신제형 편두통약 '조미그-ZMT' FDA 승인

• 물없이 복용가능, 편리한 경구 신속용해제형

아스트라제네카社는 구강내 신속용해되는 편두통 치료제인 ‘조미그-ZMT’가 FDA 승인을 받았다고 발표했다.

새로운 제형의 조미그는 성인에서 전조 유무에 상관없이 급성 편두통 치료를 위해 입안에서 녹여먹을 수 있다.

신제형은 물과 함께 삼킬 필요가 없으므로 편두통 발생시 바로 편리하게 복용할 수 있는 장점을 가지고 있다.

조미그의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 아스트라社는 무작위, 이중맹검, 위약대조, 평행군, 다기관 비교임상에서 1회성 편두통 환자 471명을 대상으로 임상을 시행했다.

임상결과 조미그 투여군에서는 1시간 시점에서 45%가 치료반응을 나타냈고, 2시간 시점에서는 63%가 치료반응을 나타냈다. 위약의 경우는 각각 19%와 22%였다.

또한 투여군의 90%는 경구 신속용해 제형이 복용이 편리하다고 말했으며 80%는 정제의 맛에 대해 만족했다.

대부분의 부작용은 단기지속성으로 중증도는 경증에서 중등도였으며 같은 기전(5HT1B/1D 수용체 효능약)의 약물과 비슷한 부작용 양상을 나타냈다.

가장 흔한 부작용은 무기력증, 경직성, 졸음, 현기증 등이었다.