미국 FDA는 터시카(Tercica)가 프랑스 입센(Ipsen)에서 라이센스한 성장호르몬 과다증 치료제 '소마튤린 데포(Somtauline Depot)'를 시판승인했다. 성장호르몬 생성을 억제하는 소마튤린 데포는 현재 시판되는 유일한 성장호르몬 과다증 치료제인 노바티스의 '샌도스타틴 LAR 데포(Sandostatin LAR Depot)'보다 사용이 간편한 것이 특징. 샌도스타틴은 병원에서 분말을 혼합하여 깊게 주사되야하는 반면 소마튤린은 환자가 한달에 한번 집에서 자가주사할 수 있다. 희귀 질환인 성장호르몬 과다증에 걸리면 손, 발, 머리 부위에서 과도한 성장이 일어나며 치료되지 않으면 심장 및 폐 질환으로 결국 사망하게 된다. 소마튤린 데포는 터시카가 미국에서 시판하는 두번째 제품. 터시카는 첫번째 제품으로 단신 아동의 성장촉진제인 '인클렐렉스(Increlex)'에 대해 작년 1월 FDA 승인을 받은 바 있다.

미국 FDA는 새로운 천연두 백신인 'ACAM2000'을 천연두 바이러스에 노출될 위험이 높은 경우나 생물학적 테러에 대비하여 사용할 수 있도록 승인했다. 어캠비스(Acambis)가 개발한 ACAM 2000은 현재 생산이 중단된 천연두 백신 '드라이백스(Dryvax)'에서 유도된 백신. 백씨니아(vaccinia)라는 생바이러스를 함유하고 있어 백신접종 후 면역반응을 유도하는데 그동안 경미한 감염증을 겪게 된다. 미국 정부는 9.11 테러 이후 천연두 바이러스를 이용한 생물학적 테러에 대비하기 위해 이전에 생산됐던 천연두 백신인 드라이백스를 비축해?遊? 천연두 바이러스는 미국에서는 1971년에 절멸됐으며 세계보건기구는 1980년 천연두 바이러스가 전세계적으로 절멸했다고 선포한 바 있다. 가장 마지막으로 천연두 바이러스 감염증은 1977년 소말리아에서 발견됐었다.

앞으로 병원 재무제표를 작성할 때 '진료과별 환자 종류별 환자수 명세서'를 추가로 작성해야 한다. 보건복지부는 3일 재무제표 세부작성 방법고시 일부개정안을 입법예고 했다. 또한 복지부는 별표1의 '고정자산의 퇴직보험 예치금' 항목과 '고정부채의 퇴직급여 충당금' 항목 등에 대한 자구를 수정했다. 복지부는 병원 재무제표의 신뢰성 및 정확성을 확보하고 재무제표상의 부속명세서 및 자산과 부채 계정을 정비하기 위해 이번 개정안을 마련했다고 말했다. 이번 입법예고안에 대한 의견은 오는 22일까지 접수하면 된다.

2008년도에 생동재평가 대상 1,374품목, 문헌 재평가 2,053 품목 등 총 3,427품목에 대한 의약품 재평가가 진행된다. 식약청은 '의약품 재평가 실시에 관한규정'에 의거 이같은 내용의 내년도 의약품 재평가 대상 및 자료제출 범위 등을 확정했다. 식약청 공고에 따르면 2008년에는 생동 재평가 44개 성분 1,374개 성분에 대해 재평가가 실시되는 한편, 29개 성분 2,053품목에 대해서도 문헌 재평가가 진행된다.

세계폐암학술대회 조직위원회(위원장 이진수 암센터 연구소장·이하 조직위)는 데일리팜이 지난달 29일 ‘다국적사, 세계폐암학술대회 60억원대 후원’ 제하로 보도한 기사내용 중 스폰 금액이 실제보다 부풀려졌다고 3일 해명했다. 조직위는 데일리팜에 보낸 해명자료를 통해 이번 학술대회 스폰서 금액은 보도내용과는 달리 ‘플레티늄’ 68만불, ‘실버’ 30만불, ‘브론즈’ 10만불 수준이라고 밝혔다.

메드트로닉코리아는 심실수축의 동시성을 회복해 주는 심장재동기화치료 의료기기인 콘체르토 CRT-D(Concerto CRT-D)와 이식형 제세동기인 버투어소 ICD(Virtuoso ICD)를 출시한다고 3일 밝혔다. 회사측에 따르면 이 두 제품은 심부전 질환을 치료해주는 동일 제품군 중 무선 원격 측정 기능(telemetry)을 갖춘 첫 제품. ICD(이식형 제세동기)는 생명을 위협하는 갑작스런 심장 부정맥을 감지, 자동적으로 정상 맥박으로 회복시켜주는 의료기기며, CRT-D(심장재동기화치료)는 ICD에 기능에 더해, 심장의 우심실과 좌심실이 동시에 수축하지 못하는 심부전 환자의 심장 리듬을 정상으로 복원시켜주는 의료기기다. 이 제품에는 무선 기능이 추가되어 추적검진과 절차에 따르는 시간을 줄여주며 충격요법을 덜어 심장에 가해지는 부담을 최소화한다. 또 흉강(Thoracic Cavity)에서 교류저항(impedance) 측정, 의사에게 증상을 전달해 폐부종으로 인한 환자 입원을 사전에 예방할 수 있도록 돕는다. 메드트로닉코리아 심장리듬조절사업부의 김덕재 이사는 컨체르토와 버투어소에는 CRT-D나 ICD의 기본 기능 외에 다음 세가지 기능을 우리나라에 처음 소개한다"며 "고위험 부정맥 환자와 심부전 환자들의 삶의 질 개선에 도움을 줄 것"이라고 기대했다. 한편 이들 제품은 9월 1일 보험적용이 되며 제품 관련 문의는 02-3404-3630으로 하면 된다.