한국아스트라제네카는 지난 28일 경기 가평 가일미술관에서 사회공헌 프로그램 '암환자 가족을 위한 희망샘 기금'의 일환으로 직원과 암환자 가족이 함께하는 '두근두근 콩닥콩닥, 몸으로 말해요' 행사를 진행했다고 31일 밝혔다. 임직원 가족과 암환자 가족 100여명이 참가한 이번 행사는 부모의 병환으로 문화 체험은 물론 외출조차 쉽지 않은 아이들에게 정서적, 문화적 지원을 하는 취지로 마련됐다. 행사 참가자들은 폐자재를 활용한 연극, 그림 그리기, 비보이 공연, 댄스 배우기 등 다채로운 행사를 접했으며 함께 어울려 소품을 만들고 대본을 작성하는 동안 나눔의 기쁨을 만끽했다고 회사는 전했다. 한국아스트라제네카의 김상목 대리는 "작년에 이어 올해도 희망샘 장학생들과 직접 만나 다양한 놀이를 함께 하면서 서로 친구가 되고 가족이 될 수 있는 좋은 기회가 됐다"며 "앞으로도 희망샘 장학생들과 함께 하는 다양한 행사를 통해 희망을 갖고 밝게 자랄 수 있도록 돕고 싶다"고 소감을 말했다. 한편 아스트라제네카는 지난해 희망샘 장학생과 함께 케익을 만드는 크리스마스 파티를 열었으며 최근에는 직원들의 참여로 '키다리아저씨 봉사대'를 구성해 희망샘 장학생들의 작은 소원을 들어주는 행사를 진행했다.

반월공단 내 위치한 화일약품 세파계 항생제 제조 전용공장이 KGMP 적격 업체로 지정돼 분말 주사제 및 내용 고형제(캅셀·정제) 생산이 가능해졌다고 회사측은 밝혔다. 화일약품 관계자는 "수탁제조와 수출 중심으로 운영된다"며 "국내는 물론 동남아, 일본 등 업체 책임자들을 반월 공장에 초빙, 제조 및 품질관리 현장을 견학시키는 등 적극적인 영업활동을 벌이고 있다"고 말했다. 또 분말주사제는 수탁생산 준비가 이미 완료됐고 세파클러 및 세파드록실 등 주요 성분에 대해서는 생동성 시험이 완료되는대로 내용고형제 수탁생산에 들어갈 것이라고 덧붙였다. 이와함께 제형별 월 생산 가능량은 40만 바이알(분말주사제), 800만 캅셀, 600만정 등이며 향후 생산량 증가에 대비해 제조시설 증설을 검토하고 있다고 강조했다.

습성 노화관련 황반변성(wet AMD) 환자도 ' 루센티스(성분명 라니디주맙)'로 시력을 회복할 수 있다는 연구결과가 미국 의학전문지 '뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)'지 최신호에 발표됐다. 이번에 게재된 2건의 대규모 3상 임상연구 ANCHOR와 MARINA는 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약 대조연구로 각각 1년과 2년간 진행된 연구결과를 발표한 것이다. 임상결과에 따르면 루센티스로 치료한 습성 노화관련 황반변성 환자의 90% 이상이 시력을 유지했고 40%는 시력 개선효과가 나타났다. 특히 MARINA 임상결과에서 나타난 시력 개선효과는 2년째에도 유지된 것으로 분석됐다. 루센티스는 시력 손실의 주요 원인이 되는 신생혈관의 생성과 삼출물 누출을 차단하도록 고안된 약물로, 미 바이오기업 제넨테크와 노바티스가 공동으로 판권을 보유하고 있다. 신촌 세브란스 안이병원 권오웅 원장은 "습성 노화관련 황반변성은 중심시력 손실의 주 원인으로 환자들의 독립적인 삶을 앗아가고 결국 실명에 이르게 하는 무서운 질병"이라며 "혁신적인 신약의 개발로 국내에서도 표준치료제의 개념이 변화될 것으로 기대되고 있다"고 기대감을 밝혔다. 한국노바티스 안드린 오스왈드 사장은 "루센티스의 시력 개선 효과는 독서, 쇼핑 등 환자들의 일상적인 활동능력 회복을 의미한다"며 "한국의 환자들에게도 보다 나은 삶을 제공할 수 있는 이러한 신약이 곧 국내에서도 보급될 가능성에 대해 매우 고무돼 있다"고 말했다. 한편 루센티스는 미국과 스위스에서 판매허가됐으며 국내에서도 올 하반기에 허가신청 자료가 제출될 예정이다.

식약청은 31일 6개월 이하 영유아 이유식 제품 중 사카자키균에 대한 모니터링 결과, 국내 유통 12건 중 남양스텝 명품유기농1 등 4건의 제품에서 낮은 수준(0.36~2.3cfu/100g)의 사카자키균이 검출돼 해당 업체에 자진회수를 요청했다. 검출된 품목은 남양스텝 명품유기농1 제품과 함께 매일유업 Babywell 소이-1, 파스퇴르유업 누셍 유기농장1, 일동 후디스 아기밀 순유기농1 등이었다. 또 권장규격을 설정 운영하는 등 이유식제품에 대한 안전관리 대책을 발표하고 6개월 이하의영유아용 이유식에 대해 기준규격 설정시까지 사카자키균에 대해 불검출로 권장규격을 설정, 운영키로 했다. 아울러 지속적인 모니터링 검사 실시와 소비자에게 정보 제공, 위해요소중점관리기준(HACCP) 의무적용 품목으로 제도개선을 추진할 방침이다. 이와 함께 식약청에서 제시한 시험법에 의한 이유식 제품의 원료 및 완제품에 대한 자체품질검사 강화, 사카자키균 검출 원료사용 자제 및 제품 출하금지, 원부재료 및 제조공정 위생관리 강화 등을 조치했다. 특히 가정이나 병원에서는 영유아의 건강보호 차원에서 이유식을 반드시 70℃이상의 물로 탄 후 알맞게 식혀 먹이는 ‘이유식의 올바른 섭취방법’을 준수토록 당부했다. 식약청은 6개월이하 영유아용 이유식제품의 안전관리를 위해 수입품을 포함해 모든 유통제품을 불시로 수거검사, 사카자키균의 검출제품에 대해서는 회수폐기조치 및 명단을 공개토록 했다.

만성 B형 간염환자에 대한 임상시험 결과 ' 바라크루드(성분명 엔테카비어)'가 '헵세라(아데포비어)'에 비해 바이러스 소멸효과가 우수하다는 연구결과가 발표됐다. 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 31일 이같은 내용의 'ETV-079' 연구결과를 공개하고 내달 초 열리는 제57차 미국간학회(AASLD) 연례회의에서 부분 연구결과를 발표할 계획이라고 밝혔다. 이번 연구는 항바이러스제 투약경험이 없고 e항원(HBeAg) 양성인 만성 B형 간염환자 65명을 대상으로 바라크루드 0.5mg(33명)과 아데포비어 10mg(32명)을 1일 1회 투여하는 방식으로 진행됐다. 연구결과 12주차에 바라크루드 투여군의 간염 바이러스 DNA의 감소수준은 평균 6.23 log10 copies/mL, 아데포비어 투여군은 평균 4.42 log10 copies/mL로 바라크루드 투여군이 유의하게 높았다. 24주차에는 바라크루드 투여군의 45%에서 바이러스 농도가 측정 불가능한 수준으로 조절된 반면 아데포비어 투여군은 13%로 3배 이상의 격차가 나타났다. 안전성은 두 투여군이 유사한 것으로 평가됐다. 심각한 유해반응 발생률은 바라크루드 투여군에서3%(1명), 아데포비어 투여군에서 9%(3명)였으며 모든 유해반응 발생률은 바라크루드 투여군에서 69%(25명), 아데포비어 투여군에서 79%(26명)로 유의한 격차는 없었다. 홍콩 앨리스 호뮤링 네더솔 병원 낸시 렁(Nancy Leung) 박사는 "만성 B형 간염 치료에 있어 의료 전문가들의 목표는 항바이러스 치료를 통해 바이러스 농도를 측정 불가능한 수준으로 억제하는 것"이라며 "바라크루드와 아데포비어라는 두 항바이러스제를 비교한 임상시험에서 바라크루드를 투여한 환자들은 12주차와 24주차에서 모두 바이러스 증식 억제효과가 우수한 것으로 나타났다"고 설명했다.

미국, 인도 등 5개국의 제약분야 전문가들이 한자리에 모여 제약산업 국제화 전략에 대해 모색하는 자리를 갖는다. (재)의약품정책연구소(이사장 원희목)가 설립 1주년을 맞아 한국제약협회(회장 김정수)와 공동으로 '제약산업 국제화 전략에 관한 국제 심포지엄'을 11월 17일 밀레니엄 서울힐튼호텔에서 개최한다. 이번 심포지엄은 한·미 FTA협상, 포지티브제도 시행 등 국내 제약 산업 위축에 대한 우려가 심화되는 근자의 흐름에 대응하는 방안으로 제약산업의 국제화 필요성을 제기하고 그 전략들을 제시할 목적에서 준비됐다. 주로 제약기업에 근무하는 임직원을 대상으로 미국, 일본, 인도, 중국 등 각국 관련 분야 전문가들을 연자로 초빙해 의약품의 해외 시장분석과 성공적인 시장 진출 사례 제시를 통해 한국 제약산업의 국제화 전략을 모색한다. 주제로는 미국, 일본 시장 진출을 위한 기본요건과 방법 및 성공사례, 중국 시장에서 성공하기 위한 요건, 인도의 제약산업 국제화 전략, 한국제약기업의 국제화 성공사례 등의 내용이 발표될 예정이다. 참가신청은 사전등록을 원칙으로 하며, 참가희망자는 의약품정책연구소 홈페이지(http://www.e-kippa.org)에서 신청서를 작성한 후, 등록비를 납부하면 된다. 또한, 이날 심포지엄에 참가하면 제약업소의 제조·품질관리약사(수출입관리약사 포함) 정규 연수교육 4시간을 이수한 것으로 인정된다. 이번 국제 심포지엄은 원희목 의약품정책연구소 이사장, 김정수 한국제약협회 회장을 공동대회장으로 하여, 산하에 의약품 관련업계 전문가 30명으로 구성된 조직 및 집행위원회(공동위원장 문창규 의약품정책연구소 소장, 문경태 한국제약협회 부회장)를 두고 있다. 문창규 공동위원장은 "한국 제약산업의 국제화를 위한 도약의 계기를 마련하는 뜻 깊은 자리에 의약품 관련업계의 많은 분들이 동참하기를 기대한다"고 밝혔다.

중앙대병원(병원장 장세경)이 내달 4일 오전 10부터 용산 가족공원서 '당뇨인 걷기대회'를 개최한다. 이날 행사에서는 ▲운동 전 혈당측정 ▲걷기대회 ▲당뇨상식 퀴즈 ▲운동 후 혈당측정 ▲점심식사 ▲시상 및 친목 시간 등의 순으로 진행될 예정이다. 퀴즈를 통해 혈당측정기·라디오만보기·혈압계 등 다양한 경품도 제공된다. 사전 접수자에 한해 참석이 가능하며 중앙대병원 당뇨센터(02-6299-1111)로 접수하면 된다.