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약물 부작용, 비아그라·탁소텔·리스페달 순화이자의 발기부전치료제 ‘비아그라’의 약물 부작용 보고가 최근 3년간 가장 많았던 것으로 드러났다.국회 보건복지위 김충환(한나라당) 의원은 식약청 제출한 부작용 보고사례를 분석한 결과, 이 같이 나타났다고 22일 밝혔다.김 의원에 따르면 지난 2004년부터 2006년까지 3년 동안 접수된 ‘비아그라’의 부작용 보고건수는 총 599건으로, 2위 ‘탁소텔’(192건)보다 3배나 많았다.부작용 유형은 안명홍조, 혈압 일시 상승, 두통, 안구충혈, 망막혈관 폐쇄 및 파열, 시력저하 등이 많았고, 드물게 심계항진이나 심근경색 등도 보고됐다.김 의원은 “시알리스나 레비트라, 자이데나 등 다른 발기부전치료제도 상위 10순위에는 들지 않았지만 보고건수가 많았다”고 말했다.그는 이어 “발기부전약은 정력제로 불리면서 사용량이 급증하고 있고 부작용도 이 처럼 속출하고 있지만 유흥가 등지에서 불법적으로 유통되는 경우가 비일비재하다”면서 “감시당국의 철저한 단속이 요망된다”고 덧붙였다.한편 부작용 보고 상위 10순위는 ‘비아그라’, ‘탁소텔’에 이어 ‘리스페달’(172건), ‘이브라패치’(147건), ‘스포라녹스’(126건), ‘노바스크’(113건), ‘토파맥스’(101건), ‘엘록사틴’(86건), ‘플라빅스’(85건), ‘포사맥스’(81건) 등의 순으로 뒤를 이었다.2007-10-22 10:12:56최은택 -
한미 '글로벌 인재 강화'…130여명 채용한미약품(대표이사 장안수)이 해외사업 부문 강화에 초점을 맞춘 하반기 정기공채를 130여명 규모로 실시한다.한미는 22일부터 내달 6일까지 해외사업 부문을 포함해 영업, 연구개발, 제조공정, 학술, 임상 등 전 부문에 걸쳐 130명 규모의 신규인력을 추가로 선발한다고 밝혔다.한미에 따르면 이번 공채는 특히 중국, 미국 등 해외 수출시장에 대한 실무경험을 갖춘 비즈니스 전문가를 영입하는데 초점을 맞춰 진행되며 영업, 연구개발(합성·연구지원·신약연구·개량신약·바이오·분석연구·약리독성), 제조공정(팔탄 및 평택공단), 학술·임상 분야에 대한 신입 및 경력 직원도 채용한다.인력선발은 1차 서류전형과 필기시험, 2차 면접전형, 3차 실무적응력 테스트 순으로 진행되며 면접전형의 경우 지원분야에 따라 1차 실무진 면접, 2차 경영진 면접을 거치게 된다.이와함께 신입의 경우 지원 분야에 대한 직무경험을 미리 해 볼 수 있도록 실무 적응력 테스트 과정을 마련했다.한미 관계자는 "취업관문 통과의 성패를 좌우할 면접시험의 핵심 잣대는 창의성과 적극성, 도전정신 등 3가지"라며 "긍정적이고 유연한 사고방식으로 난관을 뚫고 나갈 수 있는 탤런트적 기질을 갖춰는지도 중점적으로 살펴볼 것"이라고 예고했다.한편 한미는 우수인력 확보를 위해 전국 20여개 대학을 대상으로 실시하고 있는 캠퍼스 리크루팅도 진행 중이다.지난 달에는 서울대, 연세대, 고려대, 중앙대 등 5개 대학에 대한 1차 캠퍼스 리크루팅을 실시한 바 있으며 이달에는 한양대, 서강대 등 서울소재 대학을 비롯해 영남, 호남, 충청권 지역 대학에서 현지 설명회를 개최할 예정이다. 채용설명회 일정(2차) 동아대학교(16일), 부산대학교(17일), 경북대학교(18일), 영남대학교(19일), 전남대학교(23일), 조선대학교(24일), 전북대학교(25일), 한국기술교육대(27일), 충북대학교(31일), 충남대학교(11월 1일)2007-10-22 10:10:42이현주 -
"성분명 확대보단 선택분업 전환 타당"양기화 연구위원성분명처방 시범사업이 충분한 준비없이 파행 운영되고 있어 이를 확대 실시하는 것보다 선택분업으로 전환하는 것이 바람직하다는 의료계의 주장이 제기됐다.특히 저가약 대체조제를 통한 약가 차액의 30% 인센티브는 정부가 약사의 또다른 수입원을 위한 정책에 불과하다는 비판도 나왔다.양기화 의협 의료정책연구소 연구위원은 의료정책포럼 가을호 기고를 통해 "성분명처방 시범사업의 준비과정이라고는 처방전달시스템을 구축하는 정도에 그쳤을 뿐, 의료진에 대한 교육이나 환자대상 교육 및 홍보가 부족하고 시범사업에 참여할 약국의 준비도 미흡하다는 정황이 속속 드러나고 있다"며 이같이 지적했다.양 연구위원은 "국립의료원이 시범사업 준비과정으로 처방전 발행 방식에 대한 교육 정도만 한 것으로 보인다"며 "환자의 복용약을 확인해 치료효과를 평가하거나 부작용 발생기록, 환자가 사용한 약물의 교체여부 기록 등을 제대로 유지하고 있는지 확인할 필요가 있다"고 밝혔다.또한 "환자에게 성분명처방 시범사업 실시배경에 대한 설명과 사전고시 및 승인절차, 부작용 발생시 대처방안 등에 대한 구체적 안내가 사전에 준비되지 않아 환자들이 성분명처방을 거부하고 있다"며 "성분명처방이 번거롭다는 환자가 많다는 사실을 기억해야 할 것”이라고 경고했다.양 연구위원은 "환자가 실제 복용한 약품을 추적할 수 있으려면 조제내역서 발급이 이뤄져야 하는데, 조제내역서가 발급되지 않고 있다"며 "시범사업의 실패를 예견케 하는 것"이라고 강조했다.또한 약사회가 성분명처방에 대한 사전 준비작업은 전혀 하지 않고 ‘약제선택상담료’를 신설해 수가에 반영해야 한다고 주장하는 등 성분명처방에 따른 반사이익 챙기기에만 급급해 보인다고 비판했다.이어 "약사가 저가약을 대체조제 함으로써 받는 약가 차액의 30% 인센티브가 눈덩이처럼 늘어날 것이라는 전망이 나오고 있다"며 "정부가 약계에 또다른 수입원을 주기 위한 정책으로 추진하고 있는 것 아니냐는 의혹이 제기되고 있다"고 밝혔다.정부가 기대하는 약제비 절감효과에 대해서도 회의적으로 진단했다.우리나라 제네릭 의약품의 시장점유율이 이미 상당한 수준이기 때문에 약제비 절감 정도가 크지 않을 뿐 아니라, '약제선택상담료'를 신설할 경우 저가약 인센티브와 함께 절감된 약제비를 오히려 초과할 가능성이 있다는 지적이다.이에 따라 양 연구위원은 성분명처방 대신, 조제선택제도를 도입해 국민의 의약품 접근성을 높이고 약제비를 절감할 방안을 마련해야 한다고 주장했다.의약분업을 통해 급증한 약국조제와 관련한 비용을 절감할 수 있는 방안으로, 현재 기관분업형태로 돼 있는 의약분업을 직능분업으로 전환해 원내조제와 원외 약국조제를 국민이 선택하도록 하는 사업을 시범 실시해 그 효과를 검증토록 하자는 것.이와 함께 환자들의 알권리를 완성하고 환자들의 의약품 사용에 대한 정보를 의료진에 환류하기 위한 방안으로 조제내역서 발급을 의무화해야 한다고 제안했다.양 연구위원은 '복제약-복제약' 간 대체조제의 위험성을 지적하고 "대체조제를 규정하고 있는 약사법을 보완해 오리지널 의약품을 복제약으로 대체하는 경우만 가능토록 해야 한다"고 밝혔다.2007-10-22 10:09:22류장훈 -
희귀의약품센터 방만 운영, 국감서 '빈축'국내에서 구하기 어려운 희귀의약품의 원활한 공급을 위해 설립된 '희귀의약품센터'가 회의수당을 제약사로부터 편법으로 편취하는 등의 방만운영을 지속하고 있다는 지적이 제기됐다.국회 보건복지위원회 김충환 의원은 22일 식품의약품안전청 국정감사에서 “환자 과오납금 환급 지연으로 기관경고까지 받았던 희귀의약품센터가 방만운영을 지속하고 있음에도, 식약청은 이에 대한 관리감독을 소홀히 하고 있다”고 지적했다.김 의원이 식약청과 의약품센터로부터 제출받은 감사보고서에 따르면, 센터는 환자가 실수로 과입금한 대금을 제대로 환급하지 않아 2004년과 2007년 감사에서 중복 지적, 기관경고를 받았다.또한 최근 희귀의약품지정추천 회의를 개최하면서, 회의수당을 국고보조금으로 지출한 뒤 규정에도 없는 수익자부담원칙을 임의로 적용해 희귀의약품 지정 추천 업체인 3개 제약사로부터 120만원의 회의비를 편취했다가, 올 초 식약청 감사에서 적발돼 환급한 것으로 드러났다.김 의원은 "센터는 국내에서 찾기 어려운 약이 필요한 국민들을 위해 설립된 만큼 최대 수익자는 환자가 돼야 함에도 불구, 사업자에게 수익자부담원칙을 적용하겠다는 것은 센터가 사업을 하겠다는 것"이라고 지적했다.이어 김 의원은 "필요한 비용이 있다면, 정당하게 정부에 요청하는 것이 센터의 설립목적에 맞고, 환자들의 경제적 부담까지 고려한 업무 추진이 필요하다"고 덧붙였다.2007-10-22 10:08:18한승우
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의약분업 예외위반 82% 약국…경기도 집중최근 7년간 의약분업 예외지역에서 처방전 없이 오남용우려 의약품을 판매하는 등 법규 위반으로 적발된 건의 83.2%가 약국에서 발생한 것으로 확인됐다.더욱이 전체 적발 건의 32.6%가 경기도에 집중되고 있는 것으로 나타나 서울과 인접한 경기 지역 약국들이 오남용우려 의약품, 향정의약품 등을 유통시키는 경로가 되고 있다는 의혹이 제기됐다.22일 한나라당 김충환 의원이 밝힌 '최근 7년간 지역별 의약분업 예외지역 단속현황'에 따르면 지난 2000년 7월부터 올 9월까지 법규위반으로 적발된 340건 가운데 283건이 약국이었던 것으로 집계됐다.약국에서 이어서는 요양병원, 재활병원 등을 포함한 병원급 27건, 한의원 및 의원 29건, 지정소 1건 등으로 의약분업 예외지역 요양기관의 제도 위반 사례가 적발됐다.분업예외 지역 법규위반 사례에는 약국에서 처방전 없이 오남용우려 의약품, 향정의약품 등을 판매하거나 무자격자가 의약품을 판매하는 경우가 대표적인 것으로 나타났다.특히 김 의원은 최근 7년간 전체 340건의 적발건 가운데 32.6%인 111건이 경기도에서 발생했다는 점을 들며 경기 지역 약국들이 오남용우려의약품, 향정약 등의 불법 유통경로로 악용되고 있다고 지적했다.실제로 지난 2000년부터 올 9월까지 경기도를 제외하고 최다 적발 건을 기록한 경북이 45건을 비롯해 부산 35건, 강원 31건 등이었다는 점을 감안하면 경기 지역의 분업예외 위반은 독보적인 수준이다.김 의원은 "경기 지역 약국들이 향정약 등을 불법적으로 유통시키는 데 악용되고 있다는 일부의 문제제기가 사실인 것으로 보인다"며 "식약청 등 보건의료 당국의 철저한 감독과 단속이 필요하다"고 강조했다.2007-10-22 10:08:02박동준 -
동아, 3분기 1661억…올해 6000억 돌파 예상동아제약이 3분기 1661억원 매출을 올리며 올해 6000억 돌파가 가시화되고 있다.동아제약은 전년동기(1472억원)대비 12.8% 증가한 1661억원을 기록, 3분기까지 총 4719억원의 매출을 올렸다고 22일 공시했다. 이같은 추세라면 제약업계 최초로 6000억원 돌파할 것으로 예상된다.이와함께 영업이익은 237억원으로 지난해 같은 기간보다 6.52% 올랐으며 순이익은 무려 39% 증가한 140억원을 기록했다.동아측은 자체개발신약인 '스티렌'과 '자이데나', '그로트로핀', '오팔몬' 등의 전문의약품 부문이 지속적인 성장세를 보이며 매출성장을 이끈 것으로 평가했다. 또 매출원가율 하락과 판관비의 효율적 집행으로 영업이익도 증가했고 박카스 부문의 매출 감소세도 둔화되며 수익성 개선에 기여했다.동아 관계자는 "연간 영업이익이 전년대비 20%이상 증가할 것으로 예상되는 등 효율적 경영을 통한 성과가 가시화되고 있다"며 "또 고부가가치 완제의약품의 대형수출계약이 잇따라 체결되고 있어 수익구조개선 및 매출증대에 긍정적인 영향을 가져올 것"이라고 밝혔다.2007-10-22 10:00:28이현주
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불법약 유통사이트, 접속차단에도 성업식약청이 의약품 등을 유통하는 해외불법 사이트 접속차단을 결정했지만 이중 87%의 사이트가 성업 중인 것으로 나타났다.국회 보건복지위원회 강기정 의원이 식약청으로부터 제출받은 해외불법사이트 현황자료 분석결과, 이용 해지 사이트 19개 중 84%인 16개, 접속차단 사이트 53개 중 87%인 46개가 성업 중인 것으로 밝혀졌다.식약청은 해외 불법 인터넷 사이트 과련 민원신고, 모니터링 내용을 검토해,해당 사이트가 식품위생법, 약사법 등을 위반했다고 판단되면 정보통신윤리위원회에 국내 접속 차단 등 제재 조치를 취한 바 있다.하지만 식약청의 접속차단 결정에도 무방비 상태로 놓여 있다는 게 강기정 의원의 분석.강 의원은 "해외불법 사이트를 식약청이 단순히 정보통신위원회에 통보하고 끝낼 것이 아니라 지속적으로 모니터링 하고 관세청 및 정보통신부와 함께 불법 사이트를 기술적으로 차단할 수 있는 가이드라인이나 대책을 마련해야 한다"고 주장했다.강 의원은 "해당사이트를 지속적·정기적으로 모니터링해 불법사이트가 근절 될 수 있도록 해야 한다"고 밝혔다.2007-10-22 09:59:44강신국 -
"입체초음파 사용시 기형아 유발 위험"태아의 모습을 보기 위해 임산부들이 이용하고 있는 3D·4D 입체초음파가 태아의 조직·체온 등 신체적 영향을 줄 수 있어 신중한 이용이 필요하다는 주장이 제기됐다.대통합민주신당 장경수 의원(보건복지위)은 22일 식약청 국정감사에서 의학적 목적의 진단이 아닌 태야에 대한 입체초음파 사용이 기형아 유발의 위험성이 있음을 지적하고, 보건당국의 철저한 관리와 함께 임산부에 대한 홍보가 절실하다고 주장했다.장 의원은 최근 초음파에 노출된 태야에 관한 연구를 보면, 성장지체, 난독증, 언어발달지체와 같은 증상이 발생할 수 있다는 주장이 제기되고 있다고 설명했다.이어 입체 사진, 동영상을 위한 초음파 기기가 2004년 11540대, 2005년 14721대가 국내에서 판매·사용되었다는 점을 감안하면 현재 4만대 가까운 초음파영상진단장치가 사용되고 있는 것으로 추정된다고 밝혔다.그러나 입체초음파의 사용에 안전기준이나 인증된 사용방법이 없다는 것과 초음파가 태아에 미치는 영향을 임산부가 모르고 있는 실정이며 또 입체초음파 태아 이미지 콘테스트 등으로 정작 중요한 태아의 안전은 뒷전에 밀려있다고 지적했다.장경수 의원은 "태아 초음파영상진단장치는 태아의 건강상태와 기형 유무를 파악하기 위한 의료기기이지 사진촬영용 장비가 아니다"며 "의학적 진단검사 외에 뱃속 아기 모습을 담기위한 초음파 사용은 신중해야 한다"고 강조했다.2007-10-22 09:54:47이현주
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포황 등 생약, '중금속' 기준치 200배 초과포황·혈갈 등 국내서 유통되는 생약 10개중 1개는 납·수은·카드뮴 등 중금속이 허용 기준치를 최대 200배 이상 초과해 부적합 판정을 받은 것으로 드러났다.이 같은 사실은 식품의약품안전청(청장 김명현)이 국회 보건복지위원회 장복심 의원에게 제출한 ‘생약 중 중금속 검사실적’ 자료를 분석한 결과이다.자료에 따르면, 총 309품목 1949건에 대해 중금속 검사를 실시한 결과 이 가운데 8.5%인 166건이 납, 카드뮴 등 중금속 허용기준치를 초과해 부적합 판정을 받았다.중금속 허용 기준치를 초과한 166건 중에는 카드뮴이 80.1%인 133건으로 가장 높은 비율을 보였고, 납 37건(22.3%), 비소와 수은 각각 8건(4.8%)이 허용기준치를 초과했던 것으로 나타났다.부적합 판정을 받은 생약 가운데 ‘포황’에서는 납이 1023ppm이 검출돼 기준치의 204배를 초과했다.포황은 혈열을 내리고 수렴, 지혈작용이 있어 각혈, 토혈, 코피, 소변출혈, 자궁출혈에 쓰고, 혈액순환을 개선시켜 혈이 가슴에 뭉쳐 생기는 심복부동통, 산후어혈동통, 생리통 등에 사용된다 .부인병·통경·복통에 쓰이는 중국한 홍화에서는 카드뮴이 6.0ppm이 검출됐다. 이는 기준치의 20배에 해당하는 수치다.또한 부스럼, 옴 등에 쓰이는 ‘혈갈’에서는 비소가 17ppm이 검출돼 기준치의 5.7배를 초과했다. 수은은 원산지가 불분명한 ‘도지’에서 3.1ppm이 검출돼 기준치의 15.5배를 초과한 것으로 드러났다.이 가운데 후두염이나 비염, 기관지염에 좋은 ‘세신’은 9건 검사 결과 9건(8건 중국산, 1건 원산지 불명) 모두에서 카드뮴이 기준치 이상 검출됐다.소염·향균 등에 효능이 있는 ‘황련’의 경우도 16건 가운데 14건(중국산 7건, 국산 2건, 원산지 불명 5건)에서 카드뮴이 기준치를 초과했던 것으로 나타났다.중금속 허용 기준치를 초과한 166건 가운데 중국산이 45.8%인 76건으로 절반에 가까웠지만, 국산도 28.3%인 47건에서 중금속이 허용 기준치를 초과했던 것으로 나타났다.그 밖에 베트남산이 5건, 북한산도 3건이 포함됐고, 원산지를 확인할 수 없는 경우가 35건이었다.장복심 의원은 “중금속을 함유한 생약이 유통되지 않도록 예방차원의 정기적인 검사로 수입 생약의 원천적인 차단과 함께 국산 생약의 경우 중금속 함유 사유에 대한 원인규명이 필요하다”고 강조했다.한편, 이 조사는 식약청이 지난 2005년 10월 식물 생약에 대한 개별 중금속 허용기준을 신설·강화하면서 2006년 4월21일부터 2007년 4월20일까지 1년 동안 생약에 대한 중금속 모니터링을 실시한 결과다.2007-10-22 09:47:58한승우 -
성형외과 추적관리대장 허술…신빙성 의문현재 22세 이상 여성의 가슴성형수술에만 사용하도록 규정돼 있는 실리콘겔에 대한 시술이 22세 미만의 여성에게도 버젓이 이뤄지고 있다는 의혹이 제기됐다.이에 따라 성형외과 병원들의 경우, 시술과 관련한 부작용, 자격여부 등 고지준수 사항이 추적관리대장에 기록되지 않아 추적관리대장의 신빙성이 도마위에 올랐다.대통합민주신당 노웅래 의원은 최근 강남 소재 8곳의 성형외과 홈페이지 게시판을 통해 20세 여성으로 코젤 가슴성형 시술 가능 여부를 상담한 결과 1곳을 제외한 나머지 병원들은 가능여부에 대한 명확한 답변 없이 시술방법, 효과, 비용을 설명해 암묵적으로 시술이 가능하다는 것을 보여줬다며 22일 이같이 밝혔다.실리콘겔을 보형물로 한 가슴성형의 경우, 시술 후 외부 충격 등의 문제로 인한 파손으로 체내에 흡수돼 인체에 유해하다는 논란이 제기돼 국내사용이 금지됐다가 지난 7월 식약청으로부터 제품이 승인된 상태다.노 의원은 "성장이 아직 끝나지 않은 22세 미만 여성에게는 시술을 제한하고 있지만 그럼에도 부룩하고 일부 성형외과들이 돈벌이에 급급해 22세 미만 여성에도 시술하고 있다는 의혹이 있다"고 제기했다.이어 노 의원은 "나이 제한으로 시술이 불가능하다는 답변을 준 병원이 없다는 것은 성형외과 병원들이 작성한 추적관리대상 의료기기 관리대장의 신빙성에 의문이 가는 부분"이라고 지적했다.현행 의료기기법 시행규칙에 따르면, 의료기기를 취급하는 의료기관이 추적관리대장에 기록해야 할 사항으로는 환자의 시술자격 여부 등을 판단할 수 없도록 돼 있다.이와관련 노 의원은 "현재 대장 기록 사항마능로는 의사들이 환자들에게 고지 의무를 충실히 수행했는지 알 수 없다"며 "따라서 추적관리대장에 환자가 의사로부터 시술에 대한 설명과 주의사사항 및 부작용 등의 정보를 들었고 숙고기간 후 시술에 동의한다는 환자 확인동의서를 첨부해야 한다"고 강조했다.2007-10-22 09:35:11류장훈
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