키트루다, 3년 연속 시장 평정...다국적사 신약 급부상

• 2022년 의약품 매출 순위...키트루다, 급여 확대 이후 고공행진
• 가다실9·프롤리아·옵디보·듀비젠트 등 1천억 클럽 신규 가입

[데일리팜=천승현 기자] 면역항암제 키트루다가 국내 의약품 시장에서 3년 연속 선두 자리를 꿰찼다. 가다실9, 프롤리아, 옵디보, 듀피젠트 등 다국적제약사가 최근 내놓은 신약 제품들이 높은 성장세를 보이며 나란히 매출 1000억원 클럽에 안착했다.

22일 의약품 조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 국내 판매 의약품 중 MSD의 키트루다가 전년보다 19.7% 증가한 2396억원의 매출로 전체 선두 자리에 올랐다. 키트루다는 2020년 1557억원의 매출로 처음으로 선두에 오른 이후 3년 연속 전체 1위 자리를 수성했다. 2021년부터 2년 연속 연 매출 2000억원을 넘어섰다.

2015년 국내 발매된 키트루다는 면역세포 T세포 표면에 PD-1 단백질을 억제해 PD-L1 수용체와 결합을 막아, 면역세포 활성화를 통해 암을 치료하는 면역관문억제제다.

국내에서 키트루다가 사용 승인을 받은 암은 ▲폐암 ▲두경부암 ▲호지킨림프종 ▲요로상피암(방광암) ▲식도암 ▲흑색종 ▲신세포암(신장암) ▲자궁내막암 ▲위암 ▲소장암 ▲난소암 ▲췌장암 ▲담도암 ▲직결장암(대장암) ▲삼중음성유방암 ▲자궁경부암 등 16종에 달한다. 국내 허가를 받은 면역항암제 중 가장 많은 암종에서 사용할 수 있다.

키트루다는 발매 초기인 2016년과 2017년 매출이 각각 110억원, 122억원에 불과했다. 하지만 급여 적용과 함께 매출이 급증하기 시작했다.

2017년 8월부터 비소세포폐암 2차치료제로 보험급여가 적용되자 2018년 매출 703억원으로 전년대비 5배 이상 수직상승했고 2019년에는 매출 1000억원을 넘어섰다. 2020년에는 리피토를 끌어내리고 전체 선두 자리에 등극했다.

지난해에는 급여 확대 호재와 약가 인하 악재가 겹쳤지만 높은 성장세를 이어갔다.

키트루다는 지난해 3월 비소세포폐암 1차 치료로 건강보험 급여 범위가 확대되면서 보험상한가가 25.6% 인하됐다. 약가인하 여파로 키트루다는 지난해 1분기 매출이 404억원으로 전년보다 8.4% 감소하기도 했다. 하지만 키트루다의 1차 치료 급여 적용 효과가 본격적으로 발생하면서 작년 2분기부터 성장세를 되찾았다. 키트루다의 약가 인하율을 고려하면 지난해 사용량은 전년과 비교하면 60% 이상 증가했다는 계산이 나온다.

의약품 매출 상위권에는 다국적제약사들이 최근 내놓은 신약 제품들이 초강세를 나타냈다.

MSD의 자궁경부암백신 가다실9은 지난해 매출이 1170억원으로 전년보다 61.2% 상승하며 전체 3위에 올랐다. 가다실9은 가다실이 보유한 4가지 혈청형(6·11·16·18형)에 5가지 혈청형(31, 33, 45, 52, 58)을 추가한 HPV(사람유두종바이러스) 백신 제품이다. 자궁경부암 백신 중 가장 많은 HPV 유형을 포함한다.

지난 2016년 말 국내 발매된 가다실9은 자궁경부암 외에 항문암, 생식기사마귀, 전암성 병변 등 HPV 관련 질환을 예방할 수 있다는 소식이 입소문을 타고 남성 접종 건수도 해마다 늘어나는 추세다. 2020년 7월부터 접종 권고연령이 9~26세 여성에서 27~45세 여성까지 확대되면서 기존에 자궁경부암 예방백신을 접종 받았던 성인의 재접종률도 크게 높아졌다. 가다실9은 2020년 매출 425억원에서 2년 만에 2배 이상 증가하며 처음으로 1000억원을 돌파했다.

암젠의 프롤리아는 지난해 매출이 전년보다 25.6% 증가한 1157억원을 기록하며 전체 4위에 올랐다. 2016년 11월 국내 발매된 프롤리아는 뼈를 파괴하는 파골세포의 형성, 활성화, 생존에 필수적인 단백질 RANKL을 표적하는 생물의약품 골다공증치료제다.

프롤리아는 지난 2017년부터 2차치료 요법에 한해 급여가 적용된 이후 매출 상승흐름을 타기 시작했다. 2019년 4월부터 1차치료 요법에도 보험급여가 인정되면서 프롤리아의 매출은 폭발적으로 늘었고 발매 이후 처음으로 연 매출 1000억원을 돌파했다. 프롤리아는 종근당이 공동으로 판매한다.

오노약품의 면역항암제 옵디보는 지난해 매출이 1099억원으로 전년보다 29.3% 뛰었다. 지난 2015년 허가 받은 옵디보는 2017년 보험급여 등재 이후 매출이 크게 뛰기 시작했다. 옵디보는 2020년 667억원에서 2년새 64.7%의 높은 성장률을 기록하며 첫 연매출 1000억원 고지를 밟았다.

사노피의 아토피피부염 치료제 듀피젠트는 작년 매출이 1052억원으로 전년보다 36.3% 늘었다. 듀피젠트는 국소치료제가 권장되지 않거나 증상이 적절하게 조절되지 않는 중등도~중증 아토피피부염 치료를 위해 개발된 첫 표적 생물학적제제다. 2018년 3월 국내 허가를 받은 듀피젠트는 2020년 1월부터 중증 아토피피부염에 급여 적용을 받은 이후 매출이 빠른 속도로 확대되며 매출 1000억원을 넘어섰다.

로슈의 퍼제타는 지난해 매출이 1027억원으로 전년보다 9.4% 상승했다. 퍼제타는 수술이 불가능하고 HER2 표적항암제 또는 화학요법 치료를 받은 적이 없는 전이성 또는 국소재발성 HER2 양성 유방암 환자에게 도세탁셀 및 트라스투주맙과 병용투여되는 약물이다.

퍼제타는 지난 2017년 항 HER2 치료를 받은 적이 없는 HER2 양성 전이성 또는 절제 불가능한 국소 재발성 유방암 환자의 1차치료제로 급여를 획득했다. 2019년 5월 선별급여 적용을 계기로 트라스투주맙과 병용요법이 수술 전 보조요법의 표준으로 자리잡으면서 매출 1000억원을 돌파했다.

국내 기업이 개발한 신약 중 HK이노엔의 항궤양제 케이캡이 지난해 매출이 전년보다 16.0% 증가한 1048억원의 매출로 전체 8위에 이름을 올렸다. 2019년 3월 발매된 케이캡은 산 분비 최종 단계에 위치하는 양성자펌프와 칼륨이온을 경쟁적으로 결합시켜 위산 분비를 저해하는 새로운 작용기전이다.