경인청 관할 제약단지별 간담회 개최

• KGMP현장중심 해결방안, 대안 모색

경인지방식약청(청장 문병우)은 KGMP현장중심의 해결방안을 모색하고 상호 정보교류 활성화를 위하여 권역별로 간담회를 추진키로 했다.

이는 최근 주사제 오염사건 등 일부KGMP지정업소의 품질안전관리에 대한 문제점이 대두됨에 따라 경인청 관내 향남단지 등 단지별로 품질안전에 대한 주제 등을 발표하고 문제점을 토론하는 장으로 마련된다. 경인청 관계자는 특히 "이번 간담회는 주제발표와 대안제시 등 토론과 해결방안을 모색하기 위한 것임"을 강조하고 "제약업소의 관계자들이 많이 참석하여 줄 것"을 당부했다.

간담회 일정은 다음과 같다.

- 제약공장이 나아가야 할 방향(대웅제약) : 2.13(목) 향남단지관리 사무소 강당 - 반품처리관리(한국얀센) : " 　 - 주사제 교차오염방지(부광약품) : 2.20(목) 반월공단사무소강단 - 무균공정관리Validation(그락소) : "　 - 내용고형제 제조공정 Validation(MSD) : 2.27(목) MSD 회의실 - 내용고형제 제조위생관리(영풍제약) : "　 - API GMP 해설(ICH Q7A)(한미정밀) : 3.12(수) 반월공단사무소강단 - 원료의약품 품질관리 (유한화학) : " - 주사제 멸균공정관리(일동제약) : 3.20(목) 일동제약 회의실 - 반품처리관리(쉐링) : 　 "