유럽,베링거 폐질환치료제 '스피리바' 승인

• 상호인증절차 참여국가 추가 승인절차 남아

베링거인겔하임은 만성 폐쇄성 폐질환치료제 '스피리바'가 2일 유럽 상호인증절차를 성공적으로 완료됨에 따라, 상호인증절차에 참여한 국가들로부터도 수개월내 승인을 받을 수 있을 것이라고 기대했다.

스피리바의 유럽 상호인증절차는 2000년 10월 네덜란드에서 취득한 허가를 근거로 올 1월부터 그 절차가 시작됐다.

아울러 현재까지 네덜란드, 뉴질랜드, 필리핀, 슬로바키아, 멕시코에 등록은 물론 지난해 12월 미국 FDA에 신약승인 신청을 출원해 놓은 상태다.

회사측에 의하면 스피리바는 만성 폐쇄성 폐질환의 유지요법을 위한 기관지 확장제로 승인받은 최초의 1일 1회 투여 흡입제다.

특히 스피리바의 성분인 티오트로피움은 지속적인 Ma 수용체 길항작용에 효과적인 신약으로, 폐활량측정 임상결과 이프라트로피움보다 만성 폐쇄성 호흡기 질환치료에 효과가 우수한 것으로 입증됐다.

회사 관계자는 "스피리바는 천식에 비해 덜 알려지긴 했지만, 만성폐쇄성 폐질환은 천식보다 더 흔한 질환으로 세계적으로 약 6억명이 고통받고 있다"고 설명했다.

따라서 "이번 스피리바의 유럽 승인은 전세계적인 만성폐쇄성환자들의 고통을 덜어주는데 일조할 것"이라고 강조했다.