FDA, 독감백신 플루미스트 추가자료 요구

• 메드이뮨, 플루미스트 최종 승인 사활걸어

미국 FDA는 메드이뮨(MedImmune)의 비내 스프레이형 독감 백신인 플루미스트(FluMist)의 승인에 앞서 추가자료 제출을 요구했다.

메드이뮨은 2003년 이익을 높이기 위해서는 플루미스트의 승인에 의존하고 있는 상황으로 지난 12월 FDA 자문위원회의 승인추천을 받았었다.

5-49세의 환자에게 사용하도록 승인 추천을 받은 플루미스트는 연간 매출액으로 10억불 정도가 기대된다.

메드이뮨은 지난 4사분기 수익률이 14% 하락했는데 이는 플루미스트의 개발사인 아비론(Aviron)을 14억불에 인수한 것과 관련이 있었다.

메드이뮨은 소아 폐감염증 치료제인 시나기스(Synagis)와 화학요법으로 인한 구순 궤양 치료제인 에싸이올(Ethyol)을 시판하고 있는 바이오테크놀로지 회사다.