건선증약 쏘리애테인 우울증 경고 추가

• 여드름약 아큐탄과 동일계열 레티노이드

로슈의 건선증 치료제인 쏘리애테인(Soriatane) 라벨에 우울증, 공격성, 자해 망상 등을 일으킬 수 있다는 경고가 추가됐다.

쏘리애테인 라벨 변경은 FDA와의 논의에 뒤이은 것.

레티노이드(retinoid)로 분류되는 쏘리애테인은 여드름 치료제인 아큐탄(Accutane)과 동일한 계열인 약물로 아큐탄의 라벨에도 우울증, 정신병, 자살 위험을 경고하고 있다.

로슈의 대변인인 게일 싸피앤은 “쏘리애테인을 사용한 환자에서 정신과 증상이 나타나는 경우는 매우 드물다”면서 “쏘리애테인이나 아큐탄이 우울증을 일으킨다는 사실을 입증하는 임상 결과는 없었다”고 말했다.

또한 건선증이나 여드름이 심한 경우 증상 자체로 인해 우울증이 유발될 가능성도 있다고 덧붙였다.

쏘리애테인 역시 아큐탄과 마찬가지로 심각한 태생 결함을 일으킬 수 있다는 사실이 라벨에 표기되어 있는데 로슈는 최근 경고를 강화하여 약물을 처방하기 전에 2회의 임신진단을 하도록 의사들에게 권고하고 있다.