미국, 고혈압약 디오반 HCT 160/25mg 시판

• 발사탄+하이드로클로로치아자이드 감압효과

노바티스는 고혈압치료제로 '디오반 HCT(Diovan HCT)'의 함량을 추가하여 본격 발매한다고 발표했다.

이번에 추가된 함량은 디오반 HCT 160/25mg. 현재 디오반 HCT 정제는 80/12.5mg, 160/12.5mg이 시판되고 있다.

디오반 HCT는 안지오텐신 수용체 억제제(ARB)인 발사탄(valsartan)에 이뇨제 하이드로클로로치아자이드(hydrochlorothiazide)를 추가한 혼합제.

승인 근거자료에 의하면 1,500명 이상의 고혈압 환자를 대상으로 한 대조임상 결과 디오반 160mg와 하이드로클로로치아자이드 25mg를 병용하는 경우 두 약물을 각각 사용하는 것보다 수축기 혈압과 확장기 혈압을 유의적으로 더 감소시킨 것으로 나타났다.

디오반/하이드로클로로치아자이드를 160/25mg 사용한 경우에는 수축기 혈압과 확장기 혈압이 각각 21mmHg, 11mmHg 감소한 것에 비해 디오반 160mg만 사용한 경우는 각각 10mmHg, 6mmHg, 하이드로클로로치아자이드 25mg의 경우는 각각 10mmHg, 5mmHg 감소했다.

또한 디오반 HCT는 1,300명의 환자를 대상으로 한 안전성 임상에서도 우수한 내약성을 보여줬다.

디오반 HCT 160/25mg 정제는 1일 1회 투여하는 고정용량 혼합제로 지난 1월 17일 FDA가 함량 추가를 승인했다.