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알레센자 등 신약 9품목 약가협상생략 신속 등재

  • 최은택
  • 2017-09-25 06:14:53
  • 제약, 대체약제 가중평균액 90~100% 수용

비소세포폐암 치료제 알레센자캡슐(알렉티닙염산염) 등 신약 9개 품목이 신속 등재 절차를 밟는다. 대체약제 가중평균가의 90~100% 가격을 제약사가 수용해 약가협상을 생략하는 방식이다.

24일 관련 업계에 따르면 한국로슈의 알레센자캡슐150mg, 동아에스티의 고나도핀엔에프주사액프리필드시린지(인난포자극호르몬, 유전자재조합) 4개 규격함량, 엘지화학의 폴리트롭프리필드시린지주(폴리트로핀, 유전자재조합) 4개 규격함량 등 총 9개 품목이 약가협상을 거치지 않고 내달 1일 약제목록에 등재될 전망이다.

구체적으로 알레센자캡슐은 대체약제 가중평균금액의 90% 금액 이하를 로슈가 수용해 약가 협상을 면제받게 됐다. 크리조티닙으로 치료 받은 적이 있는 ALK 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 치료에 쓰이며, 상한금액은 2만453원이다.

고나도핀엔에프주사액프리필드시린지는 생물의약품으로 대체약제 가중평균금액의 100% 금액 이하를 동아에스티가 수용해 역시 협상을 면제받았다. 보조생식프로그램 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극, Clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 등에 사용하도록 허가받은 약제로 상한금액은 규격함랑에 따라 1만9000원~6만7000원으로 정해졌다.

폴리트롭프리필드시린지주도 생물의약품이다. 대체약제 가중평균금액의 100% 금액 이하를 엘지화학이 수용해 약가협상을 거치지 않고 등재할 수 있게 됐다. 적응증은 고나도핀엔에프주사액과 동일하다. 상한금액은 규격함량에 따라 1만8500원~6만7000원에 등재된다.

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