난치성 유방암약물 '패스로덱스' FDA 승인

• 유방암 세포 타겟, 에스트로젠 수용체 분해

미국 FDA는 아스트라제네카의 '패스로덱스(Faslodex)'를 항에스트로젠 요법 이후에도 상태가 악화된 폐경 여성의 호르몬 수용체 양성 전이성 유방암에 대한 치료제로 승인했다.

패스로덱스의 성분은 풀베스트랜트(fulvestrant)로서, 아로마테이즈(aromatase) 억제제가 여성에서 에스트로젠을 감소시켜준다.

또한 타목시펜(tamoxifen)은 에스트로젠 수용체를 억제하는 것에 비해 풀베스트랜트 유방암 세포를 타겟으로 하여 에스트로젠 수용체를 분해하는 작용 기전을 가지고 있다.

패스로덱스에 대한 3상 피벗 임상 결과에 의하면 폐경 여성의 타목시펜 저항성 유방암 환자에게 투여시 아로마테이즈 억제제인 애너스트로졸(anastrozole)과 동등하거나 동등 이상의 효과가 있는 것으로 나타났다.

또한 한달에 한번 근육내에 주사되기 때문에 투여가 편리하며, 내분비계 치료제이므로 화학요법제와 관련된 부작용이 없었다.

미국에서 패스로덱스 임상을 주도했던 "베일러 의대의 C. 켄트 오스본 박사는 패스로덱스는 타목시펜 투여로 치료가 어려운 전이성 유방암 환자를 위한 새로운 효과적인 치료제"라고 평가했다.

이처럼 패스로덱스의 내약성은 양호했으며 가장 흔한 부작용은 애너스로로졸과 유사한 홍조, 오심, 두통 등으로 나타났다.

또 주사 부위의 부작용 반응은 투여환자의 약 1%에서 나타났는데 일반적으로 일시적이고 경증인 것으로 보고됐다.