라파뮨, 腎이식시 사이클로스포린 대체가능

• FDA, 중등도 이하 위험군 환자 사용 승인

와이어스의 면역억제제 라파뮨(Rapamune)이 신장이식 신환에서 사이클로스포린(cyclosporine) 대체제로 사용할 수 있도록 FDA 승인됐다.

이번 FDA의 승인은 526명을 대상으로 한 무작위, 다기관 대조임상 결과에 근거한 것.

이로써 라파뮨은 신장이식 신환의 사이클로스포린 대체제로서 승인된 최초의 약물이 됐다.

FDA는 라파뮨을 사용하는 경우 장기거부반응 위험이 낮거나 중등도인 신장이식환자는 신장이식 이후 2-4개월간 사이클로스포린 투약을 중단할 수 있다고 말했다.

현재 신장이식 환자는 장기거부반응 억제를 위해 대개 3가지 이상의 면역억제제를 사용하고 있으며 2000년 미국에서 시행한 신장이식수술은 14,427건에 달하는 것으로 알려졌다.

한편, 와이어스는 이전에 폐이식 환자를 대상으로 라파뮨에 대한 임상을 진행하던 중 4건의 사망이 보고되어 폐이식 환자에서는 라파뮨을 사용하지 말 것을 경고하는 공문을 보낸 바 있다.