디티앤씨알오,비임상연구회 런천세미나 발표

• 350명 참가…비임상 GLP인증 및 SEND 서비스 계획 설명

[데일리팜=노병철 기자] 디티앤씨의 자회사 Dt&CRO(대표 박채규) 는 이달 24일부터 25일 제주에서 개최된 ‘2019년 한국비임상시험연구회 제36차 워크샵’에서 런천 세미나를 후원했다고 30일 밝혔다.

이번 비임상시험연구회는 매년 상/하반기 2회에 걸쳐 제약 및 벤처기업 비임상 전문가 400여명이 참석하는 국내 최대의 비임상연구 학회다.

디티앤씨알오는 식약처 비임상시험 GLP 인증을 기념, 런천세미나에서 그동안의 GLP 인증 현황 및 절차,향후 서비스 계획 등을 설명했다.

발표에 나선 디티앤씨알오 선덕성 총괄전무는 디티앤씨알오의 2년여 간의 사업 경과와 서비스 차별성 및 모기업 디티앤씨의 지원하에 제작된 시험일정관리프로그램 MoPS(Management of Project Schedule)를 직접 시연했다.

이어서 김윤정 비임상센터 운영책임자는 GLP 시험의 절차 및 인증에 필요한 정보를 공유하고, US FDA에 비임상자료 제출을 위한 전산 전환프로그램인 SEND (Standard Exchange of Non-clinical Data, 비임상 자료 교환 표준)자체 개발 현황 및 2020년 상반기 서비스 계획을 발표해 많은 질문과 관심을 받았다.

한편 디티앤씨알오는 지난 9월 설치류 및 비설치류의단회,반복독성시험을 포함해 식약처 GLP (Good Laboratory Practice, 비임상시험 관리 기준)인증을 획득했으며, 국내 최초, 국내 유일 원스톱 토탈 임상기관(One-Stop Total CRO)으로서 신약 및 제네릭,개량신약 개발에 수반되는 비임상 GLP독성, PK, 효력시험, 분석, 생동, 임상까지 원스톱 서비스를 제공하고 있다.