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"흉부외과 수가가산금, 병원서 제대로 전달 안돼"정부가 2009년 7월부터 시행 중에 있는 흉부외과(외과) 수가가산금 제도가 기피전공을 살리기 위한 역할을 제대로 하지 못하고 있다는 지적이 국회에서 제기됐다. 국회 보건복지위원회 소속 자유한국당 신상진 의원이 보건복지부로부터 제출받은 자료를 분석한 결과, 사업시행 이후인 최근 3년간 지급된 수가가산금은 총 1850억4100만원으로 한 해 평균 616억원 가량이 지급됐다. 그러나 올해 3월 기준으로 전공의를 1명이라도 확보한 병원은 33개소로 흉부외과 수련병원 65%에도 못 미치고 있으며, 나머지 35% 이상은 가산금 지원평가 대상에서 조차 제외된 것으로 나타났다. 신 의원에 따르면 2018년 흉부외과 전공의 충원율은 57.4%로 그로 인해 흉부외과 전문의는 매년 20~30명 가량 배출에 불과한 실정이다. 이와 관련 학계에서는 현재 숙달된 교수급인 53세∼58세 사이 전문의들은 65세 정년 기준으로 앞으로 12년 내인 2030년에는 275명이 정년(은퇴)인데, 그 이후의 흉부외과 의료공백 우려는 생각보다 매우 심각한 상황이라고 밝히고 있다. 이처럼 현실이 심각한데도 현행 제도는 흉부외과의 수가가산지원 대상 병원을 전공의가 있는 병원만을 대상으로 하고 있으며, 전공의가 있는 병원마저도 해당 지원금이 우선 병원으로 지급이 되어 실제 흉부외과 의사들에게는 제대로 지급되고 있는지 파악 조차 안되고 있는 실정이란 게 신 의원의 지적이다. 신 의원은 "실제 의료현장에서는 흉부외과 일 자체가 힘들어서 기피현상이 유독 심한데, 흉부외과 수련·전공의뿐만 아니라 지도전문의들까지도 힘들어하고 있다"면서 "흉부외과 의사는 협심증, 급성심근경색증 등 예민한 심장관련 수술이거나, 심장이나 폐의 기능 부전, 심정지 전후의 에크모 치료 등의 진료를 하는데 그 업무강도가 타 과보다 매우 강하다"고 말했다. 이어 신 의원은 "흉부외과 의료공백 사태가 오기 전에 수가가산금을 현행 전공의가 있는 수련병원에서 흉부외과를 개설하고 있는 전 병원으로 점차 확대하고, 수가가산금이 온전히 흉부외과 의사들에게 제대로 전달될 수 있도록 기 지급된 지원금과 앞으로 지원될 지원금도 재확인 필요하다"고 지적했다. 또한 그는 "이러한 개선 노력으로 흉부외과를 비롯한 육성지원 전공과목에 국가가 확실하고 직접적으로 지원을 해준다는 인식개선과 공감대가 확산될 때, 지금과 같은 기피전공의 수급불균형 악순환을 끊을 수 있을 것"이라고 강조했다.2018-10-13 21:01:49김정주 -
디아제팜 허가 중 '간장애·고령자' 주의사항 등 개정벤조디아제핀계 향정신성의약품인 디아제팜 단일제에 대한 허가사항이 변경된다. 식품의약품안전처는 12일 디아제팜 단일제(정제)에 대한 안전성·유효성 심사 결과를 근거로 효능효과와 용법용량, 사용상 주의사항을 변경한다고 밝혔다. 해당되는 품목은 명인제약 '명인디아제팜정' 등 4개사가 판매 중인 8개 약제다. 먼저 효능·효과와 용법·용량에서 주사제에 대한 허가를 전체 삭제하고, 고령자와 간장애 환자에 대한 용법·용량을 신설했다. 신설 내용은 "고령자에게 가능한 가장 적은 용량을 투여하며, 간장애 환자는 투여를 금한다"는 것이다. 다만 경증 또는 중등도 간장애 환자는 가능한 가장 적은 용량을 투여토록 했다. 사용상 주의사항에서는 신설 또는 삭제된 내용이 다수 있었다. 이상반응 중 금단증상으로 설사가 있을 수 있으며, 특히 "벤조디아제핀계 약물 복용 후 상당히 짧은 반감기를 갖는 다른 벤조디아제핀계 약물로 전환 시 금단증상이 발생할 수 있다"는 내용이다. 반동적 불안 중 수면장애가 추가되고, 정신장애 부작용에서는 '벤조디아제핀계 약물 복용시'라는 문구가 삭제되고, 지남력 장애, 신경과민증, 적개심, 불안, 이상한 꿈, 과다활동 등 이상도 신설됐다. 일반적 주의사항에서는 "완전히 회복되기 이전에 운전이나 기계 조작을 하지 않도록 주의를 받아야 하며, 의사와 언제 다시 이러한 활동을 할 수 있는지 상의해야 한다"는 내용이다. 아울러 수면 시간 부족이나 알코올 섭취, 삼환계 항우울제 또는 마약성 진통제를 복용하면 각성도 감소 위험성이 증가할 수 있다. 중증의 간장애 환자에서 벤조디아제핀계 약물은 간성뇌병증 증상 악화에 기여할 수 있으며, 경증에서 중등도 환자에게 투여 시에는 특별한 주의를 요구했다. 아울러 약력학적 약물상호작용과 약동학적 약물상호작용 항목도 추가됐다.2018-10-13 06:15:06김민건 -
'바리다제' 임상 재평가 타당성 심의...피험자 늘려야SK케미칼 소염효소제 바리다제(스트렙토키나제, 스트렙토도르나제) 임상재평가에서 위약과 대조할 시험약의 효과 크기 차가 8mm로 설정됐다. 시험모집단을 층으로 나눈 층화기준의 경우 발목 부문은 계획서 내용이 타당하지만, 손목은 근거가 없어서 자문이 필요하다는 심의 결과가 나왔다. 다만 유의성을 높이기 위해 피험자 수는 재설정해야 한다는 권고도 함께 도출됐다. 식품의약품안전처 중앙약사심의위원회 안전-의약품 등 신약-임상평가 소분과위원회는 최근 업체 측이 제출한 바리다제정 임상재평가계획 타당성을 심의하고 이 같은 결론을 내놨다. 바리다제 등 소염효소제는 수술·외상 후 부비동염, 혈전정맥염 염증성 부종, 호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란 증상 등에 쓰이는데, 식약처가 허가 당시 근거로 삼았던 독일의약품집에서 삭제되고, 미국에서는 1981년 퇴출되는 등 효능효과에 대한 의문이 제기돼 왔었다. 이번에 심의된 안건은 크게 ▲시험약의 위약 대비 효과평가 크기 8mm 타당성 ▲층화기준(손·발목) ▲임상시험 디자인(손·발목) 총 3가지다. 먼저 효과의 크기를 설정하는 안건에서 중앙약심 위원들은 이 약제가 스탠다드 약이기 때문에 그 근거로서 8mm는 타당할 것으로 봤다. 8mm는 의사가 육안으로 확인할 수 있는 크기다. 다만 위원들은 위약과 시험약 간 차이를 8mm로 하되, 이에 따른 피험자 수를 늘려야 한다는 의견으로 결론냈다. 층화기준의 경우 발목의 근거는 있지만 손목은 명확치 않아 수부외과학회 전문가 자문이 필요하다는 의견으로 좁혀졌다. 손목에서 나타나는 42mm 차이는 너무 커서 학회 자문을 받아 적절한 기준값을 설정해야 한다는 것이다. 이와 함께 중앙약심은 발목에 대한 임상 디자인이 적절하다고 보면서도 발목과 팔목의 각각 유의성을 평가할 수 있도록 피험자 수를 재설정해서 명확성을 높여야 한다는 결론을 내고 권고사항으로 내놨다. 즉, 손목과 발목 임상시험을 제각각 진행하는 것이 좋다는 의미다.2018-10-13 06:10:31김정주 -
'레트로정' 등 2583개 조합, 저함량 배수처방 시 삭감저함량과 고함량이 신설되면서 배수 처방 시 삭감되는 조합이 2583개로 집계됐다. 건강보험심사평가원은 최근 '비용효과적인 함량 의약품 대상 의약품 목록'을 공개했다. 배수함량 대신 저함량을 배수처방 하면 약제비를 삭감하는 의약품 조합은 이번 달 기준 경구제 2154개, 주사제 429개 등 총 2583개 조합으로, DUR 점검은 12월 1일부터 진행된다. 이번 목록은 지난 9월 20일 개정된 약제급여목록 및 급여상한금액표의 고시에 따라 변경이 이뤄졌다. 12일 저함량 또는 고함량 신설로 배수처방 시 삭감되는 경구제 조합을 보면, 다산제약 심발세틴캡슐 30-60mg, 한국파마 노르작캡슐 10-20mg와 파마에스오메프라졸정 20-40mg, 안국뉴팜 뉴슈바틴정 5-10mg, 5-20mg, 10-20mg, 안국약품 레토르정 2-4mg, 영진약품 파이브로정 0.2-0.4g, 0.2-0.6g 조합 등이 해당한다. 주사제는 한올바이오파마 세트리손주 1000-2000mg이 저함량 신설로 DUR 점검 대상이 됐다. 바이엘코리아 아달라트오로스정60은 아달라트오로스정 60mg 일시공급 지연으로 인해 고함량을 처방해도 오는 23일까지 DUR 점검에서 한시적으로 제외된다.2018-10-13 06:09:41이혜경 -
"삼성바이오 재감리 서둘러야…회계제도 개선안 필요"현재 진행 중인 삼성바이오로직스 회계 재감리를 빠른 시일 내 마무리 하고, 회계처리 개선안을 마련해야 한다는 지적이 나왔다. 국회 정무위원회 소속 유동수 의원(더불어민주당)은 12일 열린 금융감독원 국정감사에서 삼성바이오로직스 재감리의 조속한 마무리와 이와 관련한 회계제도 개선 방안을 마련하라고 촉구했다. 금감원은 지난 8월부터 삼성바이오로직스 회계처리에 대한 재감리를 진행 중이다. 유동수 의원은 "재감리의 조속한 마무리를 통해 회계처리 논란에 대해 명확한 결론으로 시장 불확실성을 해소해야 한다"고 지적했다. 유 의원은 "삼성바이오로직스 지배회사인 삼성물산 재무제표를 보면 삼성바이오로직스 보유지분 평가액과 시장 가치가 큰 괴리를 보이고 있다"며 회계정보 유용성을 제고하는 개선안도 마련해야 한다고 주장했다. 삼성바이오로직스 주식을 공정가치로 변경한 것이 부당한 회계처리 변경인지, 삼성바이오 주식을 과대평가했는지 등 핵심 쟁점에 대한 논란을 매듭지어 금융시장에 미치는 불확실성을 해소해야 한다는 것이다. 유 의원은 아울러 과도하게 발생한 장부 평가액과 시장가치 차이를 회계정보 이용자들에게 적극적으로 알리는 방안도 마련해야 한다며 필요성을 제기했다. 유 의원에 따르면 삼성바이오로직스는 삼성바이오에피스 지분을 약 5조원으로 평가해서 보유중이다. 삼성물산은 삼성바이오로직스 지분 43.44%를 약 8500억원으로 평가해 보유중이다. 유 의원은 "삼성물산이 보유한 삼성바이오로직스 지분 시장 가치는 약 13조4000억원(10월 11일 종가 기준 46만7000원 기준)에 달해 장부가치와 시장가치의 차이가 무려 약 12조5000억원에 이른다"고 설명했다. 유 의원은 "삼성바이오로직스 회계처리 논란을 계기로 종속회사의 종속회사/관계회사의 주식평가방식 변경, 신약개발 완료로 중요한 무형자산 발생 등으로 주요 종속회사의 현저한 가치변화가 발생하는 경우 지배회사와 종속회사의 회계처리 일관성을 고려해 관련 중요 정보 주석공시를 의무화하는 등의 방안 마련이 필요하다"고 강조했다.2018-10-12 14:55:35김민건 -
심평원, 호스피스 활성화 위해 대국민 소통 나서건강보험심사평가원(원장 김승택)은 호스피스의 날을 앞두고, 말기 암환자와 가족을 위한 호스피스& 8231;완화의료 서비스의 건강보험 확대를 위해 총력을 기울이고 있다. 호스피스·완화의료 및 임종과정에 있는 환자의 연명의료결정에 관한 법령 제6조에 따라 매년 10월 둘째 주 토요일로 정해졌다. 심사평가원은 국민들이 알기 쉽도록 다양한 호스피스 홍보활동을 하는 한편, 호스피스 전문기관을 대상으로 교육을 실시하여 질 향상을 도모하고 있다. 지난 6월 원주시민을 대상으로 한 '심평원×원주 마음이음 축제'에서 호스피스 홍보 부스를 설치하여 시민들의 많은 관심을 받았고, 9월 28일 강원대병원에서 '심평원+강원대병원 찾아가는 건강트럭' 행사에 동참, 병원을 찾은 시민들과 환자 가족들에게 서비스 안내와 상담을 실시했다. 호스피스 전문기관을 대상으로 9월 13일 개최한 호스피스 건강보험수가 시범사업 워크숍에서는 100여명의 호스피스 담당자가 참석하여 우수사례 및 모니터링 결과를 공유하는 등 열띤 토론을 벌였다. 의료기관 현장을 직접 방문하여 취약부분에 대한 컨설팅과 현장의 애로 사항을 파악하여 제도 개선에 힘쓰고 있다. 지영건 급여기준실장은 "호스피스는 말기환자와 가족들이 남은 여생을 편안하게 보낼 수 있도록 돕는 서비스"라며 "심사평가원은 국민과 임상 현장의 지속적인 소통을 통해 호스피스의 건강보험 정착과 활성화 방안을 모색해 우리나라에 맞는 한국형 호스피스가 발전할 수 있도록 정부와 함께 계속 노력하겠다"고 했다.2018-10-12 14:42:40이혜경 -
심평원, 세계 표준의 날 대통령표창 수상건강보험심사평가원(원장 김승택)은 11일 산업통상자원부 국가기술표준원이 주최하고, 한국표준협회가 주관하는 '2018년 세계 표준의 날' 기념식에서 대통령 표창을 수상했다. 산업통상자원부 국가기술표준원은 3대 국제표준화기구(ISO, IEC, ITU)가 정해서 기념하고 있는 세계 표준의 날을 맞아, 표준화를 통해 국가경쟁력 강화에 기여한 유공자 및 유공단체에 정부포상을 수여하기 위해 지난 4월 공모를 시작하였다. 이번 공모에서 심평원은 한국형 환자분류체계 개발, 진료비용 공개, 의약품 표준코드 부여 및 관리, 정보시스템 표준화를 위한 국제표준 ISO 20000인증 등에 대한 공로를 인정받아 세 차례의 심사를 거쳐 유공단체 중 최고 훈격인 대통령 표창기관으로 최종 선정됐다. 심평원은 최신의 의료현실을 반영, 국제적 호환성을 강화한 한국형 환자 분류체계 표준을 개발하고 국민중심의 진료정보 표준화 및 공개 범위 확대로 국민의 알 권리와 의료선택권을 넓혔다. 의약품 식별을 위한 표준코드를 부여·관리함으로써 의약품 정책의 선진화를 도모하고 유통정보의 공익가치를 향상했으며, 정보시스템을 국제표준(ISO20000)에 맞추어 관리함으로써, 우리나라 건강보험체계 해외 진출에 교두보를 마련하고, 이를 통해 바레인에 수출하는 쾌거를 이룬 바 있다. 김승택 원장은 "이번 대통령 표창은 심사평가원이 대한민국 뿐만 아니라 전 세계에서 보건의료 분야 표준화의 선도자로 인정받은 결과"라며 "앞으로도 보건의료 분야의 표준화를 통해 건강보험과 보건의료의 발전을 도모하겠다"고 수상 소감을 밝혔다.2018-10-12 14:38:35이혜경 -
원주혁신도시 공공기관 감사협의회 개최원주혁신도시 공공기관 감사협의회(이하 원감회)가 11일 열렸다. 이번 원감회에는 원주 혁신도시 공공기관 8개 기관의 감사, 감사위원 등이 참석해 공공기관 경영목표 달성을 위한 감사역할 강화 결의와 사회공헌 활동 등 공공기관의 지역사회 기여방안에 대해 논의했다. 원감회 회장인 이태한 상임감사(국민건강보험공단)와 원감회 참석자들은 "피어리뷰(peer review), 합동 특강 실시 등을 통해 공공기관 감사인의 역량강화에 힘쓸 것"이라며 "다양한 지역사회 사회공헌활동으로 사회적 가치 실현에 적극 앞장 설 것"이라고 밝혔다.2018-10-12 14:27:21이혜경 -
청렴도 향상 위해 발로 뛰는 심평원, 현장중심 소통건강보험심사평가원(원장 김승택)은 2018년 조직의 청렴 경영을 최우선으로 청렴도 조사 2등급을 목표로 삼고, 다양한 청렴활동을 통해 내·외부 청렴 분위기 조성에 힘쓰고 있다. 심평원은 올해 초 청렴도향상 방향을 기관장이 직접 지휘하기 위해 기존 감사실 내 청렴도향상추진팀을 원장 직속 전담조직 청렴도향상기획단으로 승격시켜 조직을 개편했다. 이 전담 조직은 실질적으로 청렴도 향상에 기여 가능한 고객별 맞춤형 청렴활동을 꾸준히 실행하고 있다. 우선 심평 업무 경험이 있는 외부 고객 대상으로 정확한 니즈 파악을 통해 업무 취약점을 진단·발굴, 업무 개선에 반영하고 개선 결과를 환류 하는 고객 관리 프로세스를 혁신하는 등 노력을 기울였다. 김승택 원장을 포함한 외부 고객 접점 부서에서는 기관의 청렴 노력 의지를 홍보하는 것 또한 포함된다. 내부적으로는 '직원이 행복한 조직', '청렴이 체질화된 조직'을 만들기 위해 청렴활동에 자발적으로 참여하도록 동기 부여 기전을 마련했다. 직원들 스스로 부서별 특성에 맞는 청렴 자율과제를 선정·이행하고 있으며, 매달 청렴활동의 날에는 우수부서에 포상금과 함께 기관장이 직접 간식을 제공하고 있다. 직원 소통창구인 흥심소(흥이 나는 심평원을 만드는 곳)를 통해 작은 소리까지 듣고 함께 공감하면서 조직문화도 서서히 변화하는 모습을 보이고 있다. 국민권익위원회에 컨설팅을 신청, 외부전문가와 함께 조직문화 개선방안 마련을 위한 컨설팅도 진행 중에 있다. 지난 5월 조직의 현 수준에 대한 자체 조직진단을 실시 한 바 있고, 그 결과에 따른 개선 과제를 발굴하고 조직문화를 바꿔 나가기 위한 노력을 지속적으로 하고 있다. 김승택 원장은 "우리가 환골탈태하는 노력을 기울일 때 외부 평가의 한계를 극복하고 다시 한 번 도약할 수 있는 발판을 만들 수 있다. 신뢰받는 심평원으로 거듭나기 위한 노력을 강조하고 있다"며 "평소 솔선수범과 현장중심 소통을 강조해온 그대로 최근 전국 의·약단체장을 직접 찾아가서 현장의 목소리를 듣고 있다"고 했다.2018-10-12 14:15:24이혜경 -
클로나제팜 단일제 허가사항 통일조정 지시벤조디아제핀계 향정신성의약품인 클로나제팜 단일제에 대한 허가사항이 통일조정된다. 식품의약품안전처는 12일 클롼제팜 단일제(정제)에 대한 안전성·유효성 심사 결과를 근거로 용법용량, 사용상 주의사항을 통일조정한다고 밝혔다. 용법용량 항목 중 "이 약의 용량은 환자의 임상반응과 내약성에 따라 개별적으로 조절해야 한다"는 내용이 새로 만들어지고 기존 문구는 삭제됐다. 고령자에 대한 용법용량도 새로 만들었는데 가능한 가장 적은 용량을 투여하고, 증량 시 특히 주의가 요구된다고 밝혔다. 사용상 주의사항으로 공황장애 치료가 필요한 수면무호흡증 환자를 포함하고, 일반적 주의사항에는 ▲간장애 환자 ▲운동실조, 정신병 ▲근무력증 ▲정신적 역설 반응 ▲기억상실증 ▲수면무호흡증 환자 ▲호흡 장애, 중추신경계 작용 약물 또는 다른 항간질약을 복용 중인 환자 등이 추가됐다. 특히 "기존 항간질약 처방에 이 약을 추가하기 전 여러 항간질약 사용이 이상반응을 증가시킬 수 있음을 고려해야 하며, 호흡계 질환이 있는 환자는 다른 중추신경계 작용 약물, 항간질약 약물을 복용하고 있는 환자에게는 개인요건에 맞도록 신중히 조절해야 한다"는 내용이 신설됐다. 아울러 상호작용 항에는 "대사에 관여하는 효소가 완전히 규명돼 있지 않지만 CYP3A4가 포함되어 있으며, 플루코나졸 같은 CYP3A4 억제제가 대사를 저해할 수 있어 높은 농도와 효과로 이어질 수 있다"는 주의도 포함됐다. 고령자에 대한 투여 항목에서도 "벤조디아제핀계 약물학적 효과는 혈중 벤조디아제핀계 약물 농도가 비슷하더라도 젊은 사람보다 고령 환자에서 더 크게 나타났다"며 "약물-수용체 상호작용 등 연령과 관련된 변화로 인한 것"이라는 내용이 추가됐다.2018-10-12 12:45:21김민건
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