노바티스 항암제 '조메타' 유럽서 시판 임박

• 작년 미국 FDA 승인, 적응증 추가 인정

스위스 거대제약회사인 노바티스는 유럽 전매의약품 위원회(CPMP)로부터 종양유도성 고칼슘혈증 치료제인 조메타(Zometa)의 승인에 대한 긍정적인 의견을 들었다고 말했다.

조메타의 성분은 졸레드론산(zoledronic acid). 새로운 계열의 이인산염(bisphosphonate) 정맥주사제다.

노바티스는 유럽에서는 작년 7월 30일에 신약접수했으며, 미국에서는 작년 8월 암환자의 고칼슘혈증 치료제로 이미 승인을 받은 바 있다.

올해 2월에는 FDA로부터 다발성 골수종, 고형암으로 인한 골전이 환자에게 사용하도록 적응증도 추가했다.

고형암에는 전립선암, 폐암, 유방암, 다른 고형 종양이 포함되며 전립선암의 경우 1가지 이상 호르몬 요법을 사용해도 악화된 경우에 사용할 수 있다.

유럽에서 CPMP의 추천은 결정적인 역할을 해서 CPMP의 긍정적인 의견 피력 이후 4개월 정도 지나면 대개 최종 승인되므로 조만간 유럽 연합 회원국에서도 조메타가 본격 시판될 전망이다.