식약처, 러시아 코로나19 백신 '코비박' 사전검토 착수

• 엠피코퍼레이션 20일 비임상 자료 신청…지난 2월 러시아에서 긴급사용승인

[데일리팜=이탁순 기자] 스푸트니크V에 이어 또하나의 러시아 코로나19 백신이 식약처 검증을 받는다. 불활화 백신인 '코비박'이 그 주인공이다.

식약처는 20일 ㈜엠피코퍼레이션에서 러시아 코비박 코로나19 백신에 대한 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 밝혔다.

해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신은 아니며, 엠피코퍼레이션이 '약사법' 규정에 따라 비임상(독성·효력시험)자료에 대한 사전검토를 신청했다는 설명이다. 엠피코퍼레이션은 코비박 사업을 위해 국내에 설립된 특수목적법인(SPC)이다. 지난 2월 국내 위탁 생산 및 아세안 국가 총판에 관한 양해각서(MOU)를 체결한 바 있다.

식약처는 제출된 비임상 자료에 대해 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정이다. 코비박 백신은 불활화 백신으로 러시아에서 올해 2월 긴급사용승인됐으나, 미국, 유럽 등 러시아 이외 국가에서는 아직 허가되지 않았다. 불활화 백신은 바이러스를 사멸시켜 항원으로 체내에 주입해 면역반응을 유도하는 백신이다.

식약처는 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 신속하게 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다고 강조했다.