불면증 신약 '에스토라' 美 신약접수

• 에스조피클론, 일시적·만성 불면증 효과

세프라코(Sepracor)는 불면증 치료제인 에스토라(Estorra)를 미국 FDA에 신약접수했다고 발표했다.

에스토라의 성분은 에스조피클론(eszopiclone). 이번에 접수한 정제는 2mg과 3mg으로 일시적, 만성 불면증 치료제로 개발됐다.

신약승인을 위해 FDA에 제출한 자료는 2,700명의 성인과 노인을 대상으로 한 총 24건의 임상과 60건의 전임상결과.

세프라코로서는 이번 임상이 최초로 성공한 6개월간 안전성과 유효성 이중맹검, 위약대조 임상이라는 것에 의미가 있다.

세프라코의 최고경영자인 티모시 J. 바베리크 회장은 "8개 임상에서 수면 유지와 다음 날 경각 및 기능 개선은 양의 상관관계가 있는 것으로 나타났다"면서 "에스토라는 환자와 의사에게 새로운 치료선택권을 줄 것"이라고 말했다.

미국 국립수면재단에 의하면 미국 내 불면증 환자는 약 5천만 명으로 불면증의 원인으로는 우울증, 불안증, 통증 및 기타 증상(시차, 교대근무로 인한 불면증)인 것으로 알려졌다.