고혈압 치료 복합제로 주목받고 있는 '코디오반' 및 '코타렉'과 NSAID(비스테로이드성 소염진통제)를 병용 투여 항 경우 항 고혈압 효과를 악화시킬 수 있다는 시판후 조사 결과가 나왔다. 식품의약품안전청은 한국노바티스 '코디오반정' 2품목 및 한국산도스 '코타렉정' 2품목(발사르탄-히드로클로로치아짓 복합제)에 대한 PMS결과 이같이 허가사항을 변경했다고 27일 밝혔다. 시판후 조사결과에 따르면 발사르탄 복합제를 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)와 병용 투여 시 항고혈압 효과를 약화시킬 수 있는 것으로 밝혀졌다. 특히 안지오텐신II 길항제는 NSAID와 병용하면 급성 신부전 등 신기능 악화의 위험을 증가시키고, 신기능이 좋지 않았던 환자에게 혈청 칼륨을 증가시킬 수 있는 것으로 나타났다. 이와함께 이 성분은 임신을 계획하고 있는 여성에서 사용해서는 안되며, 투약 중 임신이 확인되면 즉시 투약을 중지하라고 경고했다. 이밖에 발사르탄 제제의 경우 중증의 간기능 부전, 담즙성 간경변, 담도폐쇄, 담즙분비정지 환자에게 투여 금기조치 했으며, 히드로클로로치아짓 제제는 중증의 신부전이나 무뇨증 환자, 칼륨소실을 증가시키는 상태, 신전성(pre-renal)(심장성) 신장애 환자 등에게 투여를 금기시켰다. 한편 식약청은 국내에서 재심사를 위해 6년 동안 725명을 대상으로 실시한 시판후 사용성적조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계와 상관없이 2.62%(19례/725례)로 보고됐으며, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 1.79%(13례/725례)로 나타났다고 덧붙였다. 식약청은 1개월 이내에 허가 변경된 내용의 포장 및 첨부문서 등을 관할 지방청에 제출하고, 이미 제조·수입된 의약품 중 변경일 이후 출고되는 모든 제품은 별도의 변경내용을 추가 첨부(부착)해 유통해야 한다고 설명했다. 또한 이미 유통 중인 제품설명서(포장, 첨부문서 등)에 대하여는 해당 품목 공급업소(도매상, 병·의원 및 약국 등)에 변경내용에 대한 정보를 통보해야 한다고 밝혔다.

미국 FDA는 글락소스미스클라인의 항전간제 '래믹탈(Lamictal)'의 신제형인 '래믹탈 XR'에 대해 지난 금요일 최종승인 대신 승인가능공문을 발송한 것으로 알려졌다. 신제형 래믹탈 XR은 하루에 두번 복용하는 래믹탈을 하루에 한번만 복용이 가능하도록 서방형으로 개발한 제품. GSK는 어떤 문제 때문에 최종승인이 지연됐는지에 대해서는 밝히지 않고 다만 FDA의 최종승인을 받기 위해 작업할 것이라고만 말했다. 래믹탈은 이미 유럽에서는 특허가 만료되어 제네릭 제품이 시판되고 있으며 미국에서는 이르면 내년에 특허가 만료된다. 래믹탈의 지난 해 매출액은 약 20억불(1.9조원)이었다.

미국 캘리포니아에 소재한 세계 최대의 바이오테크놀로지 회사인 암젠(Amgen)이 대대적인 정리해고에 나섰다. 암젠은 본사 675명을 포함, 총 1천여명의 인력을 정리해고할 방침이라고 지난 화요일 밝혔다. 암젠은 지난 달 최대 2천6백명까지 감원하고 19억불(약 1.8조원) 가량의 비용절감 계획을 시행할 것이라고 발표한 바 있으며 내년 비용절감 목표액은 10-13억불인 것으로 알려졌다. 최근 전세계 제약업계는 사상초유의 대규모 특허만료가 연이은데다가 각국 정부의 의료재정 삭감정책, 신약부재, 특정약물에 대한 안전성 우려 등의 악재 속에 비용절감을 위한 정리해고가 진행 중이다.

글락소스미스클라인(GSK)은 유럽위원회가 자궁경부암 백신인 '써배릭스(Cervarix)'를 27개 유럽연합회원국에서 시판하도록 승인했다고 지난 월요일 발표했다. 유럽위원회의 결정은 지난 7월 사람용 의약품 위원회의 긍정적인 의견에 뒤이은 것. 써배릭스는 자궁경부암 전단계 및 사람 파필로마바이러스(HPV) 16, 18로 인한 자궁경부암 예방을 위해 10-25세의 여성이 사용하도록 승인됐다. GSK는 향후 수주 안에 유럽에서 써배릭스를 시판할 계획이라고 밝혀 유럽과 미국에서 이미 시판되는 머크의 자궁경부암 백신인 가다실(Gardasil)과 경쟁이 불가피하게 됐다. GSK는 미국 FDA에 지난 3월 써배릭스를 신약접수했기 때문에 2008년은 되어야 미국 시장에 진입할 수 있을 것으로 보인다.

변재진 보건복지부 장관이 남북의료협력을 위한 협의체 구축에 나서겠다는 입장을 밝혔다. 변 장관은 27일 "남북간에 급증하는 인적, 물적, 경제적인 교류협력을 안정적으로 뒷받침하고 한민족 전체의 건강수준을 높여 궁극적으로는 한반도 건강공동체를 구현하도록 하기 위해 남북 보건의료협력이 필요하다"고 밝혔다. 변 장관은 "현재까지의 남북 보건의료협력은 제한된 여건 속에서도 민간단체와 WHO, UNICEF 등 국제기구를 통해 추진돼 왔고 필수 의약품, 병원 현대화 등 북측의 시급한 사안에 대한 지원을 통해 남북 상호간 이해증진과 신뢰 형성에 기여하고 있다"고 말했다. 아울러 "그간 민간단체의 개별사업 위주의 지원방식을 벗어나 보다 효과적·효율적인 협력방안 모색을 위해서는 남북 당국간 협력사업 진행이 필요하다"며 "이를 위해 남북간 협의체 구축이 매우 중요하다"고 강조했다. 이에 변 장관은 "이번 정상회담 및 보건의료분야 협력을 활성화하기 위해 복지부내 '남북보건의료협력팀'을 운영하는 등 체계적으로 준비할 예정"이라고 밝혔다. 한편 변 장관은 내달 2일 평양에서 열리는 남북정상회담에 참석할 예정이다.

중앙부처 공용차량의 교통법규 위반이 연평균 230여건에 달하는 것으로 나타났다. 국회 행정차지위원회 소속 권경석 의원(한나라당)이 경찰청으로부터 제출받은 '중앙부처 공용차량 교통법규 위반 과태료 체납현황'에 자료에 따르면 지난 2004년부터 올해 7월까지 31개 부처에서 교통법규 위반 과태료 부과는 총 819건으로 집계됐다. 이중 보건복지부는 총 38건의 위반에 208만원을 과태료로 납부했다. 이중 과태료 체납액은 151만원으로 나타났다. 부처별로 보면 국방부가 143건으로 가장 많은 위반건수를 기록했고 국가인권위원화 71건, 재경부 62건, 환경부 45건 순이었다. 권경석 의원은 "법규를 준수해야 할 정부기관들이 교통법규를 위반하고 과태료 납부마저 미루고 있는 행태는 공직 기강해이의 일단을 보여주는 것으로 법질서 확립차원에서 엄정한 조치가 요구된다"고 말했다.