식품의약품안전청 의약품본부는 식약청 제2별관인 유림빌딩 입주를 기념해 17일(금) 오후 3시30분 새롭게 단장한 유림빌딩(녹번동 38-29)에서 입주식을 갖는다. 이 건물에는 신설된 의약품본부 내 한약관리팀, 임상관리팀 등과 의약품안전정책팀 등 의약품분야 5개 행정부서, 생물의약품본부 일부 부서(생물의약품안전팀 및 관리팀), 종합상담센터 등 총 9개 팀 110여명이 근무하게 된다. 제2별관인 유림빌딩은 OA 시설을 완비해 근무여건을 개선했고, 1층에는 민원인을 위한 편의시설과 회의실을 갖추고 전화회선을 대폭 늘려 1인 1전화기 시대를 열어 민원인의 편의를 위한 전진배치를 마쳤다고 전했다. 담당 업무별 개인전화번호는 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)에서 확인할 수 있으며 제2별관인 유림빌딩 위치는 녹번역 1번 출구 앞이다.

데일리팜이 16일 보도한 '병용금기 '스타틴-피브레이트' 처방 급증' 기사내용은 의약품정책연구소의 가제본 연구보고서를 바탕으로 작성됐습니다. 이 두 약물은 현재 고시내용이 아님을 밝혀드립니다. 의약품정책연구소의 병용금기 연구는 DUR(의약품사용평가) 고시 이전 진행됐으며 기사내용 중 '스타틴'과 '피브레이트'는 현재 공식적으로 금기사항에 포함되지 않은 약물입니다.

국립독성연구원(원장 최수영)은 최근 신약개발과 안전성유효성 평가, 개인맞춤약물요법에 유용한 대사체 연구를 체계적으로 수행하기 위해 국내 대사체학 연구자 네트워크를 마련하고 연구능력 강화를 위한 대사체연구회를 창립했다. 정부기관, 대학, 연구원 및 산업체의 대사체학 관련 연구자를 중심으로 구성된 연구회는 우리나라 대사체 연구방향을 제시하는 싱크 탱크로서의 역할과 연구자간 연구정보 공유, 공동연구 등을 통해 연구를 이끌 예정이다. 이번 창립총회에서는 오혜영 국립독성연구원 대사약리팀장을 대사체연구회초대회장으로 경상대 이근우 교수와 KIST의 정병화 박사 등 임원단을 선출했다. 오혜영 회장은 인사말을 통해 "연구회를 발전시켜 국내 대사체 연구의 메카로 자리매김할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 전했다. 창립총회 기념 세미나에서는 국립독성연구원 정면우 박사가 대사체기술을 이용한 의약품을 개발모델을 소개하고, 국가기관에서 이들 제품을 평가할 수 있는 능력을 갖추는 것이 당면한 과제라고 주장했다. 또 KIST 정봉철 박사는 "Metabolomic approach for clinical studies and drug development"란 주제로 대사체 기술이 임상에서 응용되면 개인맞춤약물요법의 실현에 기여할 수 있다는 주제발표를 했다.

광주지방식품의약품안전청은 오는 23일부터 양일간 지방자치 단체와의 업무협조체계 구축을 위한 '2006년도 식품의약품 분야 담당공무원 연찬회'를 개최한다고 밝혔다. 이번 연찬회는 전남 화순에 위치한 금호리조트에서 광주, 전남, 전북, 제주지역에서 근무하고 있는 시도 담당공무원 중 식품분야 65명, 의약품 분야 79명등 총144명이 참석하게 된다. 행사에서는 혁신의 성공과 벤치마킹을 위해 관세청 및 청와대 혁신사례(광주세관 세관운영과 윤삼현), 약무정책(복지부 의약품정책팀 이승훈)에 대한 강의가 있다. 분임토의 시간에는 참석자들의 지식과 경험, 그리고 전문성을 토대로 한 뜻깊은 만남의 장이 되도록 식품분야(9개분임)와 의약품분야(10개분임)의 토의주제를 각각 달리 진행한다. 이튿날에는 의료용마약류 관리(식약청 마약관리팀 곽병태)에 대한 강의와 분임토의에 대한 결과 발표와 분임토의에서 도출된 결과에 대해서는 향후 식품의약품 안전관리 업무에 적극 반영, 안전한 식약 유통 확립에 최선을 다할 계획이다. 광주청 관계자는 "연찬회가 식품의약품 안전관리 수준을 한단계 끌어올리고 동반자적 입장에서 상호간 업무협조 체계가 더욱 굳건해지는 계기가 될 것"이라고 말했다.

‘보톡스(보툴리눔 독소)’가 두통뿐만 아니라 본태성 두부진전과 파킨슨병 환자들의 요통 등 운동질환치료에도 매우 효과적이라는 연구 결과가 나왔다. 전북대학교병원 서만욱 교수팀은 지난 10월 28일부터 11월 2일까지 일본 교토에서 열린 ‘제10차 국제운동질환 학회’에서 '본태성 두부 진전에서 보툴리눔 독소의 치료 효과', '파킨슨병 요통에서 보툴리눔 독소의 치료효과' 등의 논문을 발표했다. 이중 '본태성 두부 진전에서 보툴리눔 독소의 치료 효과'는 그동안 약물치료가 어려웠던 ‘본태성 두부 진전’에 대해 매우 효율적인 치료법을 제시했다는 점에서 주목을 끌었다. ‘본태성 진전’은 손이나 발 또는 두부에 진전이 발생하는 질환. 이 가운데 본태성 수부 진전은 약물에 대해 좋은 반응을 보이지만, 두부 진전은 약물 치료에 특별히 반응을 보이지 않아 치료에 어려움을 겪어왔다. 서 교수팀은 이번 논문을 통해 두부진전을 겪고 있는 환자들에게 보툴리눔 독소를 투여한 결과 성공적인 치료 효과를 보인다는 사실을 증명했다. 이러한 치료 결과는 본태성 두부진전의 치료 기술을 진일보시킨 것으로 임상적으로 상당한 의미가 있다는 평가를 받았다. 보툴리눔 독소 치료는 파킨슨 병 환자들의 요통 치료에도 효과를 나타낸다. 파킨슨 병 환자들은 정상인에 비해 현저히 높은 요통 발생빈도를 보이고 있다.

규제개혁위원회 행정사회분과위원회가 약제비 적정화 방안에 대한 결론을 내리지 못하고 23일 본회의로 공을 넘겼다. 규개위 행정사회분과위원회는 16일 제2차 회의를 개최하고, 약제비 적정화 방안에 대해 집중 논의했지만, 끝내 결론에 도달하지 못했다. 이날 행정사회분과위원회에서는 특허만료약과 제네릭을 연동, 20%씩 가격을 인하하는 안건과 기등재 의약품을 향후 5년간 단계적으로 정리하는 근거가 무엇인지에 대한 위원들의 질의가 이어졌다. 이번 공단의 약가협상권과 약가산정 문제 등 약제비 적정화 방안 6개안은 ‘중요규제’로 분류, 23일 본회의에서 최종 결론을 내리게 된다. 이에 앞서 행정사회분과위원회는 본회의에 참여하는 위원들의 원활한 심의진행을 위해 분과회의 결과보고서를 작성, 제출하게 된다.

약사단체가 현행 '조제수'로 돼 있는 병원약사 인력기준을 '재원환자'수로 개정하는 법안을 건의하고 나섰다. 병원약사회(회장 손인자)는 16일 복지부에 '의료법개정'과 '차등수가제'를 골자로 하는 병원약사인력 개선방안을 제출했다. 병원약사회가 제출한 개정안에 따르면 현행 의료법에는 연평균 1일 조제수 80건부터 160건까지 약사 1인을 두고 매 80초과시마다 약사가 한명씩 추가토록 돼 있다. 이같은 의료법을 연평균 1일 입원환자 매 30인마다 약사 한명씩두고, 외래원내조제 처방매수 5매는 입원환자 3매로 환산하는 방향으로 개선돼야 한다는 게 병원약사회 주장의 핵심이다. 병원약사회측은 인력기준이 '조제수'인 것에 대해 "이는 원약국 전체의 업무량에 대한 대표성이 낮아 병원약사 정원 책정의 척도로 부적합하고, 개념도 명확하지 못하다"고 지적했다. 이를위해 병원약사회측은 "인력기준을 입원부문과 외래부문으로 이원화해야 한다"고 주장했다. 입원부문은 연간일평균 재원환자수, 외래부분은 연간일평균 외래원내조제 처방매수를 각각 인력기준으로 하되, 외래처방매수를 재원환자수로 환산해 '재원환자수'를 인력기준으로 해야한다는 것. 이에 대해 복지부측은 "병원약사회 측이 지적한 부분에 대해서는 대체적으로 수긍한다"면서 "세부적인 사항은 함께 더 연구해 보자"고 말한 것으로 알려졌다. 이와함께 병원약사회가 복지부에 제출한 '병원약사인력 차등수가제(안)'는 인력등급을 모두 1~7등급으로 나눠 수가를 계산해야 한다는 것이 골자다. 나눠진 등급에 따라 '약사1인당조정재원환자수'를 기준으로 해 6등급은 기본등급으로, 1~5등급은 각각 10~50% 내외의 수가가산으로, 7등급은 수가를 5% 감산해야 한다는 것. 이에 복지부측은 "보험재정난을 감안할 때 차등수가제의도입 시기는 늦춰질 수 있다"면서 "하지만 약제서비스 질 향상을 위해서 이 제도를 도입해야 한다는 기본 방향에는 동감한다"고 밝혔다. 한편, 이 날 이뤄진 '개정안 복지부 제출'은 병원약사회가 의약품정책연구소에 의뢰한 ‘병원 약사인력 법적 기준 개선방안’과 '병원 약사인력 확충을 위한 제도 도입방안‘이 지난 10월 말에 마련됨에 따라 본격적으로 이뤄지게 됐다. 이 날 방문에는 한국병원약사회 송보완 수석부회장, 손기호 부회장, 김영주 총무이사, 이영미 보험이사, 손현아 사무국장이 참석했으며, 대한약사회 박인춘 상근이사와 정도진 차장이 동행했다.

‘셀마겐정’ 등 미생산고시약제 8품목이 생산재개됐다. 건강보험심사평가원(원장 김창엽)은 메디카코리아 ‘셀마겐정’ 등 7개 제약사 8품목이 생산재개됐다고 17일 공고했다. 업체별 현황은 대원제약 ‘원녹스주0.5g’, ‘원녹스주1g’, 메디카코리아 ‘셀마겐정’, 휴온스 ‘슈크라스정’, 서울제약 ‘케어탈정’, 태준제약 ‘태준이지시티액4.6’, 동화약품 ‘세포드릴캅셀’, 일동제약 ‘이세프주사’ 등이다.