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서울의약硏, 생동성 지원자 홈페이지 오픈(주)서울의약연구소(대표 김호현)는 최근 생동성 및 임상시험 지원자 홈페이지(www.splab-drug.co.kr)를 오픈하고 업무 체계를 일원화했다. 연구소 측은 그동안 다음 카페를 통해 지원자 관리를 해왔지만 생동성, 임상시험 지원자 홈페이지 개설을 통해 보다 체계적인 관리를 도모했다고 전했다. 홈페이지에는 각 임상시험 일정과 예비 피험자, 신체검사 결과, 문의사항, 자격정지자, 질문사항 등을 컨텐츠로 담았으며, 회원가입을 통해서만 가능토록 했다. 이에 연구소는 이후 진행되는 생동성 및 임상시험에 관한 공지사항과 지원신청은 홈페이지에서만 진행된다고 설명했다.2006-11-15 13:53:07정시욱
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약사 처방문의 응대 4명중 1명은 '간호사'약사가 의료기관과 협조관계를 맺는 대상 4명중 1명은 처방의사가 아닌 간호사나 직원 등인 것으로 나타났다. 약국의 대체조제 사전동의나 의심처방 문의 등에 처방의사가 아닌 간호사가 답하는 경우 위법이지만 일선 약국의 현실은 이 같은 유권해석과는 거리가 멀었다. 의약품정책연구소가 1,067개 약국에서 제공한 연도별 처방조제자료를 수집·분석한 자료에 따르면, 의료기관과 협조관계를 맺은 대상을 조사한 결과 처방의사가 75.1%, 간호사 21.3%로 나타났다. 하지만 처방전 수용 의료기관과의 협조정도는 대체로 괜찮은 것으로 조사됐다. 조사결과에 따르면 ▲매우 좋다 15.5% ▲좋은편 45.9% ▲보통 35.5% ▲나쁘다 2.8 ▲매우 나쁨 0.3%라고 답해, 절반이 넘는 약국은 의료기관과 좋은 관계를 맺고 잇는 것으로 드러났다. 약국이 주로 처방을 수용하는 의료기관의 표시과목은 내과가 25.7%로 가장 많았다. 다음으로 가정의학과 17.0%, 일반의학과 11.3%, 이비인후과 10.5%, 소아과 10.4%, 정형외과 6.3% 순이었다. 내과, 가정의학과, 일반과가 전체의 절반이상을 차지해 약국의 처방수용 전문과목이 편중된 것으로 조사됐다.2006-11-15 12:27:54한승우 -
강남지역 아파트 투기 의약사 탈루조사서울 강남지역을 비롯 수도권 일대의 아파트 투기혐의를 받고 있는 의·약사 등에 대한 국세청의 세무조사가 본격 착수됐다. 국세청은 15일 서울 강남지역과 용인 동백지구, 인천 검단지구 등지에서 아파트 불법투기를 일삼는 의·약사 등 384명에 대해 세금탈루혐의를 잡고, 본격적인 세무조사에 착수한다고 밝혔다. 조사대상 348명을 유형별로 살펴보면 ▲가격급등지역 아파트 취득자 가운데 세금탈루혐의자 281명 ▲분양권처분금지가처분 등 탈·불법적 방법으로 아파트 및 분양권을 취득한 탈루혐의자 68명 ▲자금출처조사를 받은 이후 가격급등지역 아파트 등을 추가 취득한 탈루혐의자 8명이다. 특히 이들 조사대상 가운데 강남지역이 가장 많은 것으로 전해져, 이 지역에 거주하고 있는 의·약사의 경우 촉각을 곤두세울 수밖에 없을 전망이다. 실제로 국세청은 서울 강남지역 고가아파트(50평형)를 소유하고 있는 의사 K모(56)씨도 아파트 투기로 인한 탈루혐의자로 조사대상에 올랐다. K씨는 지난 2003년 5월경 거주목적 없이 OO렉슬 아파트(26평형) 1채를 4억1,500만원에 분양받았다. 또, 같은해 6월 OO렉슬 아파트의 분양권(26평형)을 전매가 제한돼 있는데도 소득이 없는 아내 L모(54·무직)의 명의로 4억5,000만원에 불법취득한 뒤 같은해 12월 6억7,000만원에 되판 것으로 드러났다. 국세청은 이들 조사대상자에 대해 2001년 이후 모든 부동산 거래내역 및 재산변동 상황에 대해 세금탈루 여부를 철저히 조사하고, 이 과정에서 취득자금 등과 관련된 개인은 무론 관련사업장이나 관련기업의 세금탈루 혐의가 포착되면 함께 조사를 진행할 계획이다. 조사결과 이중계약서 작성, 차명계좌를 이용한 자금세탁 등 사기, 기타 부정한 방법으로 세금을 포탈한 경우 조세범처벌법을 엄격하게 적용하고, 분양권불법전매, 명의신탁 등 관련법규 위반자는 관계기관에 통보할 방침이다. 국세청 관계자는 이날 “조사대상 가운데 강남지역 거주자가 가장 많으며, 의약사가 상당수 포함돼 있다”면서 “강남지역은 용인 동백지구와 인천 검단지구 등의 불법 아파트 투기세력에 대한 조사가 이뤄질 것”이라고 말했다. 이에 앞서 국세청은 지난달 30일 판교 신도시와 은평 뉴타운, 파주 운정지구 등에서 655건의 분양권 불법거래 사실을 포착, 127명에 대한 세무조사에 돌입했으며, 조사대상 가운데 입주권 12개를 매집한 의사 K모(58)씨 등도 포함돼 있다고 발표한 바 있다.2006-11-15 12:21:59홍대업 -
월평균 총재고 4천만원...불용약 11% 달해약국의 재고약 부담이 큰 것으로 나타났다. 약국 1곳당 한달 평균 총재고의약품이 4,000만원에 육박하는 것으로 조사됐다. 이는 약국의 1년간 벌어들이는 평균 조제행위료의 40% 가량을 차지하는 규모다. 의약품정책연구소가 전국의 약국표본 1,067곳을 대상으로 조사한 약국당 월평균 총재고의약품 규모는 3,950만원으로 집계됐다. 구체적으로 살펴보면, ▲3,000~5,000만원 21.3% ▲5,000~1억원 21.3% ▲1,000~2,000만원 18.5% ▲2,000~3,000만원 18.0% ▲1,000만원 미만 13.4% ▲1억원 이상 7.4%의 분포도를 보였다. 한달 평균 총재고약 3,950만원 중 11.1%인 439만원은 불용재고약이 차지했다. 이같은 약국의 총재고약 규모는 한해 동안 약국이 벌어들인 조제행위료의 9,411만원 중 42%를 차지하는 규모다.2006-11-15 12:21:57정웅종 -
제약-약국, 신용정보조회 갈등 심화전남 담양군 C약국 J약사에 대한 제약사의 무차별적인 신용조회 보도를 계기로 약사회와 제약사간 갈등이 확산되고 있다. 약사회는 "사전동의 없이 신용조회를 하는 것은 문제"라는 입장을 견지하고 제약사의 이같은 행위에 대해 제동을 걸었다. 이에 대해 제약사측은 "법률에 의거한 행위로 문제될 게 없다"고 반발했다. 대한약사회는 J약사에 대해 신용정보조회를 한 것으로 드러난 일양약품, 코오롱제약, 국제약품, 광동제약, 한미약품, 근화제약 등 6개 제약사에 대해 사실확인 공문을 발송했다. 약사회는 공문을 통해 J약사로부터 서면 또는 전자문서에 의한 사전동의를 받았는지 여부, 또 사전동의를 받았다면 해당 동의서류 사본을 송부해 줄 것을 요구했다. 약사회는 "회신하지 않을 경우 불법적 신용조회를 시행한 것으로 간주, 신용정보법 제23조 위반으로 검찰에 고발조치 하겠다"고 밝혔다. 이들 제약사 중 5개사가 약사회에 회신한 것으로 확인됐다. 회신한 제약사들은 거래약정서에 신용정보 조회를 할 수 있다는 문항을 넣었다는 점과 관련 법규에 의해 법적문제가 없다는 입장을 밝혔다. 제약사의 신용정보 조회 업무와 관련된 신용정보회사도 제약사의 행위가 위법이 아니라고 밝히고 있다. 모 신용정보회사 관계자는 "제약사의 거래처에 대한 신용정보 조회는 상거래를 개설하거나 상거래 유지기간 동안 거래처 신용정보를 조회하는 것은 신용정보법 제24조에 따른 적법한 이용"이라고 밝혔다. 약사회 관계자는 "법률적인 문제가 없더라도 최소한 사전 동의를 얻는 절차만은 거쳐야 한다"며 "거래약정서에 신용정보 조회 항목이 들어가 있는 경우도 최소한 이에 대한 설명과 구두동의를 받아야 한다"고 주장했다. 약사회는 이 문제를 공론화해 전체 제약사에 신용조회 행위에 대한 협조요청할 계획이다.2006-11-15 12:21:04정웅종 -
박카스, 비타500과 매출경쟁 '승세' 굳혔다동아제약 박카스가 광동제약 비타500과의 매출경쟁에서 승세 굳히기에 들어간 것으로 분석된다. 박카스는 올 3분기 326억원의 매출을 기록해 293억원에 그친 비타500과의 매출격차를 전 분기 대비 2배 가까이 끌어 올렸다. 따라서 3분기까지의 누적실적에서도 박카스는 921억원을, 비타500은 871억원을 기록해 품목격차를 50억원으로 벌였다. 일반의약품인 박카스와 혼합음료인 비타500간 경쟁구도는 2005년 2분기 비타500이 박카스 매출을 추월하면서 주목받기 시작했다. 분기매출 발표때마다 희비가 엇갈려 온 동아와 광동은 자사제품 매출이 우위일 때는 "○○가 △△를 확실히 앞질렀다"는 반응을, 열세에 있을 때는 "의약품과 식품을 왜 비교하느냐"는 엇갈린 입장을 취하며 신경전을 벌여왔다. 어쨌든 2005년 2분기부터 2006년 1분기까지 비타500 매출에 밀렸던 박카스는 올 2분기를 기점으로 전세를 역전, 확실한 승기잡기에 들어갔다. 그러나 박카스나 비타500 모두 매출 하향세를 두드러지게 나타냈다. 2005년과 2006년의 3분기 누적실적을 비교하면 박카스는 994억원에서 921억원으로 7.3%, 비타500은 950억원에서 871억원으로 8.3% 각각 감소했다.2006-11-15 12:19:28박찬하 -
도매, 의약품 안전보관 설비기준 강화된다내년 중 KGSP상의 의약품 안전보관을 위한 냉장설비 등 시설기준이 보완, 강화될 전망이다. 또 종합 도매업체의 보관소(창고)에 대한 최소면적 기준도 부활된다. 부산식약청 김진수 청장은 지난 10일 열린 부산울산경남도매협회 추계워크숍 ‘식약청 약무정책 방향’ 강의에서 이 같은 내용을 재확인했다. 강의자료에 따르면 의약품 공급 및 전달체계 향상을 위해 내년 중 공동 물류방식을 도입하고, 의약품 도매상 설비기준을 보완한다. 의약품 공급체계는 KGSP 적격지정을 받은 각 도매업체간 위·수탁 물류를 허용하는 한편, 수탁 도매업체의 창고 최소범위를 설정하는 등 시설기준령 시행규칙을 개정할 계획이다. 또 공동물류조합 설립요건도 종전보다 완화된다. 이와 함께 의약품 안전보관을 위한 냉장설비 등 시설기준을 보완, 강화하는 등 의약품 유통관리기준을 개선키로 했다. 또 규제개혁 차원에서 폐지됐던 종합도매업체의 보관소 최소면적기준도 부활시킬 것임을 재차 확인했다. 아울러 안전성 문제 의약품 등에 대한 회수·폐기 절차를 명시한 관련 규정도 개정, 회수·폐기체계를 확립한다고 적시했다.2006-11-15 12:14:39최은택
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21일 생약제제 허가심사 규정 설명회 마련식품의약품안전청 의약품본부는 오는 21일 질병관리본부 대강당에서 생약(한약)제제의 허가심사 신청과 관련한 민원인의 어려움을 해소하며, 편의를 도모하기 위해 ‘생약(한약)제제의 허가심사규정 설명회’를 개최한다. 이번 설명회에서는 새로 신설한 한약관리팀의 업무, 생약제제 허가 관련 규정 및 절차 등에 대해 설명한다. 또 생약평가부에서는 생약(한약)제제의 기준및시험방법 작성요령 등을 설명하며 안전성유효성 심사와 임상시험 신청을 위한 구비서류 제출시 고려사항 및 요약서 등을 소개할 예정이다. 이와 함께 미FDA의 천연물제제의 인허가를 담당하는 전문가(Dr. Chen)를 초청해 미국의 허가규정에 대해서 알아보고, 국내 생약제제의 허가 및 임상에 대해 비교 검토할 수 있는 장을 마련했다 이날 행상에서는 '의약품등의 안전성유효성 심사에 관한 규정' 중 생약(한약)제제에 대한 해설서를 배부할 계획이다.2006-11-15 11:29:05정시욱
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제약협회 개발약사위, CTD 번역서 판매제약협회 개발약사전문위원회가 CTD 번역서(공통기술문서)를 판매한다. 판매가격은 3만원이며 무통장 입금(우리은행, 373-910002-34205, 김용관) 후 우편 발송된다. 개발약사전문위원회 명의 영수증이 발행되며 위원회 회원사의 경우 1사당 1권씩 무료로 제공된다. |문의| 02-521-1301(고영군 주임)2006-11-15 11:28:41박찬하
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콜마, 천연물 항혈전제물질 예비 독성시험한국콜마는 천연 바이오 물질을 이용한 신약개발에 나선다고 밝혔다. 콜마는 인제대학교(강재선 교수)와 산학협동으로 천연물 항혈전제를 개발하기로 하고 항혈전제 후보물질 ATA(가명)의 예비 독성시험을 진행했다. 인제대학교가 종균 등록한 KJS-Ⅱ균 생성물인 ATA(Anti Thrombotic Agent)의 항혈전효과와 독성 여부를 규명, 새로운 항혈전제로의 개발 가능성을 타진하는 것이 이 연구의 목적. 회사측 관계자는 "예비 경구독성시험에서 독성이 없는 것으로 나타났으며 효능검사에도 착수했다"고 말했다. 또 연구결과가 나오면 2차로 건강기능식품을 2년 일정으로 개발하고, 3차로 신약개발에 7년 일정으로 착수할 예정이라고 덧붙였다.2006-11-15 11:22:52박찬하
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