스카이셀플루 등 국산백신 3품목 'WHO 품질인증'

• 식약처 "맞춤형 지원사업 성과…백신주권 제고"

[데일리팜=이정환 기자] 국산 백신 3개 품목이 세계보건기구(WHO) 품질인증(PQ)을 획득하면서 국제 조달 입찰권한을 확보했다.

에스케이바이오사이언스의 스카이셀플루멀티주, 스카이셀플루주, 스카이바리셀라주가 주인공이다.

11일 식품의약품안전처(처장 이의경)는 "국산 백신이 WHO PQ에 통과하며 국제 조달 입찰 참여가 가능해졌다"고 밝혔다.

WHO PQ는 국제조달을 통해 개발도상국에 백신 등 의약품을 공급하기 위해 안전성과 유효성을 평가하는 제도다.

식약처는 국내 백신과 바이오시밀러 제품의 WHO 인증을 위해 민·관 전문가가 참여한 업체 맞춤형 상담 서비스를 비롯해 WHO와 협조체계를 구축하는 등 체계적으로 지원하고 있다.

구체적으로 ▲1:1 맞춤형 전문가 협의체 기술상담 ▲인증 희망업체 현장 기술 자문 ▲WHO PQ 정보공유 세미나 ▲WHO PQ 정보집 발간 등 이다. WHO 품질인증을 받은 국내 제품은 1996년 '유박스-비주'를 시작으로 올해까지 총 16개 제품이 있다.

식약처는 "앞으로도 WHO 품질인증 등 국내 바이오의약품의 수출 경쟁력을 높이기 위한 기업의 활동을 적극적으로 지원할 것"이라며 "운영중인 맞춤형 상담 서비스와 함께 내년에는 해외 WHO PQ 실태조사 전문가 현장 기술자문, WHO PQ 질의·응답집 발간을 추가로 진행할 예정"이라고 말했다.