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HER2 표적 폐암신약 속속 등장…시장 경쟁 본격화

[데일리팜=손형민 기자] 희소 폐암으로 분류되는 HER2 변이 비소세포폐암 영역에 표적치료제가 잇따라 등장하며, 경쟁 구도가 빠르게 형성되고 있다.22일 관련 업계에 따르면 바이엘은 최근 경구용 타이로신키나제억제제(TKI) '하이르누오(세바베르티닙)'가 미국 식품의약국(FDA) 가속승인을 획득했다고 밝혔다. 구체적인 적응증은 HER2(ERBB2) 타이로신키나제 도메인(TKD) 활성 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비편평(NSQ) 비소세포폐암 성인 환자 대상이다.이전에 전신 치료를 받은 경험이 있어야 하지만, HER2 표적치료제 노출 여부와 관계없이 사용할 수 있는 것이 특징이다.이번 허가는 우선심사 절차를 거쳐 이뤄졌으며, 이전 전신 치료 경험이 있는 환자군이 대상이다.허가 기반은 바이엘이 진행한 1/2상 SOHO-01 연구다.해당 연구에서 하이르누오는 HER2 표적치료 경험이 없는 환자군(70명)에서 객관적반응률(ORR) 71%, 반응지속기간(DOR) 중앙값 9.2개월을 기록했다.엔허투 등 항체약물접합체(ADC) 치료 이력이 있는 환자군(52명)에서는 ORR 38%, DOR 7개월로 나타났다.안전성 측면에서 하이르누오는 전반적으로 허용 가능한 수준의 안전성을 보였으나, 설사·피부증상 등 HER2 변이 표적억제제 계열에서 흔히 관찰되는 이상반응이 높은 빈도로 나타났다.중대한 이상반응(SAE)은 31%에서 보고됐으며, 2% 이상에서 발생한 SAE는 설사(6%), 폐렴(3.7%), 호흡곤란(2.2%), 흉막삼출(2.2%) 등이었다.엔허투, 허넥세오스 이후 잇따라 신약 등장다이이찌산쿄·아스트라제네카 ADC 항암제 '엔허투'HER2 변이 폐암은 전체 NSCLC의 2~4% 내외로 발생하는 희귀 아형이다. 기존 항암화학요법과 면역항암제는 효과가 제한적이었고, 수년 동안 여러 제약사가 도전했지만 HER2를 겨냥한 직접적 치료제 개발은 번번이 실패했다. 실제로 한미약품의 포지오티닙을 비롯한 다수의 후보가 유효성을 입증하지 못하며 개발이 중단된 바 있다.이러한 배경에서 최근 2~3년 사이 엔허투, 허넥세오스, 하이르누오로 이어지는 연속적인 신약 등장 자체가 치료 패러다임 전환으로 해석된다.가장 먼저 시장을 연 약물은 다이이찌산쿄와 아스트라제네카의 ADC 신약 '엔허투(트라스투주맙 데룩스테칸)'다. 이 치료제는 지난 8월 미국에서 승인된 이후 국내에서도 지난해 4월 허가되며 전 세계 주요 국가에 출시됐다.엔허투는 HER2 변이를 타깃 하는 항체와 종양 세포를 사멸시키는 페이로드를 링커로 연결한 ADC다. 이 치료제는 항체가 특정 항원에 결합해 ADCC(Antibody Dependent Cellular Cytotoxicity) 반응과 함께 페이로드가 종양 세포에 들어가 세포막으로 나오는 기전을 갖고 있다.이에 HER2 변이가 나타나지 않은 암 세포까지 사멸시키는 바이스탠더(Bystander) 효과를 나타내 항종양 효과를 나타낸다. 현재 HER2 변이 비소세포폐암을 비롯해 유방암, 위암 등 주요 고형암에서 유효성을 보이고 있다.HER2 변이 전이성 비소세포폐암 2차 치료를 대상으로 한 DESTINY-Lung02 연구에서 엔허투는 ORR 49%, DOR 16.8개월을 보여 ADC 특유의 강력한 항종양 효과를 입증했다.기존 2차 치료제인 도세탁셀은 반응률이 10~15%, 질병이 악화되지 않은 기간인 무진행생존기간(PFS) 중앙값이 5~6개월에 불과하지만 엔허투는 반응률이 50%, 반응지속기간이 16개월에 달한다. 또 폐암 특성상 뇌 전이가 흔히 나타나는데 엔허투는 뇌 전이 환자에서도 뇌속 반응률을 측정하는 두개내 반응률(IC-cORR)이 50% 이상이었다.HER2 변이가 확인된 폐암 환자에서 최초로 의미 있는 반응률을 보여준 만큼, ADC 기반 치료의 표준치를 제시했다는 평가를 받는다.베링거인겔하임의 '허넥세오스(존거티닙)'는 HER2 변이를 선택적으로 겨냥하는 경구 TKI로 주목받았다. 이 치료제는 이전에 치료 경험이 있는 환자들을 대상으로 지난 8월 미국에서 승인됐다.Beamion-LUNG 1 연구에서 허넥세오스는 ORR 75%, 완전관해(CR) 6%, 부분관해(PR) 69%를 기록했으며, 반응 지속기간이 6개월 이상 유지된 환자 비율도 58%에 달했다.특히 이전에 엔허투 등 ADC 치료를 받았던 환자군에서도 ORR 48%, 질병통제율(DCR) 97%라는 결과를 보여 ADC 이후 치료옵션으로도 강한 존재감을 드러냈다.여기에 이번 하이르누오 승인으로 HER2 변이 폐암 치료제는 ADC 1종, TKI 2종의 3자 구도가 형성됐다. 기전과 제형이 상이해 환자군에 따라 선택지가 넓어졌다는 점은 긍정적이지만, 실제 임상에서는 어떤 순서로 치료를 배치할 것인지, ADC에서 TKI 전환 시 효능 유지 여부, 전신 치료 경험·HER2 타깃 노출 여부에 따른 반응률 차이 등이 새로운 과제로 떠오를 전망이다.

2025-11-22 06:00:01

손형민
제이비케어랩 ‘넥시탑’ 식사 리듬 정상화 도와

[데일리팜=최다은 기자] 2026학년도 대학수학능력시험이 끝난 뒤, 수험생들 사이에서 극심한 피로감과 갑작스러운 체중 증가, 잦은 감기 및 피부 트러블을 호소하는 사례가 급증하고 있다. 긴장이 풀리는 수능 직후에는 식욕이 과도하게 상승하고 폭식 충동이 높아지는 이른바 ‘번아웃’ 현상이 특히 두드러진다.약사 출신 의학·약학박사 장봉근 제이비케이랩 대표는 이러한 변화를 “생활습관 탓으로만 볼 수 없는 스트레스 유도 생리반응”이라고 설명한다.그는 장기간 학습 스트레스가 교감신경계를 과도하게 자극해 아드레날린·코르티솔 분비를 증가시키고, 그 결과 GLP-1·렙틴 등 식욕 조절 호르몬 기능이 저하되며 혈당 변동폭과 단 음식 선호도가 커질 수 있다고 분석했다. 또한 수면 질 저하, 면역세포 활성 감소, 장운동성 불안정 등 전신적 영향이 동반돼 위장도 예민해지기 쉽다고 덧붙였다.수능 직후 다이어트를 결심하는 학생들이 많지만, 이 시기 과도한 칼로리 제한은 오히려 폭식 충동을 키울 수 있다.장 대표는 “수험생들은 이미 대사·호르몬·면역 축이 약해진 상태에서 시험을 치른다”며 “수능 후 식욕 증가 자체는 정상적인 생리 반응으로, 감량보다 먼저 무너진 영양·대사 리듬 회복이 우선”이라고 강조했다.수험 기간 동안 특히 결핍되기 쉬운 영양군은 비타민B군, 필수 아미노산, 아연·셀레늄 같은 미네랄, 비타민C·폴리페놀 등 항산화 영양소다. 비타민B군은 에너지 대사와 신경 안정에 중요한 역할을 하지만 스트레스 상황에서 가장 빠르게 소모된다.아미노산은 근육·면역세포 생성에 필요하지만 불규칙한 식단에서는 충족되기 어렵다. 환절기와 맞물린 시기에는 항산화 소비량 증가로 결핍 위험이 더욱 높아진다.장 대표는 “수능 직후 체력이 급격히 떨어지는 근본 원인은 피로가 아니라 영양 결핍의 누적”이라며 “수면을 충분히 취하는 것보다 결핍된 영양군을 먼저 보충하는 것이 회복 속도를 더 빠르게 만든다”고 설명했다.수능 직후 체중 증가가 흔한 이유도 ‘의지 문제’가 아닌 호르몬 불균형 때문이다. 코르티솔 증가로 단 음식 선호도가 강해지고 GLP-1·렙틴 분비가 억제되면서 포만감 신호가 약해져 식사량이 쉽게 증가한다. 이로 인해 폭식과 간식이 반복되는 악순환이 나타난다.최근 식욕 조절 분야에서는 장내 GLP-1 분비를 자연적으로 촉진하는 ‘식물 유래 쓴맛 성분’ 전략이 주목받고 있다. 이는 외부에서 식욕을 강제로 억제하는 약물 방식이 아니라, 장내 쓴맛 수용체를 자극해 포만감 신호 회복을 돕는 생리 기반 접근이다. 단기적으로는 간식 탐닉을 줄이고 장기적으로는 식사 리듬 정상화에 도움이 된다는 연구 결과도 나오고 있다.이 같은 기전에 기반해 제이비케이랩의 약국 영양상담 전용 브랜드 셀메드에서 선보인 ‘넥시탑(NEXITOP)’이 주목받고 있다.넥시탑은 매자나무열매·여주·녹차 등 쓴맛 성분을 가진 식물 원료가 장의 쓴맛 수용체를 자극해 GLP-1 분비를 활성화하도록 설계한 제품이다. GLP-1은 식사량 감소와 포만감 유지에 핵심적으로 관여하는 호르몬으로, 넥시탑은 ‘억지로 참는 방식’이 아닌 ‘몸이 스스로 과식을 억제하는 방식’의 조절을 지향한다.넥시탑은 ‘식전·식후 이중 케어’ 구조도 특징이다. 식전용 AC는 쓴맛 영양소를 통해 단 음식·자극적 음식 탐닉을 낮추는 데 도움을 주고, 식후용 PC는 체지방 감소 기능성 원료인 가르시니아캄보지아 추출물을 함유해 탄수화물이 지방으로 전환되는 과정 억제를 돕는다.장 대표는 “넥시탑은 무너진 식욕 시스템의 ‘브레이크’를 되살리는 데 초점을 둔 솔루션”이라며 “특히 수능 직후처럼 식욕이 급격히 요동치는 시기에 안정적인 조절 효과를 기대할 수 있다”고 말했다.전문가들은 수능 직후 가장 중요한 관리 요소로 ▲규칙적인 세 끼 유지 ▲단 음식·야식 빈도 감소 ▲비타민B군·아미노산·미네랄 등 결핍 영양군 보충을 제시한다. 여기에 가벼운 유산소 운동, 일정한 수면 패턴 유지, 장 건강 관리 등을 병행하면 회복 속도를 빠르게 할 수 있다.장 대표는 “수능은 끝났어도 몸은 여전히 시험 기간 리듬을 따른다”며 “급하게 빼려는 다이어트보다 결핍 회복과 식욕·대사 리듬 정상화가 우선이며, 넥시탑은 그 과정을 돕는 핵심 솔루션이 될 수 있다”고 말했다.이어 “제품 선택 시 기전·원료 구성의 합리성과 장기적 안전성을 먼저 확인해야 한다”며 “필요하다면 약사 상담을 통해 개인에게 맞는 영양 솔루션을 찾는 것이 효과적”이라고 조언했다.한편, 넥시탑은 전국 2886개 셀메드 정회원 약국에서 전문 교육을 수료한 약사의 상담을 통해서만 구매할 수 있다.

2025-11-21 17:28:58

최다은
인벤티지랩, 베링거인겔하임과 추가 연구 계약 체결

[데일리팜=차지현 기자] 약물전달 플랫폼 기업 인벤티지랩은 글로벌 제약사 베링거인겔하임(과 펩타이드 기반 장기지속형 주사제 공동연구에 대한 추가 계약을 체결했다고 21일 공시했다.이번 계약은 지난 2024년 9월에 체결한 기존 공동연구 계약의 후속 협력이다. 계약을 통해 양사는 인벤티지랩의 독자적인 미세유체 제형화 플랫폼 기술(IVL-DrugFluidic)을 기반으로 베링거인겔하임이 보유한 펩타이드 신약 후보물질을 장기지속형 주사제 형태로 개발하기 위한 공동연구를 지속한다.회사에 따르면 인벤티지랩은 앞서 진행된 1차 공동연구에서 자사의 미세유체 기반 제형화 기술을 통해 베링거인겔하임의 펩타이드 물질을 안정적이고 균질한 장기지속형 제형으로 구현하는 데 성공했다. 또 약효 지속성과 체내 방출 제어 등 주요 기술 지표에서 긍정적인 결과를 확보했다. 이에 따라 베링거인겔하임은 또 다른 펩타이드 물질에 대해서도 동일한 기술을 적용하기 위해 이번 추가 계약을 추진했다는 게 회사 측 설명이다.김주희 인벤티지랩 대표이사는 "이번 추가 계약 건은 베링거인겔하임에서 먼저 제안한 것으로, 세이 자체로도 인벤티지랩 기술력의 신뢰성과 사업적 잠재력을 다시 한 번 입증한 사례"라며 "베링거인겔하임과의 공고한 파트너십을 기반으로 단기간 내 사업화 성과를 구체화하고 장기지속형 제형 기술의 글로벌 상용화를 가속화하겠다"고 했다.

2025-11-21 15:33:43

차지현
씨티씨바이오–BASF, '테크니컬 세미나 2025' 성료

(자료: 씨티씨바이오) [데일리팜=차지현 기자] 의약품 연구개발 전문 기업 씨티씨바이오는 글로벌 제약용 첨가제 공급 기업 BASF 제약 솔루션 사업부과 함께 주최한 '테크니컬 세미나(Technical Seminar) 2025'를 20일 서울 서초구 더 화이트 베일에서 개최했다고 21일 밝혔다.이번 세미나는 제약사 연구원과 유관 부서 전문가들을 대상으로 진행됐으며 총 100여 명이 참석했다. 이번 자리는 제약 산업의 공정 최적화와 품질 향상을 위한 고기능성 소재 및 최신 기술 솔루션을 공유하기 위해 마련됐다.세미나에서는 ▲ 바스프의 최신 제품 소개 ▲Soluplus를 활용한 용해도 및 생체이용률 향상 기술 ▲고분자 미셀을 이용한 점안제 개발 사례 ▲Nitrosamine 위험 관리 솔루션 ▲Kollicoat를 활용한 지속 방출 제형 및 장용 코팅 기술 등 다양한 주제 발표가 이어졌다. 바스프 제약 솔루션 사업부의 디지털 플랫폼인 ZoomLab을 소개하는 세션도 마련됐다.특히 이상길 중앙대 약대 약학과 교수는 Soluplus를 활용한 난용성 플루오로메톨론 점안제 개발 연구를 발표했다. 이어BASF 제약 솔루션 사업부 아태지역 기술 서비스 총괄 Umakanth Kanna, 기술 서비스 매니저 Tsubasa Sano가 각각 Kollicoat와 Soluplus 관련 최신 기술을 소개했다.씨티씨바이오 관계자는 "이번 세미나는 제약 산업의 기술적 난제를 글로벌 수준의 전문성과 솔루션을 바탕으로 함께 고민한 뜻깊은 자리"라며 "씨티씨바이오는 앞으로도 BASF와의 긴밀한 협력을 통해 국내 제약사의 연구개발 역량 향상과 산업 경쟁력 강화에 기여할 수 있는 다양한 기술 교류 프로그램을 확대해 나가겠다"고 말했다.

2025-11-21 14:59:53

차지현
매출 정체·수익성↑...'실적 기복' 종근당건강의 체질 개선

[데일리팜=천승현 기자] 종근당건강이 올해 들어 수익성이 크게 개선됐다. 지난해 적자에서 벗어나 3분기 연속 흑자를 기록했다. 건강기능식품 시장의 과열 경쟁으로 매출은 정체를 보였지만 효율적인 비용 지출로 5년 만에 영업이익률이 최대 규모를 나타냈다.21일 금융감독원에 따르면 종근당건강은 지난 3분기 영업이익이 187억원으로 작년 같은 기간 14억원 적자에서 흑자전환했다.종근당건강은 지난해 2분기부터 4분기까지 3분기 연속 적자를 기록했지만 올해 들어 수익성이 크게 개선됐다. 지난 1분기 영업이익 60억원으로 전년동기보다 78.4% 증가했고 2, 3분기에는 영업이익이 더욱 확대됐다. 종근당건강의 올해 3분기 누적 영업이익은 331억원으로 전년동기 15억원보다 20배 이상 치솟았다.분기별 종근당건강 매출(왼쪽)과 영업이익(오른쪽) 추이(단위: 백만원, 자료: 금융감독원) 회사 측은 “최근 효율적인 비용 지출로 영업이익이 개선됐다”라고 설명했다. 온라인 채널 공략 등 효율적인 마케팅 전략을 펼치면서 비용을 절감했고 수익성 향상으로 이어졌다는 설명이다.종근당건강의 3분기 매출은 1157억원으로 전년동기보다 0.2% 감소하며 매출 성장세는 주춤했다.종근당건강은 종근당그룹에서 유산균, 오메가3, 홍삼 등 건강기능식품 사업을 담당하는 법인이다. 종근당홀딩스가 최대주주로 지분 51.0%를 보유하고 있다.종근당건강은 2016년 유산균 제품 락토핏을 내놓은 이후 건강기능식품 시장에서 크게 두각을 나타냈다.락토핏은 종근당건강이 자체 개발해 출시한 분말 스틱포 제형의 프로바이오틱스 건강기능식품이다. 연령과 성별에 적합한 맞춤형 프로바이오틱스를 제공한다는 뜻에서 유산균을 뜻하는 '락토'(LACTO)와 '꼭 맞다'는 뜻의 '핏'(FIT)을 결합한 브랜드를 앞세워 유산균 시장에 본격 진출했다. 락토핏은 홈쇼핑과 온라인 유통 채널을 중심으로 가성비 좋은 유산균으로 입소문을 타면서 판매량이 빠른 속도로 늘었다.종근당건강은 2018년 3분기 매출 451억원을 기록했는데 2021년 1분기 1636억원으로 2년 만에 3배 이상 확대됐다. 이 기간에 영업이익은 73억원에서 165억원으로 2배 이상 증가했다.종근당건강은 2021년부터 실적 부진을 겪었다. 종근당건강의 매출은 2021년 1분기 1636억원으로 신기록을 경신한 이후 하락세를 겪었다. 2023년 4분기 매출은 1083억원으로 약 3년 만에 33.8% 축소됐다. 건강기능식품 시장 경쟁 과열에 성장세가 한풀 꺾였다.종근당건강은 지난해 1분기 매출 1316억원으로 반등했지만 이후 들쭉날쭉한 행보를 나타냈다. 올해 3분기 누적 매출은 3638억원으로 전년대비 3.6% 줄었지만 2년 전보다 4.0% 늘었다.업계에서는 코로나19 엔데믹 이후 소비 패턴이 건강기능식품에서 패션, 뷰티, 여행 등으로 변경되면서 건강기능식품 시장 위축으로 이어진다는 진단을 내놓는다. 제약사 뿐만 아니라 식품 업체들이 앞다퉈 건강기능식품 시장에 뛰어들면서 출혈경쟁에 따른 실적 부진이 불가피한 상황이다.종근당건강은 수익성도 기복을 나타냈다. 지난 2021년 1분기과 3분기에 100억원 이상의 영업이익을 기록했지만 2022년에는 4분기 연속 적자를 냈다. 2023년 영업이익 190억원으로 반등했지만 지난해 영업손실 2억원으로 1년 만에 다시 적자전환했다.하지만 올해 다시 반등하면서 3분기 매출 대비 영업이익률은 16.1%에 달했다. 지난 2020년 1분기 18.8%를 기록한 이후 5년 만에 가장 높은 수치다. 종근당건강은 2021년 1분기 10.1%를 기록한 이후 올해 2분기까지 단 한번도 영업이익률이 10%를 넘어서지 못했다.종근당건강은 지속적으로 신제품을 내놓으며 실적 반등을 꾀하는 모습이다. 2023년 당케어, 인지력케어, 간케어 등 유산균 케어라인 사업을 시작했다. 종근당은 지난해 당뇨환자를 위한 영양조제식품 ‘닥터케어 당코치 제로’, 프로바이오틱스 요거트 ‘마시는 락토핏 유산균 오리지널’, 체지방 감소 기능성 다이어트 유산균 ‘지엘핏 다이어트’, 체중조절용 조제식품 ‘다이어트코치’, 프로바이오틱스 요거트 ‘락토핏 마시는 유산균 사과’ 등 다양한 신제품을 내놓았다.

2025-11-21 12:00:45

천승현
보령, 금융감독원 ‘XBRL 재무공시 우수법인’ 선정

[데일리팜=최다은 기자] 보령은 금융감독원으로부터 ‘XBRL 재무공시 우수법인’으로 선정됐다고 21일 밝혔다. XBRL(eXtensible Business Reporting Language) 재무공시 우수법인은 금감원이 XBRL 시범 가동 참여도와 회계 담당자의 기여도를 종합 평가해 국제표준 기반 재무공시를 모범적으로 이행한 기업에 수여하는 제도다.보령은 지난해 사업보고서부터 국제표준 데이터 기반 공시를 안정적으로 적용하며 국내외 투자자의 정보 접근성을 높이고, 자본시장 국제화에 기여한 점을 인정받았다. 우수법인으로 선정되면 회계 실무자는 향후 국내 XBRL 재무공시 가이드라인 제정과 제도 개선 과정에 참여할 수 있다.XBRL은 기업의 복잡한 재무정보를 생성·보고·분석하기 위해 개발된 국제표준 전산 언어로, 데이터 기반 공시를 통해 기업·투자자·시장 관리기관 간 정보의 정확성과 투명성을 높이는 것이 특징이다. 금융감독원은 2024년부터 상장사를 대상으로 매출 규모에 따라 XBRL 도입을 단계적으로 의무화하고 있다.노장욱 보령 재무본부장은 “국제 수준의 공시 이행을 통해 주주와 이해관계자와의 소통을 강화해 왔다”며 “앞으로도 재무 혁신과 투명경영을 바탕으로 더욱 신뢰받는 기업으로 성장하겠다”고 말했다.

2025-11-21 10:06:33

최다은
1심 패소 유영제약 "판결 존중…즉각 항소 검토"

(자료: 유영제약) [데일리팜=차지현 기자] 행정처분 취소 소송 1심에서 패소한 유영제약이 법원의 판단을 존중한다면서도 즉각 항소와 집행정지 재신청을 검토하겠다는 입장을 내놨다.유영제약은 21일 "보건복지부로부터 받은 행정처분과 관련 작년 9월경 서울행정법원에 행정처분 취소 소송을 청구했으나 지난 20일 원고패소 판결을 받았다"면서 "법원의 판단을 존중한다"고 했다.앞서 유영제약은 2011년 6월부터 2015년 6월까지 일부 요양기관에 경제적 혜택을 제공한 혐의에 대해 지난해 9월 25일 복지부로부터 행정처분을 받은 바 있다. 해당 처분에는 약가인하와 급여정지 1개월, 과징금 부과 등이 포함됐다.유영제약은 행정처분이 내려진 직후 처분의 절차적 정당성과 처분 대상 품목 산정 기준 등 주요 법적 쟁점을 제기하며 집행정지 신청과 본안소송을 동시에 제기했다. 당시 법원은 집행정지를 인용, 관련 품목에 대한 약가인하와 급여정지, 과징금 부과 효력을 1심 선고 시점까지 유예했다. 그러나 1심에서 원고 패소 판결이 내려지면서 유예됐던 약가인하·급여정지·과징금 처분 효력이 다시 살아나게 됐다.회사 측은 "판결문을 수령하는 즉시 기재된 판단 근거를 면밀히 검토해, 회사가 제기한 쟁점 중 어떤 부분이 받아들여지지 않은 것인지 법률대리인들과 함께 종합적으로 분석할 계획"이라며 "이번 처분은 환자들의 의약품 접근성과 의료현장의 안정성에도 영향을 줄 수 있는 사안으로 필요한 경우 지체 없이 항소와 집행정지 재신청을 진행할 것"이라고 했다.또 유영제약은 "종합적이고 균형 잡힌 판단을 받을 수 있도록 회사가 취할 수 있는 모든 절차를 신속히 밟겠다"고 덧붙였다.이번 1심 결과에 대하여 유영제약이 서울고등법원에 항소와 집행정지 신청을 하고 법원이 이를 인용할 경우 지난 집행정지 인용 결정 때와 마찬가지로, 약가인하, 급여정지 및 과징금 처분의 효력은 서울고등법원의 최종 판단 결과가 나올 때까지 유예될 수 있다.유영제약은 최종 판결이 확정될 때까지 해당 품목 공급과 시장 혼란을 최소화하고 의료현장과 환자 보호를 최우선으로 대응하겠다는 방침이다.

2025-11-21 10:00:30

차지현
비씨월드제약, 마약류 오남용 예방 전사 교육

[데일리팜=이석준 기자] 비씨월드제약(대표이사 홍성한)은 전 임직원을 대상으로 ‘마약류 오남용 예방 교육’을 실시했다고 21일 밝혔다.이번 교육은 한국마약퇴치운동본부와 협력해 진행됐다. 또한, 자회사인 비씨월드헬스케어(대표이사 홍성한) 전직원 역시 참여했다.비씨월드제약은 마취·진통 등 의료용 마약류 분야를 선도하는 기업으로 올바른 사용과 안전한 관리의 중요성을 인식해왔으며, 이번 교육을 통해 제약기업으로서 윤리적·사회적 책임을 한층 강화하는 계기를 마련했다.교육 과정에서는 △마약류 중독의 신체·뇌과학적 영향 △환각·의존·금단 증상이 초래하는 범죄 및 사회 안전 위협 △가정경제·정신건강 등 개인과 사회에 미치는 피해 전반에 대해 심도 있게 다루어졌다.특히 최근 청소년·일반인의 접근성이 높아진 신종 마약류, SNS와 온라인을 통한 불법 유통, 해외여행 중 범죄 연루 등 일상에서 실질적으로 마주할 수 있는 위험 사례까지 안내해 경각심을 높였다.비씨월드제약 관계자는 “마약류 오남용 문제는 개인을 넘어 사회 전체에 큰 영향을 미치는 주요 공중보건 이슈다. 마약·통증 분야 의약품을 개발·공급하는 기업으로서 책임 있는 자세로 전사적 교육을 진행했다. 앞으로도 지속적인 임직원 교육, 내부 안전관리 강화, 대국민 예방 활동 등 다양한 방식으로 사회적 책임을 실천해 나가겠다”고 강조했다.

2025-11-21 09:44:12

이석준
갈라폴드, 한국환자 장기 복용 연구 결과 초록 발표

갈라폴드 제품사진 [데일리팜=황병우 기자] 한독은 순응변이를 보유하고 있는 한국 파브리병 환자를 대상으로 한 갈라폴드(미갈라스타트)의 장기 복용 연구 결과가 대한의학유전학회(KSMG) 제70차 추계학회에서 연구 초록으로 발표했다고 21일 밝혔다.이번 국내 시판 후 조사 결과는 갈라폴드 장기 복용 시 안전성과 유효성을 확인한 첫 번째 한국 실사용 근거(RWE)로, 기존 글로벌 임상 및 해외 실사용 데이터(RWD)와 유사한 경향을 보였다.연구는 갈라폴드의 안전성 및 유효성 평가를 목적으로 2017년 12월부터 2023년 12월까지 전국 6개 기관에서 진행됐다.연구에는 총 18명의 환자(평균 연령 49.8세, 남성 55.6%)가 참여했으며 갈라폴드 복용기간 중앙값은 약 537일이었다.7명(38.9%)의 환자에게서 AEs(Adverse Effects)가 보고되었으며, 이 중 2명(11.1%)에게서 3건의 예기치 않은 약물이상반응(ADRs, Adverse Drug Reactions)인 것으로 조사됐다.1명(5.6%)의 환자에게서 갈라폴드와 무관한 것으로 판단된 2건의 예기치 않은 SAEs(serious AEs)가 발생했으며, FACEs(Fabry-associated clinical events)는 보고되지 않았으며, 미갈라스타트 치료를 영구적으로 중단한 환자는 없었다.또 효과평가 분석군(n=15)의 치료 1년 후 사구체여과율(eGFRCKD-EPI, n=9) 변화의 중앙값은 & 8211;0.9 mL/min/1.73 m²(p = 0.5547)로, 갈라폴드 장기 복용 시 신기능이 안정적으로 유지된 것으로 나타났다.이는 평균 3.9년간 투여된 해외 연구(real-world registry)의 사구체여과율 연간변화량인 -0.9 mL/min/1.73 m²과 비슷한 수준으로 국내 환자군에서도 유사한 신기능이 유지되는 경향을 확인했다.연구를 진행한 전종근 부산대학교 어린이병원 의학유전학과 교수는 "파브리병은 평생 치료가 필요한 질환이지만 조기 진단과 적절한 치료 개시를 통해 환자들이 일상적인 삶을 이어갈 수 있다"며 "이번 연구에서도 갈라폴드로 장기간 치료를 이어간 환자에서 신기능이 안정적으로 유지되는 경향을 확인했다"고 말했다.갈라폴드는 순응변이를 가진 파브리병 환자에서 사용 가능한 경구 치료제로 아미커스가 개발했으며 한독이 국내에 공급하고 있다.현재 미국, 영국, 호주, 일본, 유럽 등 40개가 넘는 국가에서 사용되고 있으며 한국에서는 2017년 품목허가를 받았다. 2019년 순응변이를 가진 만 16세 이상 파브리병 환자의 장기간 치료를 위한 보험급여를 적용 받았고 올해 8월 만 12세 이상 환자의 2차 치료제에서 1차 치료제로 급여가 확대되었다.

2025-11-21 09:40:23

황병우
유한재단, 두정효 약사 '유재라봉사상' 선정

[데일리팜=이석준 기자] 유한재단(이사장 원희목)이 지난 20일 오후 서울 더플라자호텔에서 제28회 유재라봉사상 여약사부문 시상식을 개최했다.한국여약사회(회장 이숙연)의 제34회 정기총회와 함께 개최된 이번 행사는 유한재단 원희목 이사장, 유한양행 조욱제 대표 등 관계자 및 내외빈이 참석했다.원희목 유한재단 이사장은 “이번 유재라봉사상 여약사부문 수상자 두정효 약사는 약사이자 사회복지사로서 20년 이상 약물 오남용 예방과 중독자 재활을 위해 헌신해 오셨다”고 말했다.이어 “청소년 건강지킴이 또래리더 양성, 성교육 및 환경교육 활동을 통해 지역사회와 청소년의 건강한 회복을 묵묵히 실천해 오신 발걸음은 화려하지 않으나 깊고 단단하다. 누군가의 삶을 다시 일으키는 일은 가장 인간적인 일이며, 이는 바로 ‘조용한 사랑과 실천’을 남기고자 했던 유재라 여사의 정신과 맞닿아 있다”고 강조했다.두정효 약사는 수상 소감을 통해 “대학 시절 농활 이후 88올림픽 자원봉사를 계기로 상담·교육·환경·의료·마약퇴치 등 다양한 봉사에 헌신하며 약사와 상담사로 45년간 청소년, 장애인, 보호관찰 청소년과 동행했다”고 말했다.한편 유재라 봉사상은 유한양행 창업자 고 유일한 박사의 장녀인 유재라 여사의 사회공헌 정신을 기리기 위해 1992년 제정된 시상제도다. '여약사부문'은 국민봉사에 헌신적으로 봉사하는 여약사 정립을 위해 한국여약사회와 함께 제정했으며, 이번에 28번째 수상자를 배출했다.

2025-11-21 09:29:17

이석준

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