약국 화장품에 일반약을 함께 전시해 무자격자가 이를 판매하는 행위에 대한 단속이 강화된다. 일반적으로 약국 입구에 전시된 약국화장품 내에는 통상 일반약도 함께 전시돼 약사 상담 없이 무자격자가 이를 판매하고 있다는 것. 열린우리당 장향숙 의원은 23일 식약청 국감에서 "미용보다는 치료효과가 있는 것처럼 인식되는 약국 화장품에는 통상 일반약이 끼워져 있다"고 지적하고, "이는 무자격자의 일반약 판매를 조장할 수 있어 적절한 시정 조치가 필요하다"고 말했다. 이에 대해 문창진 식약청장은 "위법행위로 볼 수 있다"고 전제하고, "국감 후 약국에 대한 이같은 판매행위에 대해 단속을 강화할 것"이라고 밝혔다.

일본 타이호(大鵬)약품은 국내 연구진 주도로 10개 대학병원에서 전이성 유방암 치료제에 대한 2상 임상연구를 진행한다고 23일 밝혔다. 이 회사가 개발중인 항암신약은 혈관신생에 필요한 티로신 활성요소(tyrosine kinase)의 VEGF·PDGF·FGF 수용체를 억제하는 표적 항암제로, 지난 99년부터 미국과 유럽에서 진행성 고형암 환자를 대상으로 5회의 1상 임상시험과 3회의 1/2상 임상시험이 진행됐다. 현재 국내에서는 연세의대 정현철 교수 주도로 연대 세브란스병원, 삼성서울병원, 서울아산병원, 서울대학교병원, 순천향대병원, 국립암센터, 고대구로병원, 서울대분당병원, 아주대병원, 대구계명대 병원 등 10곳에서 임상시험이 진행중이며 대상 환자수는 80명이다. 회사는 향후 미국과 동남아시아에서 3상 임상시험을 진행할 예정이며 2~3년간 안전성 및 유효성을 파악하고 기존 항암제와의 병용효과를 증명한 뒤 본격적인 판매에 들어간다는 방침이다. 정현철 교수는 "기존 임상연구는 외국에서 개발된 약을 테스트하는 과정에서 국내의 환자들이 극히 일부 제한적으로 참여하게 되는 수준이었다"며 "이번 임상시험은 외국에서 개발된 약을 한국에서 주관해 연구를 진행한다는 점에서 환자들이 폭넓게 표적치료에 접할 수 있다는 장점이 있다"고 설명했다.

건강보험공단 기획상임이사와 업무상임이사에 장인선 씨와 강암구 씨가 각각 임명됐다. 장인선 신임 기획상임이사는 직전 공단 고양지사장 출신으로 사실상 내부 승진조치 됐다. 또 전 기획상임이사였던 강암구 신임 업무상임이사는 지난 7월 임기 만료로 공단을 잠시 떠났다가, 기획상임이사로 보직을 바꿔 재입성했다. 다음은 신임 상임이사 프로필. 장인선 기획상임이사 출생: 1950.8.3. 전북 부안 출생. 학력: 인제대학교 보건대학원 보건관리학 석사(2003.8.14) 경력: 1979.11.19. 서울 제3지구 의료보험조합 3급 입사 2000.10.11. 1급 승진. 국민건강보험공단 은평지사 지사장 2003.8.1. 재정관리실장 2005.7.29. 감사실장 2006.8.3. 고양지사장. 2006. 10. 23. 기획상임이사 임명. 강암구 업무 상임이사 출생: 1953.1.23. 대전 출생. 학력: 서울대학교 사회사업학과 석사 (1978.1.1) 경력: 1980.4.10. 전국의료보험협의회 4급 입사 2000.7.1. 국민건강보험공단 보험급여실장 2000.9.18. 기획조정실장 2000.12.1.~2002.1.22. 기획조정본부장 2002.1.23~2003.6.30 업무상임이사 2003.7.12~2006.7.11. 업무, 기획상임이사 2006. 10. 23. 업무상임이사 임명

앞으로 국민 개인의 건강상태를 기록한 건강기록을 병원이나 약국이 동의없이 열람시키거나 사본을 교부할 경우 무거운 형사처벌을 받게 된다. 복지부는 이같은 내용의 ‘건강정보보호 및 관리·운영에 관한 법률 제정안’을 24일부터 내달 11일까지 입법예고한다고 23일 밝혔다. 이번 제정안에 따르면 건강정보 생성기관인 의료기관과 약국, 보건소 등은 본인 또는 대리인, 응급환자가 직접 요청할 수 없는 상태인 경우 해당 환자를 진료하고 있는 의료기관 등이 동의없이 건강기록을 열람시키거나 교부할 수 없도록 했다. 또, 병원과 약국 등은 개인 식별이 가능한 건강기록을 역시 본인의 동의없이 외부에 제공해서는 안되며, 이 사실을 알고 제공받은 자도 형사처벌을 받게 된다. 건강기록을 수집, 가공·이용하고자 하는 경우 목적과 수집의 범위, 가공·이용절차, 보유기간 및 파기 등에 관한 사항을 본인 및 당해 생성기관에 고지하고 동의를 얻도록 했으며, 성명이나 주민번호, 요양기관 관리번호 등 개인식별정보를 제거하지 않고 이를 제공한 사람도 처벌을 피할 수 없다. 이같은 규정을 위반할 경우 의·약사는 물론 법인 및 개인에 대해서도 10년 이하의 징역 또는 1억원 이하의 벌금형을 병과할 수 있도록 했다. 이와 함께 병원과 약국은 개인이나 그 대리인이 건강기록을 요구한 경우 이에 응해야 하며, 이를 거부할 수 없다. 건강기록을 제공받거나 수집·가공·이용한 자는 보유기간이 만료되거나 이용목적으로의 이용이 완료됐을 경우 당해 건강기록을 지체없이 파기해야 하며, 본인 또는 병원과 약국이 동의 철회의사를 표명했을 경우 이를 철회할 수 있도록 했다. 이를 위반한 경우에도 3년 이하의 징역 또는 1,000만원 이하의 벌금형에 각각 처해진다. 이밖에 건강기록을 열람하거나 사본을 교부받은 사실을 해당 응급환자에게 통지하지 않는 경우는 물론 건강기록 파기사실을 통지하지 않거나 허위로 통지한 경우에도 1,000만원 이하의 과태료 처분을 받게 된다. 복지부는 법 시행으로 예상되는 건강정보 보호와 관련된 분쟁조정에 관한 사항과 건강기록 보호지침에 관한 사항 등을 심의하기 위해 생성기관(병원·약국 등)과 취급기관(건보공단·심평원 등), 학계 또는 민간전문가 중 복지부장관이 위촉하는 20인 이내의 위원으로 ‘건강정보보호위원회’를 설립하도록 했다. 복지부는 이번 제정안과 관련 “의료기관 또는 관리기관의 내부자를 통해 국민의 건강기록이 유출되는 사례가 빈번하지만 이에 대한 손해배상 및 처벌규정이 없다”면서 “특히 민간의료보험 활성화로 개인정보 유출이 우려되는 만큼 이에 대한 건강정보 보호를 위한 법안을 마련했다”고 설명했다. 한편 복지부는 이번 제정안이 시민단체의 시각처럼 개인의 질병정보를 정부에서 통합, 관리하는 것을 의미하지는 않는다고 덧붙였다.

바이엘은 항암분야 권위자인 서울아산병원 강윤구 교수가 필리핀 항암요법 전문가 단체인 PSMO(The Philippine Society of Medical Oncologists)에 대표연자로 초대돼 넥사바 3상 임상결과를 발표했다고 23일 밝혔다. 이날 행사에는 130여명의 필리핀 항암치료 전문가들이 참여했고 강 교수에 대한 필리핀 현지언론의 인터뷰가 진행되는 등 한국의 항암치료에 대해 높은 관심을 보였다고 회사는 전했다. 강 교수는 8개월 이내에 치료에 실패한 경험이 있는 신장암 환자 903명을 대상으로 1일 2회 넥사바 400mg을 투여한 글로벌 임상연구 TARGETs 결과를 인용, 발표한 것으로 알려졌다. 강 교수에 따르면 1차 중간분석 결과 넥사바를 복용한 환자들의 경우 위약군에 비해 생존율이 39% 증가했다. 또 무진행 생존율은 위약 투여군에 비해 두 배 증가하는 결과가 나왔고 84%의 환자들은 암이 진행되지 않은 효과를 경험했다. 중간분석 후 위약복용 환자 50%에게 넥사바를 전환투여(Cross-over)한 뒤 사망자 367명을 대상으로 전반적인 생존율을 분석한 2차 연구결과에서도 전환투여 6개월 후 넥사바 투여군의 생존기간(19.3개월)이 위약 투여군(15.9개월)에 비해 향상된 것으로 나타났다. 강윤구 교수는 "무엇보다도 변변한 치료제가 없어 예후가 극히 불량했던 진행성 신장암에 효과적인 치료제가 생겼다는데 그 의의가 크다"며 "알약 형태로 기존 주사제의 불편함을 덜고 환자 순응도가 높을 뿐 아니라, 입원 기간을 최소화해 가정에서 복용할 수 있는 장점이 있다"고 말했다. 또 "암세포와 혈관내피세포에만 선택적으로 작용해 부작용이 적기 때문에 생존률 개선 효과 외에 생존기간 동안 환자의 삶의 질이 크게 개선되는 장점이 있다"고 덧붙였다. 한편 넥사바는 지난해 미국 식품의약청(FDA)과 올 초 유럽 의약청(EMEA)의 승인을 거쳐 지난 6월말 식약청으로부터 신장암 1차 치료제로 공식 허가됐다.