘다' 승인

• 미맨틴, 중증 알쯔하이머 치료제로 유일

포레스트 래보러토리즈의 알쯔하이머 치료제 나멘다(Namenda)가 중증 알쯔하이머 질환에 사용할 수 있는 약물로는 유일하게 FDA 승인됐다.

나멘다의 성분은 미맨틴(memantine). 글루타메이트(glutamate)의 활성을 차단하여 뇌에서 과다 자극된 뇌세포를 진정시키는 작용기전을 가지고 있으며 중등증 이상의 알쯔하이머에 사용할 수 있다.

나멘다에 대한 임상 결과 대부분 환자에서 정신 및 기능이 악화됐지만 혼자 식사를 하거나 전화를 거는 등의 일상기능 수행력은 위약보다 나은 것으로 나타났다.

또한 임상에서 나멘다는 단독 또는 다른 알쯔하이머 치료제와 병용하여 사용했으며 가장 흔한 부작용은 현기증, 두통, 변비로 보고됐다.

현재까지 미국 FDA가 승인한 알쯔하이머 치료제는 모두 4가지. 뇌에서 아세틸콜린의 이용률을 높게 하는 작용기전을 가지고 있는데 경증에서 중등증의 알쯔하이머에만 사용할 수 있다.

나멘다는 포레스트에게 가장 중요한 신약으로 연간 매출액으로 약 8억불에 이를 것으로 기대된다.

FDA 자문위원회는 지난 달 나멘다의 효과가 제한적이긴 하지만 안전하고 효과적인 것으로 보인다고 판단, 만장일치로 승인 추천했었다.