MGI社, 진토제 팰로노세트론 FDA 신약접수

• 5-HT3 길항작용, 유럽·캐나다도 접수 예정

MGI 파마社는 미국 FDA에 진토제 시험약인 팰로노세트론(palonosetron)을 오는 3사분기에 신약접수할 계획이라고 말했다.

MGI社와 마케팅 파트너인 헬신 헬스케어(Helsinn Healthcare)社는 팰로노세트론 승인과 관련해서 FDA와 만났었다고 덧붙였다.

헬신社는 2002년 4사분기에는 상호인정절차가 적용되는 유럽에서 신약접수할 예정이며, 2003년 1사분기에는 캐나다에서 신약접수할 예정이다.

팰로노세트론은 항암치료로 인한 구토 증상 치료에 사용되는 온단세트론과 동일계열인 5-HT3 길항제이다.

지난 달 MGI社는 췌장암 치료제로 개발되던 아이로풀벤(irofulven)이 기존 치료제보다 우월한 효과가 없는 것으로 나타남에 따라 시판을 포기하기로 했다고 발표했었다.