서울대병원 연간 소요약 3차입찰에서 남양약품이 4개 그룹을 낙찰시켰다. 26일 이지메디컴에 따르면 '코데인포스페이트　20MG TAB 외 659종', 분당서울대병원 'Albothyl 36% 100ML BTL 외 614종'에 대한 3차입찰을 지난 23일 진행, 남양약품이 5·6·8·20그룹 등 4개그룹을 낙찰시켰다. 또한 부림약품은 7그룹을, 제신약품은 21그룹, 신성약품 24그룹, 그린위드는 25그룹을 가져갔다. 1·10·17·22·23그룹 등 5개 그룹은 유찰됐다. 한편 분당서울대병원은 23일 진행된 3차입찰을 통해 연간 소요약에 대한 입찰을 마무리했다. 개찰결과를 살펴보면 태영약품이 3개 그룹(12·20·21그룹)을, 부림약품(1·17그룹)과 개성약품(11·15그룹) 남양약품(16·22그룹)이 각각 2개 그룹씩 낙찰시켰다. 이와함께 13그룹은 알엠에스코리아에게, 18그룹은 국전약품에게 돌아갔다. 낙찰업체 현황 2그룹: 개성약품, 3그룹: 부림약품, 4그룹: 개성약품, 5~6그룹: 남양약품, 7그룹: 부립약품, 8그룹: 남양약품, 9그룹: 개성약품, 11그룹: 개성약품, 12그룹: 남양약품, 13그룹: RMS코리아, 14~16그룹: 개성약품, 18~19그룹: 개성약품, 20그룹: 남양약품, 21그룹:제신약품, 24그룹: 신성약품, 25그룹: 그린위드 1그룹: 부림약품, 2그룹: 부림약품, 3그룹: 신원약품, 5그룹: 개성약품, 6~7그룹: 부림약품, 9~10그룹: 개성약품, 11그룹: 개성약품, 12그룹: 태영약품, 13그룹: 알엠에스코리아, 14그룹: 부림약품, 15그룹: 개성약품, 16그룹: 남양약품, 17그룹: 부림약품, 18그룹: 국전약품, 19그룹: 원천약국, 20~21그룹: 태영약품, 22그룹: 남양약품.

서울시가 2007년도 지방공무원 공채를 통해 약무직 공무원 5명을 선발한다. 서울시는 26일 2007년도 신규공무원 채용계획을 확정, 발표했다. 시는 약무직 7급 5명, 간호직 8급 70명, 수의직 7급 5명을 각각 채용할 계획이다. 약무직의 경우 응시연령은 만 20~35세까지이며 약사면허 보유자만 응시할 수 있다. 자세한 공채 일정은 4월 중순 서울시 홈페이지를 통해 공고될 예정이다.

식약청 의약품규격팀은 오는 30일 한국여성개발원 대강당에서 제약사 관계자 300여명을 대상으로 의약품우수심사기준(GRP) 설명회를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 의약품결과의 신뢰성을 확보하기 위해 심사과정의 투명성, 일관성을 제고하고, 심사자를 상향 평준화하기 위해 추진한 ‘의약품우수심사기준’에 대해 제약사들에게 알리는 자리로 마련됐다. 설명회에서는 GRP 추진현황(최보경 의약품규격팀장), 의약품 등 품목허가신청시 심사절차에 대한 지침 및 의약품평가부 심사업무 분장(임화경 연구사), 의약품 안전성유효성 검토서 작성지침 및 평가시 고려사항(왕소영 연구사) 등이 소개된다. 이어 임상시험계획(변경)승인 신청자료 작성요령, 검토서 작성지침 및 평가시 고려사항(김소희 연구관), 생물학적동등성시험 및 의약품동등성시험 검토서 작성지침(윤경은 연구사), 의약품 기준및시험방법 및 원료의약품신고 검토서 작성지침(이주헌 연구사), 의약품등 심사결과정보공개처리지침 및 주요보완사항(박인숙 연구관) 등의 순으로 진행된다.

의료기관의 부대사업 범위가 산후조리업과 일반음식점 등으로 구체화된다. 복지부는 지난해 10월27일 의료법이 개정으로 인해 의료법인이 환자 등의 편의를 위해 복지부령이 정하는 부대사업을 할 수 있도록 함에 따라 구체적인 사업범위 및 신고절차를 정하기 위해 이같은 내용의 의료법 시행규칙 개정안을 26일자로 입법예고한다고 밝혔다. 이번 개정안에 따르면 환자 또는 의료기관 종사 등의 편의를 위해 할 수 있는 사업의 범위를 휴게음식점영업, 일반음식점영업, 이용업, 미용업 등으로 부대사업의 범위(제45조의2 신설)를 구체화했다. 부대사업의 범위에는 이밖에 산후조리업과 편의점, 슈퍼마켓, 은행, 안경업소 등이 포함된다. 개정안에서는 또 부대사업을 하고자 하는 의료법인은 신고서를 작성하고 관련서류를 첨부해 시·도지사에게 신고(제45조의3 신설)하도록 규정했다. 이번 의료법 시행규칙 개정안에 대해 의견이 있는 단체 또는 개인은 내달 16일까지 찬반여부와 그 사유 등을 복지부 의료정책팀에 제출하면 된다.

메디포스트(대표 양윤선·황동진)는 자사 제대혈은행 ' 셀트리'가 오는 30일부터 내달 2일까지 4일간 코엑스 태평양홀에서 개최되는 '서울국제 임신출산 육아용품 전시회(Baby Fair 2007)'에 참여한다고 26일 밝혔다. 메디포스트 셀트리는 단일기업으로는 최대 규모인 20개 부스를 마련, 제대혈의 효용성 및 보관 프로세스 등에 대한 예비엄마들의 궁금증을 해소시킬 계획이다. 행사장에서 상담과 함께 제대혈 보관신청도 가능하며 신청시 다양한 사은품도 제공된다. 메디포스트 셀트리 담당 정연숙 부장은 "지난해 열렸던 박람회 4일동안 2,000여명이 제대혈 보관을 신청하는 등 높은 관심을 보여줬다"며 "국내에서도 백혈병, 소아암 분야에서 제대혈 이식의 효용성이 높아지고 잇어 예비 부모들의 참여가 어느 때보다 높을 것으로 기대된다"고 말했다. 한편 올해로 11배째를 맞는 서울국제 임신출산 육아용품 전시회에는 임신·출산·육아 관련 국내외 110개 업체가 참여하며 행사와 관련한 자세한 정보는 홈페이지(www.babyfair.org)를 참고하면 된다.

건강기능식품을 의약품인 것처럼 허위과대광고한 업자들이 전국망을 통해 활동중인 것으로 확인됐다. 식약청은 26일 건강기능식품에 대한 노약자 등의 관심과 수요증가에 편승해 상습적으로 허위과대광고를 통해 가맹점 형태의 건강기능식품을 판매한 7곳을 적발, 건강기능식품에 관한 법률 위반행위로 행정처분 통보했다. 이번에 적발된 업소들의 경우 임대건물에 영업장을 설치해 노약자 등을 대상으로 무료체험 시식, 고객체험사례 발표, 교육자료 등을 진행한 것으로 드러났다. 특히 치매, 관절염, 골다공증, 심장증후군 등 질병예방과 치료에 효능효과가 있거나 의약품으로 오인, 혼동할 수 있는 내용으로 허위과대광고하며 제품을 판매했다고 밝혔다. 또 건강기능식품 제품포장지에 소비자를 기만하거나 오인 혼동시킬 우려가 있는 표시를 해 제품을 판매했고 영양정보, 기능정보, 섭취량, 섭취방법 등을 표시하지 않은 표시기준 위반제품을 방문자에게 시식용으로 제공했다. 식약청은 "조직화된 판매망을 이용해 전국에서 동시 다발적으로 노인 및 부녀자를 상대로 판매되는 사항을 단속하기 위해 허위과대광고 모니터를 강화하고 지속적으로 지방청과 연계해 합동단속을 실시할 것"이라고 밝혔다.

|뉴스분석| 고위급 회담에 쏠린 제약업계의 눈 한미FTA를 지켜보는 제약업계의 눈이 26일부터 시작되는 양국 통상장관 등 고위급 회담에 쏠려 있다. 복지부 전만복 국장이 지난 23일 열린 국회 FTA 토론회에서 밝힌 양국간 미타결 쟁점이 업계를 뒤흔들 사실상의 핵심논점이기 때문이다. 전 국장이 밝힌 바에 따르면, 한미 양국은 고위급회담을 통해 ▲신약의 최저가 보상 ▲의약품 허가·특허 연계 ▲GMP·제네릭 상호인정(MRA) 워킹그룹 설치 ▲자료보호 범위 등 4가지 의제에 대해 논의하게 된다. 이중 신약의 최저가 보상은 국내 제약업계도 찬성하는 사안이고 GMP·제네릭 워킹그룹 설치는 상호인정에 관한 양국간 공감대가 어느정도 형성돼 있다는 점에서 큰 관심거리로 부각되지는 않는다. 문제는 의약품 허가·특허 연계와 자료보호 범위. 두 사안 모두 국내 제네릭 산업 입장에서 볼때 치명적 악재이기 때문에 업계는 이번 고위급 회담이 '정치적' 회담이 되지 않을까 심각히 우려하고 있다. 의약품 허가와 특허가 연계될 경우 제네릭 출시가 상당기간 지연될 수 밖에 없어 자연스럽게 오리지날 품목의 특허연장 효과가 나타날 수 밖에 없다. 자료보호 범위에 유사의약품이 포함될 경우에는 국내 제약산업의 블루오션으로 일컬어졌던 개량신약 측면에서의 돌파구가 봉쇄될 수 있다는 점에서 업계가 회담결과에 촉각을 곤두세우고 있다. 양국간 이미 합의가 이루어진 ▲의약품·의료기기위원회 설치 ▲독립적 이의신청 절차 마련 ▲제약회사 홈페이지를 통한 의약품 정보 제공 ▲윤리적 영업행위 ▲GMP·제네릭 의약품 상호인정을 위한 협력 ▲의약품의 자료보호(일부 미타결) ▲자국의 허가절차 지연에 의한 특허기간 연장 등 의제는 업체별 입장에 따라 갑론을박은 이루어질 수 있는, 이미 '예측'됐던 사안이라는 점에서 충격파를 염려할 수준은 아니다. 의약품위원회 설치와 독립적 이의신청 절차 마련, 윤리적 영업행위 등 의제는 국내업계도 찬성하는 입장이었고 허가절차 지연에 따른 특허기간 연장 부분은 공감대가 형성됐던 사안이기 때문에 특별히 문제될 소지는 없다. 그러나 '일부 미타결' 항목이 있는 자료보호의 경우 공개된 자료에 대한 보호여부와 유사의약품에 대한 해석 문제가 남아있기 때문에 앞서 언급한 대로 치명적 요소로 확대될 소지를 안고 있다. 또 홈페이지를 통한 의약품 정보제공은 전문약 광고의 사전포석이라는 의혹이 제기될 수 있다. 전문약 광고는 아무래도 친(親) 오리지날적 요소를 갖고 있기 때문이다. 우리측 입장에서 성과라고 할 수 있는 GMP·제네릭 상호인정 문제는 원칙적으로는 환영해야하는 사안이지만 실효성은 의문이다. 현재도 LG생명과학 등 일부 업체들이 미국 FDA의 실사를 거쳐 의약품을 수출하고 있기 때문. 상호인정이 안되기 때문에 수출을 못하는 것이 아니라 현실적인 GMP 기술격차가 가장 큰 원인이라는 것. 정부가 2011년을 목표로 GMP 업그레이드 작업에 돌입했지만 로드맵이 그대로 현실화될지는 미지수다. 설비개선에 따른 막대한 투자금이 1차적 원인이지만 선진 GMP의 핵심이라고 할 수 있는 소프트웨어의 문제를 해결하는 것은 더 어렵다. 게다가 국내 제네릭이 미국 시장에 진출했다 하더라도 이미 시장을 장악하고 있는 인도업체와 맞대응해 경쟁력을 확보할 수 있느냐의 현실적인 문제도 제기된다. 따라서 GMP·제네릭 상호인정이 '그림의 떡'이 될 수 있다는 지적을 일각에서는 내놓고 있다. 치명적 사안이 고스란히 미타결 쟁점으로 남아있는 상황에서 제약업계는 26일부터 30일까지 진행되는 고위급 회담에서의 정치적 주고받기를 극도로 경계하고 있다.