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일반약 덕용포장 뚜껑서 애벌레 또 발견소비자에게 판매된 일반약 덕용포장 뚜껑에서 애벌레가 발견된 것으로 뒤늦게 밝혀졌다.최근 머리카락 추정 이물질에 이어 애벌레까지 잇달아 의약품에 혼입되면서 제약사들의 의약품 제조·품질관리에 문제가 있다는 지적이 일고 있다.17일 약국가에 따르면 H사 비타민제제(일반약) 덕용포장 뚜껑에서 애벌레가 발견돼 식약청 행정처분이 임박한 것으로 알려졌다. 이번 사건은 환자가 서울 관악지역의 한 약국에서 구입, 포장을 뜯어본 후 애벌레를 발견했고 혼비백산한 상태로 약국에 반품하면서 불거졌다. 이에 해당약국은 약사회 부정불량의약품신고센터에 접수했고 센터는 문제의약품을 식약청에 이첩 조사가 시작됐다. 결국 대전식약청은 해당업체가 제조위생관리기준서를 지키지 않았다고 보고 행정처분을 준비 중인 것으로 확인됐다. 한편 의약품에서 머리카락 추정 이물질, 애벌레까지 발견되자 제약사들의 엄격한 품질관리가 필요하다는 목소리가 커지고 있다. 서울 강남의 한 약사는 "이런 일이 반복된다면 업체의 GMP지정을 박탈하는 것도 고려해야 한다"고 목소리를 높였다. 경기 수원의 한 약사도 "과거에는 약국별로 회사에 연락, 민원을 해결하고 불량 의약품 처리를 해왔지만 이제는 약사회에 신고해 근원적인 제발 방지책을 마련해야 한다"고 말했다.2005-11-17 12:20:09강신국 -
보건지소, NSAIDs제 중복처방 가장 높아병용투여시 위장관 등의 부작용 발생을 증가시킬 위험이 있는 골관절염에 대한 ‘비스테로이드성 소염진통제’(NSAIDs제제) 중복처방이 보건지소에서 가장 빈번한 것으로 나타났다. 특히 대구의 한 정형외과 의원의 경우 100건당 98건을 중복 처방하는 등 기관당 편차가 매우 높은 것으로 조사됐다. 심평원은 올해 처음 도입된 경증 골관절염에 대한 ‘엔사이드’ 중복처방 및 경구용 부신피질호르몬제 사용실태에 대한 1/4분기 적정성 평가결과를 공개했다. 17일 평가결과에 따르면 평가대상 의료기관 1만2,670곳의 원외처방전 ‘비스테로이드성 진통소염제’ 중복처방률은 3.56%로 나타났다. 종별로는 보건지소가 3.98%로 가장 높았고, 의원 3.79%, 보건소 3.01%, 병원 2.32%, 종합병원 1.60%, 종합전문 1.10%로 뒤를 이었다. 의원 표시과목별로는 일반의가 4.86%, 신경외과 4.67%, 외과 4.23%, 내과 3.69%, 가정의학과 3.58%, 정형외과 2.33% 등의 순으로 조사됐다. 대구 소재 한 정형외과의원의 경우 ‘엔사이드’를 처방한 전체 117건 중 115건에서 ‘록소닌정’, ‘폰탈정’을 병용투여 98.29%의 중복처방률을 보이는 등 종합전문병원을 제외하고 기관간 편차가 크게 나타났다. 치료효과를 기대할 수 없어 권장하지 않고 있는 골관절염의 경구용 부신피질호르몬제(스테로이드제) 처방률은 종합전문요양기관이 7.26%로 가장 높았고, 종합병원 4.89%, 의원 4.25%, 병원 3.59%로 집계됐다. 의원급에서는 내과가 5.93%로 가장 처방률이 높고, 투약일수율은 재활의학과가 13.5%로 수위를 기록했다. 처방률 95.09%로 가장 높은 전북 남원 소재 한 외과의원은 골관절염 단일상병으로 내원 때 마다 거의 대부분 ‘소론도정’을 처방한 것으로 조사됐다. 이 의원은 전체 약제 투여일수를 100일로 할 경우 부신피질호르몬제를 약 99일분이나 처방해 투약일수율에서도 수위를 기록했다. 심평원 관계자는 “이번 평가는 경증 골관절염 환자에 대한 처방실태를 조사한 것으로 ‘엔사이드’ 중복처방률이 높거나 부신피질호르몬제 처방횟수가 빈번한 의료기관에 대해서는 처방을 자체토록 권고했다”고 밝혔다.2005-11-17 12:18:46최은택
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타미플루 국산 제네릭 개발 '지지부진'조류 인플루엔자의 국내 창궐을 대비, 예방 및 치료제 타미플루의 국내 제약사 자체 제네릭 개발이 예상외로 더딘 진행을 보이는 것으로 조사됐다. 특히 타미플루 제조가 가능하다는 입장을 밝힌 제약사 가운데 이미 개발단계에서 중도포기한 곳도 있는 것으로 전해졌다. 17일 관련 업계에 따르면 조류 인플루엔자 위험성 확산에 따라 치료제 '타미플루(인산오셀타미비르)'의 국내 제조를 위해 15곳 이상의 제약사들이 열띤 개발 경쟁에 돌입했다. 이에 타미플루 오리지널 품목의 특허기술과 원료, 시제품 완성, 완제품 수급 여부 등 내부 로드맵을 세워 연구개발, 생산, 유통까지 구상중인 것으로 나타났다. 이미 H사 등 타미플루 시제품 생산 단계까지 진행한 곳들도 확인된 곳만 3곳에 이르러, 선점을 위한 본격적인 시간과의 경쟁이 후끈 달아오르고 있다. 제약사 한 관계자는 "타미플루 제네릭 개발이 상당부분 진행된 것으로 파악됐다"며 "수익적 모델보다는 치료제를 준비한다는 공익적 차원에서 빠른 진행속도를 보이고 있다"고 전했다. 그러나 개발에 임하고 있는 제약사들은 공통적으로 복잡한 구성 등 타미플루 제네릭 생산에 상당한 애로점을 안고 있다고 토로했다. 특히 모 제약사의 경우 제조가 가능하다는 발표는 한 상황이지만 자체 연구와 생산단계에서 한계를 드러내 타미플루 개발사업에서 사실상 발을 뺀 곳도 있는 것으로 알려졌다. 이와 함께 조류 인플루엔자의 국내 창궐 이후에도 특허문제 등 제네릭 제품 유통에 상당한 애로가 따르고, 수익 또한 보장되지 않는다는 판단에 따라 시장에서 철수한 것으로 전해지고 있다. 모 제약사 연구소 한 관계자는 "제네릭에 대한 여러가지 노하우가 있는 상황이지만 타미플루의 경우 갑작스런 진행이어서 시작단계부터 무리가 따른 곳들이 많을 것"이라고 말했다. 한편 타미플루 제조가 가능하다는 입장을 밝힌 제약사는 (주)에스텍파마, (주)씨티씨바이오, 삼진제약(주), 대한뉴팜(주), 한국유나이티드제약(주), 경동제약(주), (주)엘지생명과학, 화일약품(주), 한미약품(주), (주)대웅제약, (주)종근당 등이다. 식약청은 또 제약사별 개발과는 별개로 로슈 본사와의 협의를 통해 타 제약사들이 생산에 참여할 수 있도록 하는 'Pandemic program'에 이들 제조업소가 적극 참여하도록 안내할 예정이다. 'Pandemic program'의 경우 본사 접수후 서류 전형을 거쳐 1차 후보자 선정, 생산가능 1차 후보자 또는 국가의 기술능력을 검증하기 위한 설문지 송부 등의 절차를 거쳐 최종 협의후 계약을 체결하게 된다. 식약청 관계자는 "국가 비상사태를 대비해 식약청이 국내 생산가능성을 타진하는 조사를 벌인 것"이라며 "추후 합당한 방안들을 통해 조류 인플루엔자 확산에 대비할 방침"이라고 전했다.2005-11-17 12:16:11정시욱
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MSD-유유, 골다공증 복합제 시장 '맞짱'유유의 '맥스마빌'이 골다공증 복합제 시장을 선점하고 있는 가운데 MSD의 '포사맥스플러스' 가 곧 출시예정이여서 맞대결이 펼쳐질 전망이다. MSD의 '포사맥스플러스'는 지난달 27일 식약청 허가를 받았으며 보험 등재시기에 따라 내년 상반기내에 출시 가능할 것으로 보인다. MSD 측은 "정확한 출시 달수는 알수 없지만 내년 봄 경에 시판을 할 계획이다"고 밝혔다. 포사맥스플러스정은 기존 포사맥스 성분인 '알렌드로네이트70mg'에 비타민D3인 '콜레칼시페롤'이 2800IU가 더해져 있는 복합 골다공증 치료제이다. 주 1회 복용인만큼 콜레칼시페롤 성분의 1일 권장량인 400IU의 7배 용량이 들어있는 것. 반면 올 4월 전격발매된 유유의 맥스마빌은 1일 1회 복용으로 '알렌드로네이트5mg'에 활성형 비타민D인 '칼시트리올'이 함유된 복합제제이다. 유유측은 장용정이라 식도자극이 적고 칼슘을 따로 먹지않는 편리성등을 내세우며 출시 3개월만에 20억의 매출을 올렸으며 3년내에 200억원의 매출을 올릴수 있다고 자신하고 있다. 이에대해 MSD측은 "주1회 복용이 매일복용보다 오히려 복약 순응도가 좋다"라며 제품출시후 복용편리성을 강조할 것임을 암시했다. MSD측은 제품발매를 앞두고 해외 전문가를 초대해 심포지엄을 개최하는등 제품인식 확산에 적극나서고 있다. 16일 열린 골대사학회에서 골다공증 분야의 석학 호스킹 박사는 전세계 18개국 대상 '골다공증 환자의 비타민D 부족'에 대한 역학 조사 결과 및 골다공증 치료를 위한 '비타민D'의 중요성을 강조했다. 이어 18일에는 폐경학회 전문의들과 제주도에서 간담회를 갖고 제품홍보를 펼칠 것으로 보인다. 한편 FDA가 프록터앤갬블의 액토넬과 칼슘 혼합 제품인 '악토넬 위드칼슘'을 승인함에 따라 추후 국내에 출시될 경우 복합제 시장은 맥스마빌, 포사맥스플러스, 악토넬 위드칼슘의 3파전인 동시에 비타민D혼합제와 칼슘혼합제의 맞대결 구도가 예상된다.2005-11-17 12:15:24송대웅 -
코엔자임 큐텐 등 기능성 원료 세미나코엔자임 큐텐 등 주목받고 있는 기능성 원료를 소개하는 세미나가 개최된다. 디에스엠 뉴트리션 코리아(이하 DSM)는 코엔자임 큐텐, 루테인, 유산균 등 기능성 원료를 소개하는 세미나를 29일 화요일 메리어트 호텔에서 개최한다고 17일 밝혔다. DMS측은 "국내업계는 예기치 못한 유가 상승 및 원화 절상, 또한 지속적인 경기 침체로 인하여 많은 어려움을 겪었으나 이제 경기 회복이라는 기대감이 싹트고 있다"고 말했다. 이어 "신제품 개발에 더욱 많은 노력을 기울여야 할 것이라 여기며 디에스엠 뉴트리션 코리아 에서는 이에 부응 할 수 있는 기능성원료를 소개하고자 한다"며 의의를 밝혔다. 참가를 원하는 이는 24일까지 전화(3443-7181)로 연락하면 된다.2005-11-17 10:51:33송대웅
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뇌종양, 30~40대 젊은층 발생률 40% 넘어뇌종양 환자 중 30~40대가 40% 이상을 차지하고 있어 젊은층에서 뇌종양을 조심해야 하는 것으로 나타났다. 삼성서울병원 신경외과 남도현 교수팀이 지난 95년부터 2004년까지 10년간 뇌종양 진료환자 분포를 분석한 결과, 뇌종양 환자의 연령분포가 30대 23.8%(3587명), 40대 21%(3153명) 순으로 나타나 전체 연령의 40% 이상을 차지한다고 17일 밝혔다. 이는 미국의 뇌종양 환자 연령분포에서 가장 많이 차지하는 40대 후반 60대 초반의 분포에 비해 10살 이상 젊은 연령의 분포이다. 입원 건수에서도 30대 19.7%(1,210명), 40대 17.9%(1,097명) 순으로, 수술 건수 역시 30대 21.6%(850건), 40대 20.1%(791건)의 순으로 나타나 뇌종양 환자의 평균 연령이 젊어졌음을 말해 주고 있다. 남도현 교수는 이같은 현상에 대해 “진단기법의 발달로 뇌종양이 조기 발견됨으로 인해 연령이 하향될 수 있고, 뇌종양에 대한 사람들의 관심 증가도 한 요인이 될 수 있다”며 이유를 설명했다. 또한 지난 10년 간의 통계에서 뇌종양은 남성보다 여성에게 더 많이 발생하는 것으로 나타났다. 여성의 경우는 10년 간 8,807명이 뇌종양 진료를 받은 반면에 남성은 6,205명으로 집계돼 뇌종양이 여성이 남성보다 약 1.5배 유병률이 높은 것으로 나타났다. 이에 남도현 교수는 “뇌종양의 수막종이 여성호르몬과 관계 있는 질환이며, 뇌하수체종양의 경우는 여성에 있어 월경을 중단하는 증상을 보여 진단이 더 쉽기 때문에 남성보다 진단이 많이 되는 것”이라며 여성 뇌종양의 유병률이 높은 이유를 설명했다. 이렇게 뇌종양 환자의 연령이 젊어지고 있지만 뇌종양은 식이요법, 흡연, 음주 등의 요인과 관계성을 찾아보기 어렵고, 다른 여타의 발병원인도 정확히 알려져 있지 않기 때문에 예방법이 따로 있지도 않은 어려운 점이 있다. 다만, 두통이 심해지거나 보행장애, 신체 마비, 뇌신경 장애로 인한 시력저하, 복시, 안면마비 등의 증상이 나타나면 뇌종양을 의심하고 즉시 진료를 받아야 한다고 의료진은 강조했다.2005-11-17 10:40:07송대웅
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국내 폐경여성 88% '비타민D' 부족 심각국내 폐경여성의 비타민D 부족현상이 심각한 것으로 나타났다. 골다공증분야 석학인 데이비드 존 호스킹 박사(영국 노팅엄대학교)는 16일 개최된 골대사학회에서 최근 18개국 폐경 이후 골다공증 여성 2,589명을 대상으로 실시한 골다공증 환자의 비타민D 부족 역학 조사결과를 발표했다. 발표결과에 따르면 지리학적 위치에 상관없이 59%의 폐경 이후 여성들이 비타민D 부족 현상을 보이고 이 중 아시아의 폐경 여성은 70% 이상이 비타민 D 부족 현상을 나타냈다. 특히 한국 여성은 비타민D 부족이 가장 심각한 수준으로, 88.2%가 비타민D 부족으로 나타나 심각한 수준으로 조사됐다. 비타민D는 칼슘과 인의 흡수를 촉진시키며 부족할 경우 골다공증 위험이 높아진다. 호스킹 박사는 골다공증 치료를 위한 비타민D의 중요성과 역할및 향후 출시될 포사맥스 플러스에 대한 언급을 했다. 이번 행사를 후원한 MSD측은 "폐경 이후 여성들에게 가장 심각한 질병인 골다공증과 골다공증 치료에 필수 성분인 비타민D의 역할이 자세하게 논의돼 국내 골다공증 치료를 위한 올바른 비타민D 역할 조명에 발판이 될 것"이라고 의의를 밝혔다. 한편 대한골대사학회측은 5년 만에 새로 개정된 ‘골다공증’ 교과서(한미출판사) 세 번째 개정본 출판기념회도 가질 예정이다. 대한골대사학회 회원 50명 이상이 참여해 500페이지 이상으로 기존것보다 두 배 이상 늘어났으며 골다공증 치료에 있어 비타민D의 중요성 등 새로운 연구 결과와 내용이 추가 돼, 국내에서 총체적인 골다공증 지식의 총서가 될 것으로 예상된다.2005-11-17 10:29:12송대웅 -
임산부의 날 제정, 국회 본회의 통과지난 2월 매년 10월10일을 '임산부의 날'로 제정하는 것을 골자로 한 모자보건법 개정안이 16일 국회 본회의를 통과했다. 이 법안을 발의했던 한나라당 안명옥 의원은 이날 "한국사회가 직면하고 있는 저출산·고령화 문제의 심각성을 알리는 한편 미래의 소중한 자원을 잉태한 임산부을 보호하고 존중하자는 취지로 제정됐다"면서 "임산부 존중과 생명존중 캠페인의 단초가 될 '임산부의 날'이 통과된데 감사한다"고 밝혔다. 안 의원은 또 "법안 통과는 임산부를 위한 국가기념일 제정의 필요성에 공감대가 형성됐다는 의미"라며 "임산부의 날은 앞으로 모성보호와 생명존중의 문화를 국민 속에 확산시키는 데 큰 기여를 하게 될 것"이라고 평가했다.2005-11-17 10:03:21홍대업
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"제약사 판매관리비 32%, 제조업의 3배"제약사의 판관비가 일반제조업체의 3배에 달해, 제약사가 연구개발보다는 판촉활동에만 투자하고 있다는 비판이 제기됐다. 건강사회를 위한 약사회 신형근 정책국장은 17일 국회에서 열리는 ‘의약품 약가 투명화 토론회’에서 발표할 주제문에서 이같이 주장했다. 신 국장의 발제문에 따르면 우리나라 제약업체의 판매일반관리비용은 일반제조(11.7%)의 3배 가량인 32%를 차지하고 있는 것으로 나타났다. 반면 매출액 대비 연구투자비용은 미국의 19.4%에 비해 턱없이 낮은 4.3%에 그치고 있다고 지적했다. 발제문에서는 또, 제약계의 물류비용이 매출액 대비 9.92%로 기계 3.15%, 출판 2.59% 등에 비해 역시 3배 정도 높다고 적시됐다. 신 국장은 “이는 우리나라 제약사의 연구개발에 대한 투자보다 오로지 판촉활동에만 집중해왔다는 것”이라며 “기형적인 의약품 유통체계를 설명하는 단적인 증거”라고 꼬집었다. 그는 “이들 모든 비용이 약값에 포함될 수밖에 없고, 환자에게 그 비용이 전가될 수밖에 없다”면서 “과다한 판촉활동의 음성적인 행태가 각종 리베이트 명목으로 공공연히 사용되는 만큼 약가산정시 판매비 인정을 엄격히 해야 한다”고 강조했다. 이와 함께 신 국장은 의약품 투명거래를 골자로 한 보건의료분야 투명사회협약 선언 외에 좀더 실효성 있는 대안으로 각 이해관계단체들의 거래규약을 통일할 필요가 있다고 주장했다. 신 국장이 제시한 ‘공정거래 규약 원칙’은 △판촉 및 후원금액의 투명 운용 △현금화 가능한 상품권 등을 사례품 및 기념품에서 제외 △접대비 제한 △학회 지원시 의사 개인에게 직접 후원 금지 △신용카드 및 세금계산서 비용만 인정 △판관비 과도한 제약사 실사의뢰 등을 주요 내용으로 하고 있다.2005-11-17 09:50:05홍대업
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한독약품, 친환경기업 선정 장관상 수상한독약품(대표 김영진)이 우수한 친환경기업으로 선정됐다. 한독약품은 최근 고양시 국제종합전시장에서 열린 환경친화기업 워크샵에서 사내 예방적 환경체제 구축과 환경친화기업제도 발전에 기여한 공로를 인정받아 환경부 장관상을 수상했다고 17일 밝혔다. 오래전부터 환경경영에 많은 관심을 가져온 한독약품은 사내 전담부서가 중심이 돼 일찍이 환경예방 관리 시스템을 구축하고 전사적인 환경안전 관리경영을 본격 추진해 왔다. 대표적인 사례로 라인스톱(Line-Stop)제도를 들수 있는데, 이는 환경 및 안전에 관한 위급상황 발생시 가동중인 생산라인을 즉시 멈춰 비상사태에 능동적으로 대응할 수 있는 사전 예방 시스템이다. 이 밖에도 전 임직원과 협력업체를 대상으로 철저한 환경교육을 체계적으로 실시하고 있으며, 대기, 수질, 폐기물 분야에서 지속적인 환경개선 활동을 펼침으로서 지역사회 환경보전에 크게 기여하고 있다. 한독약품은 이 같은 공로를 인정받아 지난 2000년 환경부로부터 환경친화기업으로 지정된 이래, 현재까지 환경경영 모범기업으로서 그 위치를 확고히 다져가고 있다.2005-11-17 09:45:47송대웅
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