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생물의약품본부, WHO 교육훈련센터 선정식품의약품안전청 생물의약품본부는 12월 1일자로 세계보건기구 국제교육훈련(Global Training Network. GTN) 센터로 지정됐다고 5일 밝혔다. GTN은 세계보건기구(WHO)에서 백신의 안전성과 유효성을 확보하기 위해 백신 규제당국자 및 백신 생산자를 교육시키는 시스템이다. GTN은 백신관리, 백신조달, 백신품질 등 세 분야로 이뤄져 있으며 GMP, 실험실품질관리시스템, 품질관리시험, DTP 백신생산. 허가, 실험실 동물관리, 시판후 부작용 조사, 완제품 출하 및 백신의 임상평가 등에 대해 전 세계 여러나라에 교육 기관을 마련하고 관련 교육을 실시하고 있다. 식약청은 2005년부터 WHO와 협의를 시작으로 3회에 걸쳐 국내외 GMP 실태조사자 대상 국제교육 프로그램을 운영하고 있으며 WHO 현장평가를 통해 이번에 GTN 센터로 지정됐다고 설명했다. 식약청 관계자는 "이번 교육훈련기관 지정은 식약청의 백신 제조 품질관리 및 허가수준이 국제적 수준임을 확인시켜 준 것"이라며 "국제 위상 제고와 함께 국내 백신의 수출증대를 위한 기반조성으로 이어질 수 있을 것"이라고 밝혔다.2007-12-05 15:09:59이상철
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병원, 외래환자 진료비 '주단위' 청구 가능병원급 의료기관도 진료비를 매주 청구할 수 있게 된다. 정부는 5일 한덕수 국무총리 주재로 규제개혁장관회의를 열고 지난 10월 전경련이 제출한 '규제개혁 건의과제' 중 시급한 개선이 필요한 것으로 선정된 현안과제 184건 중 우선 검토가 완료된 75건에 대한 규제개선방안을 확정했다. 이중 보건복지부 소관 사항을 보면 그동안 의료기관에서 진료비를 청구할 때 입원환자는 주 단위로 청구할 수 있었지만 외래환자는 월 단위로 청구할 수 있었다. 정부는 이에 의료기관이 외래환자에 대해서도 입원환자와 같이 '주 단위'로 건강보험 및 의료급여 진료비를 청구할 수 있도록 개선키로 했다. 한편 의원, 약국 등은 이미 외래환자에 대한 주 단위 청구시행 하고 있다.2007-12-05 14:51:16강신국
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생물의약품 품목허가 민관 합동 워크숍식품의약품안전청 생물의약품본부는 생물의약품 품목허가를 위한 '심사사례 분석결과'를 주제로 민·관연구회 워크숍을 7일부터 이틀간 강원도 평창에서 개최한다고 5일 밝혔다. 생물의약품본부와 관련 제약회사들의 모임인 생물의약품연구회 공동 주최로 열리는 이번 조인트 워크숍(4차)에서는 생물의약품 품목허가를 위한 '심사사례 분석결과'를 주제로 제제별 실제 심사사례 분석결과를 소개하고, 생물의약품본부의 비전 및 국가검정의약품 운영방안 등을 발표할 계획이다. 또한 전세계적으로 관심이 증가하고 있는 'Biosimilars'에 대한 외국사례 분석, 관련 제도 도입을 위한 고려사항 등에 관해 논의하고 의견을 수렴하는 합동토론도 진행될 예정이다. 식약청 재조합의약품팀 손여원 팀장은 "이번 워크숍을 통해 지속적인 민관 협력체제를 구축하고 적극적인 의견수렴을 통해 실효성 있는 정책을 마련해 나갈 것"이라고 밝혔다.2007-12-05 14:16:24이상철
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정신지체자 결박·학대한 병원장·봉직의 덜미병원장과 전문의가 환자를 결박하고 학대한 사실이 드러나 충격을 주고 있다. 국가인권위는 5일 광주광역시 동구 소재 A정신병원이 정신질환자를 학대하고 입원동의서를 위조한 사실을 포착, 원장 J씨(남, 51세)와 신경정신과전문의 L씨를 검찰에 고발하는 한편 복지부에 특별감사를 권고했다고 밝혔다. 인권위에 따르면 J원장은 중증 정신지체자인 L군(남·19세)과 J군(남·20세), 미성년자인 P군(남·15세)을 입원 시부터 같은 병실에 수용시켜 놓고 기저귀만 채운 상태에서 매트리스가 다 뜯겨나간 철제침대에 도복 끈을 이용해 목욕시간을 제외한 대부분의 시간동안 팔 또는 다리를 강박해 놓고 학대한 것으로 드러났다. 또한 J원장은 S씨(여·57세) 등 다수 환자의 입원동의서 위조 및 입원에 필요한 관련서류인 주민등록등본을 동사무소에서 부정발급 받은 방법으로 불법 강제입원 시킨 것으로 밝혀졌다. 이에 인권위는 복지부장관에게 해당 병원장의 '정신보건법' 위반행위에 대한 특별감사 및 전국 정신의료기관에서 아동을 성인과 같은 병실에 수용하는 실태에 대한 조사를 요구했다. 또한 인권위는 아동과 성인을 동실에서 수용하는 것이 정신질환아동의 치료, 보호에 적절한 것인지 여부를 검토하고 이와 관련한 인권침해 가능성’에 대한 대책수립을 복지부에 권고했다. 인권위 관계자는 "조사결과 J원장 등은 대규모의 정신병원을 운영하면서 정신보건법이 규정한 환자들의 치료와 인권 보호보다는 영리목적에 치중했다"며 "사안이 심각해 검찰에 고발조치 했다"고 말했다.2007-12-05 14:06:58강신국 -
공단, 건강정보 담은 '2008 건강달력' 배포건강보험공단(이사장 이재용)이 고혈압, 당뇨병 등에 대한 건강관리 정보를 수록한 2008년 건강달력을 제작해 오는 10일부터 배포에 나선다. 5일 공단은 "공단의 사례관리사가 고혈압& 8228;당뇨병 환자의 가정을 방문해 예방 및 관리를 실시한 결과를 토대로고혈압, 당뇨에 관련된 건강정보와, 건강검진 관련내용 등을 월별 테마 형식으로 구성해 달력으로 제작했다"고 밝혔다. 공단은 건강달력을 가정에서 활요할 수 있도록 앞면은 달력 기능과 함께 주요내용을, 뒷면은 건강관리 실천 방법과 계절별 필요한 건강관리 정보 등을 수록했다. 건강달력은 지사에서 사례관리사가 고혈압& 8228;당뇨병 환자의 건강관리를 위해 가정을 방문해 상담할 때 우선 배포하고 추가로 지사를 방문하는 고객에게 제공한다. 공단은 "고혈압& 8228;당뇨는 평소 관리하지 않을 경우 합병증 발생 등으로 의료비가 많이 지출되는 대표적인 만성질환"이라며 "가정에서 연중 비치가 가능한 건강달력을 통해 환자의 건강관리 생활화 분위기를 조성하고 지속적인 자기관리를 지원해 줄 수 있을 것"이라고 기대했다.2007-12-05 13:55:34박동준 -
복지부 의료자원팀장에 배경택 서기관 발령보건복지부 의료자원팀장에 배경택 서기관이 임명됐다. 복지부는 6일 팀장급 공무원 전보발령을 단행하고 서기관급 공무원 보직을 변경했다. 정책홍보관리실 한미자유무역협정팀장으로 근무했던 배경택 서기관은 보건의료정책본부 의료자원팀장으로 보직이 변경됐다. 보험연금정책본부 보험평가팀 김복환 기술서기관은 질병관리본부 국립김해검역소장으로 자리를 옮긴다. 보건의료정책본부 의료자원팀장으로 재직했던 김덕중 서기관은 사회복지정책본부 보건복지콜센터장으로 보직이 전환됐다.2007-12-05 13:37:20강신국
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"2007 HITEK서 보건의료기술 확인하세요"보건복지부가 주최하고, 한국보건산업진흥원이 주관하는 제6회 '2007 보건산업기술대전(HITEK 2007)'이 오는 6~7일 양일간 양재동 서울교육문화회관에서 열린다. 행사에는 R&D성과 전시, 컨퍼런스, 대중강연 등이 4개 홀에서 동시에 진행된다. 먼저 R&D성과 전시에서는 보건의료기술 연구개발 사업의 수행 실적을 파악할 수 있는 R&D 과제별 포스터, 신약 및 의료기기 성과물, 우수기술경진대회 수상 기술제품 등이 소개된다. 또한 보건의료유전체협의회 국제심포지엄, 보건의료 R&D 연구자 역량강화 세미나, 한의학 R&D 혁신 세미나 등도 열릴 예정이다. 한편 우수기술경진대회 대통령상을 받은 '새로운 퀴놀론계 항균제 DW224a'(동화약품)에 대한 시상식도 마련된다.2007-12-05 12:44:57강신국
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6년제 '2년 공백'…편입 지망생에 기회되나2009년부터 ‘2+4’ 체계의 약대 6년제가 실시되면 발생하는 '약대생 2년 공백'을, 대규모 편입생 선발을 통해 해결하자는 논의가 곳곳에서 이뤄지고 있다. 의·치약학 입시전문 학원가에 따르면, 이들은 2009년·2010년 대규모 편입생 선발을 대비, 학생 상담을 유도하고 있다. 학원측은 5일 데일리팜과의 전화통화에서 “아직까지 6년제 개편일정이 확정되지 않았다고 해도, 학원 내부적으로는 2009년·2010년이 약대 편입의 엄청난 호기가 될 것이라는 분위기가 녹록하다”고 밝혔다. 이어 학원측은 “각 약학대학마다 편입생 선발 기준이 달라 상황 변화에 예의주시하고 있다”면서, “학원도 2년간 약대 편입에 지원하려는 수요가 크게 늘 것으로 예상하고 있다”고 덧붙였다. 다만, “전체적인 정원은 늘지 않을 것이라고 판단하고 있다”며 “때문에 경쟁률 자체는 더욱 높아질 수 있다”고 학원측은 덧붙였다. 이와 관련, 한국임상약학회 부회장인 최병철 박사는 “2009년·2010년은 약대에 다소 손쉽게 들어갈 수 있는 최대 호기가 될 것”이라고 말했다. 최 박사는 “2년의 공백 문제를 해결하는데 가장 합리적인 방법은 편입생 대규모 선발”이라면서, “교육 관계자들을 중심으로 편입에 대한 구체적인 논의가 이뤄지고 있다”고 말했다. 최 박사는 “미국이 1960년대 2+4 약대 6년제를 시행하면서 2년간 약사를 배출하지 않아 사회적으로 문제가 된 바 있다”면서, “미국을 벤치마킹하는 입장에서 한국이 미국의 시행착오를 그대로 답습하지는 않을 것”이라고 덧붙였다. 하지만, 약대6년제 학제개편에 대한 책임연구를 맡고 있는 성균관약대 정규혁 교수는 이에 대해 조심스러운 입장을 견지했다. 현재까지 결정된 사항이 없는 상황에서 약학대학 입장만을 반영해 너무 앞서나갈 수도, 그렇다고 논의를 하지 않을 수도 없는 상황이기 때문. 정 교수는 “현재까지 결정된 것은 없다”면서도, “교육부와의 협력이 중요한 시점에서 너무 앞서나가면 되던 일도 무산될 수도 있다”고 말했다. 이어 그는 “교육부는 아쉬울 것이 없는 상황"이라며, "교육부를 먼저 자극할 필요는 없을 것"이라며, "정리 되는대로 전국약학대학협의회 차원의 공식 입장을 발표할 것"이라고 덧붙였다. 한편, ‘2년의 공백’ 문제는 전국 20개 약학대학에서 일종의 ‘괴담’으로 떠돌고 있다. 2년동안 약대생들이 선발되지 않았을 경우, 전국 약대가 입는 등록금 손실액이 850억원 규모라는 연구 결과가 나왔기 때문. 2년의 공백과 관련해 서울약대 박정일 교수가 2010년까지 현행대로 4년제 학생을 선발하고, 2011학년부터 6년제 본과 1학년을 선발하는 방법을 제시하기도 했지만 현실성이 부족하다는 지적이 있어 현재는 논의에서 벗어난 상태다. 반면, 대한약사회는 약학대학의 이러한 입장과는 달리, 현재 약사인력이 과잉배출돼 '2년의 공백'이 크게 문제될 것 없다는 입장을 견지하고 있다.2007-12-05 12:44:55한승우 -
복지부 "특정약국 조제유도시 의사가 원죄"약사의 의지와 무관하게 의료기관이 해당 약사의 약국에 환자의 처방조제를 유도한다면 어떻게 될까. 복지부는 이에 대해 “의사에게 원죄가 있다”면서 시정권고 조치가 필요하다고 밝혔다. 이는 최근 서울 노원구 D아파트상가 3층에 위치한 J내과의원이 같은 층에 위치한 H약국을 견제하기 위해 1층 약국(D1)과 길 건너 약국(D2)으로 환자의 처방조제를 유도한데 대한 답변인 셈이다. 복지부는 5일 데일리팜과의 전화통화에서 “담합이란 의약간 이익을 추구해야 하는 것”이라며 “그러나, 다른 이유로 불가피하게 D1약국과 D2약국이 어부지리를 얻게 된다면 고의성 여부를 먼저 따져봐야 할 것”이라고 말했다. 복지부는 “의사 때문에 약사의 의지와는 무관하게 처방전이 특정약국으로 유도되는 경우 약국의 처분은 어려워 보인다”고 답변했다. 복지부는 이어 “이같은 경우 의원급 의료기관에 원인이 있다”면서 “시정권고 등의 조치가 필요한 것으로 판단된다”고 전했다. 그러나, 복지부는 “사실관계를 좀 더 파악해 의원 뿐만 아니라 약국에도 시정권고를 내려야 할 것으로 보인다”고 말했다. 복지부는 또 “약국에서는 다소 억울한 측면이 있을 수 있지만, 의료기관이 특정약국에서 조제를 유도하면 담합으로 약사법에 규정돼 있다”고 못박았다.2007-12-05 12:41:18홍대업
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"당번약국 강제, 비급여 조제내역 보고 의무"[뉴스분석]=최근 발의된 약사법 개정안 살펴보니 대통령 선거 운동이 한창인 국회에서 약사·의약품 관련 중요 법안이 잇달아 추진돼 향후 법안 심의 과정에 귀추가 주목된다. 발의된 법안은 당번약국 의무화부터 비급여 의약품 조제내역 보고, 약물복용안내서 제공 강제화까지 약국 운영에 직접적으로 영향을 미칠 가능성이 크고 최대 1000만원, 최소 200만원 이하의 벌금형 규정도 포함돼 있다는 점도 눈여겨 볼 대목이다. 먼저 포문을 연 것은 한나라당 안상수 의원이 지난달 22일 발의한 휴일·야간 당번약국 의무화 법안이다. ◆당번약국 의무화 = 법안의 내용은 보건복지부장관 또는 지자체장은 환자들이 공휴일 또는 야간에 의약품을 구입할 수 있도록 보건복지부령이 정하는 바에 따라 당번약국을 지정하도록 했다. 즉 자율적으로 운영되고 있는 당번약국을 약사법에 규정, 강제적으로 야간이나 휴일에 문을 열도록 하겠다는 것이다. 하지만 약사회가 시대착오적 법안이라며 강하게 반발하고 있어 향후 법안 추진과정에서 진통이 예상된다. ◆약물복용안내서 제공 안하면 벌금 200만원 = 향정약이나 오남용 의약품을 조제, 판매할 때 약국에서 '약물복용안내서'를 의무적으로 제공토록 하는 법안도 추진된다. 이 법안은 약물복용안내서를 제공하지 않으면 200만원 이하의 벌금에 처하도록 해, 만약 법안이 통과된다며 약국가에 상당한 부담을 줄 전망이다. 민주노동당 최순영 의원이 발의했다. 하지만 일선약사들은 법안에 타당한 측면도 있지만 약물복용안내서 제공이 의무화 된다면 조제수가에도 반영이 돼야 한다고 입을 모았다. 즉 벌금이라는 채찍만 있지 당근이 없다는 것이다. ◆비급여약 조제내역 미보고 땐 벌금 1000만원 = 최순영 의원이 발의한 건보법 개정안을 보면 비급여 대상 의약품을 약국에서 조제, 판매하는 경우 복지부령이 정하는 바에 따라 그 내역을 심평원에 제출해야 한다. 위반시 1000만원의 벌금이 부과되는 강력한 법안이다. 법안의 목적은 향정 비만약이나 비아그라 등 오남용 우려 의약품 중 비급여 품목 처방·조제 내역을 심평원이 통제할 수 있도록 하자는 것이다. 약값 거품을 제거하겠다며 의약품의 제조원가 등 약가 산정의 책정근거가 되는 자료를 소비자에게 공개토록 하는 법안도 국회에 제출됐다. 국회 보건복지위원회 김태홍 위원장이 지난달 20일 발의했다. 요양급여약제 비용을 책정하는데 근거가 되는 자료도 약가와 함께 고시해, 소비자에게 의약품 가격이 어떻게 책정됐는지를 공개하라는 것이다. 이 법안은 제약사에 상당한 부담을 줄 수 있지만 잇단 리베이트 파문으로 약값 거품이 많다는 사회적 공감대가 형성돼 있어 쉽게 법안통과가 될 가능성도 배제할 수 없다. 특히 현지 보건복지위원장이 발의한 법안이라 힘이 실릴 수 있다는 점도 눈여겨봐야 할 대목이다.2007-12-05 12:40:41강신국
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