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[기자의 눈] 포스트 코로나 시대를 맞는 약사직능[데일리팜=김민건 기자] 코로나19(COVID-19)가 그 어느 전염병보다 강력한 전염력으로 우리의 생활과 문화 자체를 바꾸고 있다. 사회적 거리두기로 대변되는 재택근무와 화상 회의가 본격화 했고 온라인 쇼핑몰이 호황을 누린다. 비대면 접촉의 일상화다. 홍남기 부총리겸 기획재정부 장관도 코로나19 이후 경제정책 키워드로 원격과 화상으로 대변되는 비대면 접촉을 지목했다. 정부는 의료기관에서 감염 확산을 막기 위해 만성질환자, 노년층 중심으로 비대면 진료를 허용하기까지 했다. 미 FDA도 지난 3월 코로나19 유행 기간 원격의료 진입 장벽을 낮추는 규제 완화 지침을 발표했다. 대면 접촉 간 감염을 막기 위한 원격의료 활성화를 위해서다. 비대면 진료는 조제약 택배배송과 직결되는 이슈다. 대한약사회는 우려를 표했다. 정부는 "강력한 전염력을 보이는 코로나19 집단감염으로부터 의료기관과 환자를 보호하기 위해 비대면진료가 필요하다"며 "현행법을 넘어서는 원격의료 확대는 없다"고 안심시켰다. 향후 전염병 대응에서 원격진료 등 비대면 상담이 필수가 될 것이라는 신호탄은 쏘아진 셈이다. 그러나 현재와 같은 사회적 거리두기는 경제적 손실을 동반한다. 외부 활동을 자제해야 하는 국민적 피로도도 적지 않다. 이에 정부는 미래 보건의료 체계를 고민하고 있다. 비대면 접촉 정책과 관련해 활발한 논의가 이어질 것이다. 정부는 비대면 접촉 중심의 생활방역 체계로 전환을 준비 중이다. 생활 속 거리두기다. 전염병 억제에서 가장 중요한 대응책은 빠른 검사와 확진을 통한 격리조치, 여기에 필수방역용품이 적절한 시기에 충분히 공급돼야 한다는 게 입증됐다. 이는 감염병 진단과 방역은 의료기관만의 역할이 아니라는 것을 의미한다. 일상생활에서 방역 시스템은 약국 중심으로 돌아가야 한다는 것을 마스크5부제를 통해 배웠다. 그동안 간과했던 약사 직능 역할이 재조명된 만큼 약사사회도 원격진료 이슈에 매몰되기 보다는 앞으로 변화할 포스트 코로나 시대에 발맞춰야 한다. 감염병 시대 약사 직능 역할과 미래를 더욱 넓게 봐야 한다. 마트에서도 마스크와 손소독제, 살균제 등은 살 수 있지만 정확한 사용 범위와 그 방법을 설명해줄 수 있는 전문가는 약국에 있다. 일상생활 방역체계에서 약사 역할이 중요할 수밖에 없다. 약사회는 감염병 대응을 위한 전문 교육을 시행해야 하며 교육받은 약사는 생활 속 방역을 담당하는 전문가로 거듭나야 한다. 아울러 전문약사제도 법제화에 따라 감염병 방역에 특화된 전문 약사를 육성해야 한다. 약사 직능이 전문화되면 의료인에 약사를 포함시켜야 한다는 주장도 더욱 힘받을 것이다. 이 경우 약사직능 권한 확대도 고민할 수 있다. 특정 지역 의료기관에서 동시다발적으로 발생한 감염병 대응에서 환자 진료와 처방 등이 중지된다면 전시 상황에 준한다고 볼 수 있다. 의료기관 의약분업 전 약국에서는 직접 환자를 진단하고 처방, 조제역할까지 맡았다. 감염병 유행 지역 의료체계 붕괴를 막기 위해 해당 지역 약국에 임시 조제권을 주는 방안을 고려할 수 있다. 이를 위해 약사회별로 개인보호장비(PPE)를 비축한 뒤 전염병이 발생하면 회원약국에 배포하는 등 체계적인 안전 대책도 함께 준비해야 한다.2020-04-26 16:35:03김민건 -
[기자의 눈] 코로나 이후 '뉴노멀'에 대처하는 자세[데일리팜=안경진 기자] "신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이라는 위기는 보건의료 위기로 끝나는 게 아니라 사회·경제적으로 미치는 영향이 상당히 크다. 예전의 일상으로 돌아가는 것은 어렵다. 지속 가능한 새로운 일상을 준비해야 한다." 지난 12일 정례브리핑에 나선 정은경 질병관리본부장의 발언은 많은 생각을 들게 했다. 정부는 한달 가까이 이어져오던 고강도 사회적 거리두기의 실천 수위를 이번주부터 한 단계 낮췄지만, 우리 일상은 더이상 두달 전과 같지 않다. 손소독제와 마스크는 없어서는 안될 생필품으로 등극한지 오래다. 극장 대신 유투브, 넷플릭스 채널에서 볼거리를 찾고, 일주일에 한번은 공적마스크를 구매하기 위해 신분증을 챙긴다. 퇴근길 취미삼아 찾던 마트 방문 횟수를 줄이고, 온라인쇼핑몰을 적극 이용하기 시작했다. 쿠폰과 행사 팝업이 뜰때마다 스마트폰 어플리케이션에 접속해 장바구니를 채우다보니 신용카드 결제대금이 오히려 늘었다. 대학가 카페는 온라인 강의를 수강하려는 대학생들로 가득해 가급적 방문을 피하고 있다. 매년 이 맘때쯤 잠실 종합운동장으로 발길을 끌던 프로야구는 다음달에야 무관중으로 개막하기로 결정되면서 경기장 치맥의 즐거움을 기약하기 힘들어졌다. 취재원들의 삶에도 많은 변화가 생긴 모습이다. 국내 중견제약사에 다니는 지인 A는 일주일에 3번씩 화상회의 프로그램에 접속한다. 얼마 전 만난 A는 "처음에는 어색하던 상사와의 온라인 대화와 파일전송이 어느새 익숙해진 것 같다"는 소감을 털어놨다. 헬스케어 분야에 몸담은지 10년도 더 된 B는 최근 카카오톡 단체방에서 "코로나 덕분에 말로만 듣던 화상면접을 보고 왔다"는 화제로 관심을 모았다. 제법 규모가 큰 바이오기업에서 대외홍보 업무를 담당하는 C는 요즘 통 소식이 뜸하다. 안부차 소식을 물어보니 참석 예정이었던 해외 학술대회가 갑작스럽게 취소되면서 유투브 등 온라인 채널을 활용해 홍보활동을 펼칠 수 있는 아이디어를 찾느라 분주하단다. '코로나19' 단어가 포함되지 않으면 어떤 자료도 주목받지 못하는 분위기여서 난감하다고도 했다. 국내사 영업경력 15년차인 D는 스마트폰을 내려놓을 새가 없을 정도다. 대면영업이 어려워지면서 시간이 많아질줄 알았지만 SNS, 메신저, 문자메시지 등을 통해 제품 정보를 전송하고 상부에 보고하다 보면 업무시간을 훌쩍 넘기기 일쑤다. 불안한 마음에 경쟁사들 동향이라도 파악해볼까 블라인드에 접속해서 시간을 할애하는 때도 많다고 했다. 진료현장도 상황은 비슷하다. SNS에서는 처음 온라인 강의를 준비하면서 겪었던 페이스북 친구들의 에피소드를 심심치 않게 보게 된다. 이른바 코로나19가 쏘아올린 '뉴노멀(새로운 표준)'이다. '넥스트노멀', '세미노멀'과 같이 코로나19 이후의 세상을 설명하려는 용어들도 쏟아지고 있다. 바이러스는 의료 문제를 넘어 우리 사회 전반을 바꿔놨다. '포스트 코로나' 시대를 살아가는 제약바이오인들은 어떻게 적응해야 할지 고민해볼 때다.2020-04-22 06:10:12안경진 -
[기자의 눈] 의사 출신 원장 임명 굳어진 심평원[데일리팜=이혜경 기자] 제10대 건강보험심사평가원장이 이르면 이번 주 안으로 새롭게 임명된다. 신임 원장은 김선민 심평원 기획상임이사로 확정됐다. 코로나19 감염병 확산 방지를 위해 취임식 없이 청와대로부터 임명장을 받으면 바로 업무를 수행할 예정이다. 김 이사의 심평원장 임명 절차는 막힘없이 진행됐다고 해도 과언이 아니다. 보건의약계 안팎에서는 코로나19 사태와 4.15 총선으로 인해 심평원장 공고에 시간이 필요할 것으로 내다봤었다. 하지만 지난 2월 임원추천위원회가 구성된 이후, 원서접수 및 면접 심사, 그리고 복지부 제청까지 일사천리로 진행됐다. 특히 현직 심평원 상임이사가 심평원장에 지원한 만큼 어느 정도 내정된 것이 아니냐는 이야기도 나왔었다. 김 이사는 가정의학과 전문의로 서울의대를 졸업하고 같은 대학에서 예방의학과 석·박사를 거쳐 한림대학교 의과대학 조교수, 한국보건산업진흥원 수석연구원, 국가인권위원회 인권연구담당관 등을 역임한 뒤, 2006년부터 심평원에서 상근평가위원으로 근무했다. 사실상 내부승진으로 봐도 무방할 정도다. 기획상임이사 임명 직전 심평원 직원 파견으로 세계보건기구(WHO)에서 서비스 제공 및 안전국 수석기술관으로 근무했다. 이 경험을 살려 기획상임이사로 재직하면서 OECD 보건의료 질과 성과(HCQO) 워킹그룹 의장 2년 연속 맡아 활동하고 있는데, 세계적으로 한국의 보건의료를 알리는 적극적인 활동이 심평원장 임명에 있어 높은 평가를 받은 것으로 보인다. 하지만 김 이사의 임명을 곱게 보는 시선만 있는 것은 아니다. 여성 첫 공공기관장이면서 의사 출신 심평원장 임명의 고착화를 달게만 보고 있지 않기 때문이다. 심평원은 전체 직원 4000여 명 가운데 75% 가량이 여성 직원이다. 따라서 '유리천장'을 깬 여성 원장의 임명이 어쩌면 낯설지 않을 수도 있는 기관이다. 하지만 전체 공공기관을 놓고 보면 첫 여성 기관장이라는 편견과 타이틀을 벗어 던지기 위한 노력도 필요하다. 또한 2000년 이후 7번째 의사 출신 심평원장이자, 8대 손명세 전 원장과 9대 김승택 원장에 이어 3번 연속 의사 출신 심평원장 임명이 확정되자 '이제는 의사 면허가 있어야 심평원장이 될 수 있다'는 이야기가 나올 정도다. 매번 의사 출신 원장이 임명되면 '요양기관을 견제해 진료비 심사 체계를 개편하고 적정 수가를 산정할 수 있겠느냐'는 비판의 목소리가 나온다. 김 이사는 2006년부터 심평원에 근무하면서 직원들 사이에서는 내부승진으로 보는 경우가 많은 만큼 이 같은 비난은 무난히 지나갈 것으로 보인다. 하지만 이진석 청와대 국정상황실장, 김용익 건강보험공단 이사장에 이어 김선민 이사까지 모두 서울의대 의료관리학 출신이라는 점에서 임명 이후 '코드인사'라는 지적은 안고 가야 할 과제로 보인다.2020-04-20 19:17:55이혜경 -
[데스크 시선] 식약처 현명한 불순물 조치 기대한다[데일리팜=천승현 기자] 지난해 9월말 식품의약품안전처가 항궤양제 ‘라니티딘’ 전 제품의 판매중지를 결정했을 때 제약업계는 강하게 반발했다. 식약처는 “라니티딘이 불안정한 성질을 지니고 있어 발암가능물질 'N-니트로소디메틸아민(NDMA) 생성 위험에 상시 노출돼있다”라고 사실상 퇴출을 결정했다. 제약업계에서는 “완제의약품의 유해성 여부도 결론나지 않았을뿐더러 NDMA가 초과 검출된 문제의 제품만 회수하는게 타당하다”라며 국내에서의 강경한 조치에 대해 강한 불만을 제기했다. 당시 미국과 EU에서는 NDMA 초과 제품의 제조번호에 한해서만 회수가 이뤄졌다. 그럼에도 식약처는 “세계에서 가장 많이 NDMA 검사를 했다”며 조치 타당성을 자신했다. 그로부터 6개월 쯤 흐른 지난 1일 미국 식품의약품국(FDA)은 라니티딘제제의 시장 철수를 결정했다. "일부 라니티딘제제에 함유된 불순물이 시간이 지남에 따라 허용치 이상 검출될 수 있다는 사실이 확인됐다"는 이유로 시장철수가 타당하다고 FDA는 결론내렸다. 6개월 전 식약처가 내린 결정에 힘을 실어준 셈이 됐다. 미국의 조치가 우리 정부의 결정의 옳고 그름을 판단하는 바로미터가 될 수는 없지만 결과적으로 식약처는 미국보다도 6개월 빨리 선제적으로 과학적인 조치를 내렸다는 점을 인정받게 됐다. 충분히 칭찬받아야 마땅하다. 식약처의 라니티딘 후속조치가 지나치게 성급했다는 불만은 머쓱해질 수 밖에 없게 됐다. 최근에는 제약업계가 당뇨치료제 ‘메트포르민’의 NDMA 후속조치에 큰 관심을 기울이는 상황이다. 지난해 12월 싱가포르 보건과학청(HSA)은 현지 판매 중인 메트포르민제제 46개 품목을 조사한 결과 일일허용치 이상의 NDMA가 검출됐다는 이유로 3개 제품을 회수했다. 캐나다에서는 지난 2월부터 한 달 간 3개 제약사의 메트포르민제제가 NDMA 검출로 자진 회수가 진행됐다. 미국과 EU에서는 아직 메트포르민의 NDMA 위험성에 대한 공방이 진행 중이다. 미국 식품의약품국(FDA)는 지난 2월 미국 내 유통 중인 메트포르민 10개 제품을 대상으로 진행한 조사 결과 2개 제품에서 NDMA가 극미량 검출됐지만 회수를 권장하지 않는다는 입장을 내놓았다. 하지만 미국의 민간 연구기관 밸리슈어(Valisure)는 지난달 초 미국 내 유통중인 당뇨병 치료제 '메트포르민' 일부 제품에서 일일허용치를 초과하는 NDMA가 검출됐다는 분석 결과를 발표하면서 신속한 회수를 FDA 건의하기도 했다. 유럽의약품청(EMA)은 지난달 3일 공식 성명서를 통해 “가능한 빨리 조사 결과를 공개하겠다. 제2형 당뇨병 환자들은 추가 발표가 있을 때까지 메트포르민 복용을 지속해야 한다"고 메트포르민의 불순물 조사결과 발표가 임박했음을 알렸다. 싱가포르에서 메트포르민 NDMA 위험성이 불거진 이후 4개월 가량 지났지만 식약처는 공식입장을 내놓은 적이 없다. 지난해 식약처는 미국에서 잔탁 NDMA 검출 정보를 접한 이후 3일만에 국내 유통 제품에서 NDMA가 검출되지 않았다는 중간 점검 결과를 발표했다. 이 때와 비교하면 메트포르민 사례는 신속함과는 거리가 있어 보인다. 식약처는 지난해 12월 제약사들로부터 메트포르민제제의 사용내역 자료를 제출받았다. 지난 1월 15일 메트포르민의 NDMA 시험법도 공개했다. 올해 초 메트포르민 원료의약품의 수거 검사를 진행했고, 최근에는 제약사들을 방문해 완제의약품도 수거해갔다. 메트포르민 점검 결과 발표가 임박했음을 알 수 있는 대목이다. 물론 식약처 입장에서도 고민이 클 것으로 예상된다. 메트포르민이 제2형 당뇨병 환자들에 가장 먼저 사용될 뿐더러 가장 광범위하게 사용되는 약물이라는 점에서 발사르탄, 라니티딘 때처럼 과감한 조치를 내리기는 부담스러운 상황이다. 자칫 후속조치에 따라 의료진과 환자들의 극심한 혼란을 초래할 수 있다. 그렇다고 약물에 따라 서로 다른 잣대를 적용한 후속조치는 정부에 대한 신뢰를 떨어뜨릴 수 있다. 하지만 만약 수거 검사가 끝났다면 후속조치를 마냥 미뤄서는 안된다. 과학적 근거를 기반으로 한 식약처의 현명한 후속조치를 기대해본다. 정책 결정 과정에서의 투명성도 뒤따라야 국민들의 지지를 받을 수 있을 것이다.2020-04-20 06:10:30천승현 -
[기자의 눈] 건전한 '코로나 출구전략'을 생각할 때[데일리팜=정혜진 기자] 4.15 총선도 끝나고 국민적 관심이 다시 코로나19에 집중되고 있다. 아직 안심하긴 이르나, 우리나라 신규 확진자 수와 전세계적 현황을 나타내는 지표들이 코로나 사태의 정점이 지나갔음을 가리키고 있다. 다행스러운 일이다. 국민들도 일상을 되찾는 분위기다. 기업들은 재택근무를 대부분 종료했고, 저녁 모임을 가지는 직장인 모습이 확연히 늘어난 모양새다. 거리의 시민들 대부분이 아직 마스크를 착용했지만, 번화가의 유동인구 수만 봐도 우리 사회가 코로나 이전으로 회복하고 있음을 느낄 수 있다. 제약업계도 대부분 정상 업무로의 복귀를 마쳤다. 많은 제약사들이 4월 초에서 중순 사이 대구·경북 지역 영업사원을 포함한 재택근무를 종료했거나 종료를 결정했다. 때마침 정부도 '코로나 출구전략'을 언급하고 나섰다. 지난 15일 홍남기 부총리 겸 기획재정부 장관은 방역을 유지하면서 침체된 경제를 살릴 수 있는 접점의 중요성을 언급했다. 사회 전체가 코로나 '출구전략'이 필요한 시점이다. 제약업계의 과제 역시 크게 다르지 않다. 코로나 이후를 준비할 때다. 이미 지난 1~3월 실적을 받아든 제약사들은 목표 수정과 대안 마련에 분주하다. 제약사마다 정도의 차이가 있을 뿐, 대부분 지난 3월 실적이 부진한 것으로 알려졌다. 전년대비 적게는 10%에서 많게는 20% 이상의 매출 하락을 경험했다고 말한다. 특히 올해 IPO 등 빅이벤트를 준비해온 기업들은 물적, 심적 타격을 체감하고 있다. 문제는 코로나로 인한 경제적 타격이 상반기를 넘어 올해 하반기까지 이어질 것이라는 불안감이다. 코로나로 인한 경기침체가 못해도 5월에서 6월까지 이어지고, 그 후폭풍은 연말까지도 계속될 거란 예측이 지배적이다. 제약사들은 지난해 세운 올해 목표를 수정하는 것도 모자라, 앞으로의 2~3년 간 목표까지 재조정해야 할 기로에 서있다. 제약사의 정책 수정은 도매업계와 요양기관에 이르기까지 보건의료산업 전체에 영향을 미친다. 제약업계 전체가 제약사의 출구전략이 무엇인지 관심을 기울이는 이유다. 제약업계가 여러 선택지 중 당장 쉽다는 이유 만으로 법의 경계선을 넘나드는 무리한 영업을 대안 삼지 않길 바랄 뿐이다. 타 제약사와의 공동체 의식을 무시한 영업정책, 유통이나 요양기관으로의 피해 전가도 마찬가지다. 줄어든 매출 보전을 위한 급박한 마음으로 선택한 무리한 정책은 업계 전체에 부작용을 낳기 쉽다. 어렵겠지만 코로나 이후 사회 전반의 달라진 소비 패턴에 맞는 새로운 사업 구상이 필요하다. 언제나처럼 새로운 캐시카우와 신제품 개발, 신약개발을 위한 연구도 계속돼야 한다. 당장 손쉬운 방법이 아닌, 어렵지만 건전한 출구전략이 절실한 시점이다.2020-04-17 10:39:46정혜진 -
[기자의눈] 메트포르민 NDMA 조치 신중해야 한다[데일리팜=이탁순 기자] 식약처가 당뇨병치료제로 쓰이는 메트포르민 성분의 완제품을 수거해 검사를 시작하면서 조치가 임박한 것 아니냐는 관측을 낳고 있다. 지난해 12월 싱가포르에서 발암우려물질 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 초과 검출된 메트포르민 제제가 나온 이후 국내 식약처도 대대적인 조사를 벌이고 있다. 원료 900여개를 수거·검사한 데 이어 완제품까지 조사대상을 확대하며 불순물이 초과한 제품을 선별하는 과정을 진행하고 있는 것으로 파악된다. 아직 조사결과는 알 수 없지만, 일각에서는 원료에서 NDMA가 검출됐고, 이후 해당 원료를 사용한 완제품으로 조사를 확대하는 것 아니냐는 분석을 내놓고 있다. 식약처는 조사방향과 조치내용에 대해 현재 다각도로 검토중이라는 입장만 내놓고 있다. 조사결과가 어찌됐든 이번 메트프르민 제제에 대한 조치는 기존 NDMA가 검출된 약물보다 더 신중하게 결정해야 한다. 바로 메트포르민이 제2형 당뇨병치료제에 1차 치료제로 쓰이고 있기 때문이다. 처음 치료하는 당뇨병 환자는 메트포르민부터 사용하고 있는데다 메트포르민과 다른 약제를 병용해 쓰거나, 메트포르민과 다른 성분을 결합한 복합제도 시중에 널려 있다. 메트포르민 성분이 함유된 의약품의 원외 처방 시장규모만 4732억원에 달한다는 조사(출처:유비스트)도 있다. 따라서 라니티딘 제제처럼 전량 판매금지 및 회수 조치가 내려진다면 대체 약제가 없어 시장과 의료진, 환자들에게 대혼란이 불가피하다. 이에 충격을 최소화할 수 있는 방안을 마련해야 한다. 그러기 위해서는 일단 섣부른 조사보다는 신중하게 위해도 우려 제품을 선별해야 한다. 그렇다고 너무 늦게 조치를 내려서도 안 된다. 위해 우려 의약품이 있으면 신속한 조치를 통해 국민 안전을 지키는 게 우선이다. 여러모로 식약처로서는 고민이 클 수 밖에 없다. 해외에서도 상반된 결과가 나오고 있다. 미국FDA는 지난 2월 중간 결과 발표를 통해 메트포르민의 NDMA 이슈가 심각하지 않다며 회수를 권장하지 않는다는 입장을 내놓은 데 반해 싱가포르, 캐나다에서는 일부 제품이 회수되고 있다. 미국의 민간 연구기관 밸리슈어도 일부 메트포르민 제품에서 NDMA가 초과 검출됐다며 제품회수를 FDA에 건의한 바 있다. 가장 좋은 시나리오는 일일 허용치를 초과한 NDMA가 메트포르민 제품에서 검출되지 않는 것이지만, 만약 초과 검출된 제품이 있다면 환자 치료 공백을 최소화할 수 있는 방안으로 조치를 내려야 한다. 이에 의약 전문가들과 충분한 협의를 거쳐야 하며, 국민들이 충분히 신뢰할 수 있도록 모든 과정을 투명하게 공개해야 한다.2020-04-16 14:35:32이탁순 -
[기고]갱년기 여성의 건강지킴이 '유산균 YT1'코로나19 바이러스가 우리 생활에 깊이 영향을 미친 지 어느덧 2달이 훌쩍 지났다. 사회적 거리두기로 인해 회사의 회식이나 친구사이의 약속 등은 대부분 뒤로 미뤄지고 많은 회사에서는 재택근무까지 도입되어 남편들이 집에 머무는 시간이 길어졌다. 아이들은 아이들 대로 학원을 보내기도 어려워졌고 개학은 미뤄졌으며 그렇다고 바이러스를 부모님께 옮기게 될까 걱정이 되어, 연세 드신 부모님께도 맡기기 힘든 상황이다. 매일매일 식구들 식사 준비하는게 보통일이 아니고 청소할 것도 늘어나고, 이래저래 늘어난 가사노동이 많은 대한민국 여자들에게 여간 버거운 것이 아니다. 엎친 데 덮친 격으로 최근에 생리까지 끊어지면서 작은 일에도 화가 치밀고 밤에 잠도 잘 오지 않고 피곤하기만 하다. 코로나19 바이러스 같은 질환을 이겨내는 데에는 면역력이 중요하다고 하는데 가사노동, 가족관계로 인한 스트레스와 폐경으로 인한 여성호르몬 저하로 인해 급격히 면역력이 떨어져 혹시라도 크게 탈이 나는 건 아닌지 40-60대 여성분들의 걱정이 이만 저만이 아닐 것이다. 우리 몸의 면역력이 각종 질환의 예방이나 치료에 중요하다는 것은 익히 알려진 사실이다. 최근에는 우리 몸에 살고 있는 미생물들이 우리의 건강에 미치는 영향에 대해 그동안 미처 알지 못했던 사실들이 새롭게 밝혀지면서 이들 미생물들에 대한 각종 연구가 매우 활발하게 이루어지고 있다. 그 중에서도 여성의 질에 사는 미생물과 이들이 여성의 건강에 미치는 영향은 인구 노령화와 맞물려 중요한 관심 연구 분야가 되고 있다. 과거의 연구가 주로 여성의 질내 세균과 임신, 출산, 질염 및 성매개 감염질환의 관계를 규명하는 데 주로 초점이 맞춰졌다면 근래의 연구는 여기에서 더 나아가 질내 세균 분포가 갱년기 여성의 건강에 어떤 변화를 일으키는 지에 대해 다루고 있다. 아래에 갱년기 대표 증상과 유산균의 관계에 대해 몇가지 연구를 통해 간략히 짚어 보고자 한다. 폐경 여성에서 호르몬 치료 여부를 결정하는 중요한 요인을 꼽으라고 한다면 안면홍조와 골다공증을 들 수 있다. 여성호르몬의 감소가 이러한 갱년기 합병증의 근본 원인이지만 호르몬 대체 요법에 따른 유방암 증가 등의 합병증을 우려해서 많은 환자들이 제대로 된 치료를 받지 못하고 있다. 그렇다면 유산균이 이들 증상에 어떤 영향을 미칠까? 안면홍조는 여성의 삶의 질을 떨어트리는 대표적 증상이다. 흐르는 땀에 외출도 불편하고, 밤에는 잠도 자기 어렵고, 수시로 짜증은 치밀어 오르고, 한창 일할 나이에 여간 고생스러운 것이 아니다. 최근 덴마트 연구진이 안면홍조로 일상생활에 어려움을 겪는 폐경 여성에서 유산균과 콩의 일종인 레드클로버 추출물을 12주간 투여해서 하룻동안에 안면홍조의 발생횟수를 4회 정도 감소시키고, 안면홍조의 강도 역시 개선시키는 것을 확인했다. 70-80대 골절을 일으키고 심하면 사망에까지 이르게 하는 골다공증 역시 폐경 여성에서는 관심을 가져야할 질환이다. 골다공증과 관련해서는 스웨덴의 연구팀이 249명의 갱년기 여성을 대상으로 유산균과 골다공증의 관계를 규명하기 위해서 다기관 무작위 전향적 연구를 실시했다. 연구진은 이 연구에서 폐경 여성을 대상으로 12개월간 유산균 및 위약을 각각 무작위로 투여하여 골밀도의 변화를 추적관찰 했고 그 결과 위약을 복용한 여성은 요추에서 1년동안 약 0.7%의 골소실이 관찰된 반면 유산균을 복용한 환자에서는 골소실 없이 골밀도가 유지되는 것을 확인할 수 있었다. 폐경과 함께 여성의 질내 세균분포에도 변화가 생긴다. 폐경이 되면 여성의 질내 글리코겐 농도가 낮아지고 이에 따라 유산균도 감소하게 된다. 이와 관련해서 갱년기 여성에서 생기는 대표적인 증상이 질건조증, 성기능장애와 같은 비뇨생식기 증상이며 전체 폐경환자의 약 50-60%에서 이러한 증상을 호소하는 것으로 알려져 있다. 증상이 심한 환자일수록 질내에 유산균의 수는 적고 대신에 다른 다양한 세균이 질내 유산균의 자리를 차지하고 있는 것으로 조사되고 있다. 이에 오스트리아 연구진이 무작위 이중맹검 연구를 통해 폐경으로 비뇨생식기 증상의 치료를 요하는 환자들에서 경구로 유산균을 투여해서 질내 유산균이 회복되고 질건조증이나 성기능 장애 역시 개선되는 것을 증명해 유럽산부인과학회지에 보고했다. 잦은 방광염 역시 폐경 여성에서는 매우 괴로운 질병이다. 특히 방광염은 폐경 이후에 그 빈도가 급격히 증가하며 30-50%의 여성에서 치료 이후에 재발을 경험하게 된다. 그렇지만 잦은 항생제의 복용은 자칫 항생제 내성균이 자라게 되는 결과를 초래할 수 있어 꺼려지는 것이 사실이다. 질내 유산균은 비뇨생식기계통에서 젖산과 과산화수소 등을 생산하고 염증을 유발하는 나쁜 균들이 비뇨생식기 표면에 붙는 것을 억제하며 우리 면역계를 자극하여 항균 작용을 하게 된다. 실제 일본 연구진에 의한 연구에서 재발성 방광염 환자에서 질정을 이용한 질내 유산균 투여를 통해 별도의 부작용 없이 방광염의 재발을 효과적으로 예방할 수 있다는 것이 밝혀졌다. 지금까지 폐경된 여성에서 유산균의 효능을 요약해서 살펴보았다. 그런데 이런 효능과 관련된 연구들이 대부분 외국에서 시행되어 온 것이 현실이다. 그렇지만 최근에는 국내에서도 여성건강을 위한 유산균 연구가 활발히 진행되어 국내 유일의 식품분야 정부출연 연구기관인 한국식품연구원에서 유산균 중에서도 가장 많이 알려진 유익균인 Lactobacillus acidophilus를 이용한 균주인 YT1을 개발했다. L. acidophilus의 경우 국내외에서 치즈나 요거트와 같은 발효가 필요한 식품에서 발효균으로 사용되며 오랫동안 섭취해 온 균주로 그 안정성이 보장된 균주이다. 이번에 개발된 YT1은 효과면에 있어서도 폐경 유발 동물 모델을 이용한 동물실험에서 골밀도의 개선 및 우울증 관련 행동의 개선을 확인했으며 국내의 갱년기 환자를 대상으로 한 다기관 무작위 배정 이중 눈가림 위약 대조 시험에서 12주간의 해당 유산균 투여를 통해서 안면홍조, 불면증, 우울증과 같은 갱년기 대표증상을 많게는 50%까지 감소시키는 효과를 보여줬다. YT1은 국내에서 갱년기 환자의 임상증상 및 각종 합병증을 개선하는 것을 증명한 여성을 위한 가장 대표적인 유산균이다. 2018년 우리나라 여성의 평균수명이 85세를 넘어섰다. 평균 폐경 연령이 약 50세라는 점을 고려하면 자그마치 35년을 여성호르몬의 도움 없이 살아야 한다. 오래 사는 것이 행복하려면 갱년기의 고통을 잘 이겨내는 것이 중요하며 건강할 때 건강을 지키는 노력이 필요하다. 부작용 없이 건강을 지킬 수 있는 약이라면 금상첨화라고 하겠다. 여성의 갱년기 건강을 지키면서도 부작용 없는 여성을 위한 유산균이야 말로 진정한 여성의 건강지킴이가 아닐까 싶다.2020-04-16 10:15:31정용욱 차병원 교수 -
[기자의 눈] 4년전과 다른 명문제약 자금조달 현실[데일리팜=이석준 기자] 명문제약이 300억원 규모 유상증자를 추진한다. 2016년 유증으로 224억원을 조달한지 4년만이다. 주주에 SOS(주주배정 실권주 일반공모)를 보내는 자금 조달 방식은 동일하다. 차이점은 명문제약의 자금 조달 아래 놓인 '상황'이다. 기업의 자금 조달에 대한 시장 평가는 '목적'에 따라 달라진다. 일반적으로 성공 가능성이 큰 신규사업 투자를 위해 유증에 나선다면 주가 상승 등 호재로 작용한다. 반대로 목적이 차입급 상환 등일 경우 회사에 돈이 없다는 부정 시그널을 줄 수 있다. 명문제약의 이번 유증은 후자에 가깝다. 명문제약은 300억원 조달시 채무상환에 166억원을 사용할 계획이다. 여기에 매입채무상환 60억원까지 더하면 전체의 약 75%를 빚 갚는데 사용하게 된다. 명문제약도 이번 유증 자금 '1순위 사용처'를 '차입금 상환'으로 명시했다. 차입금 상환이 시급해 조달에 나섰다는 의미다. 자체 현금이 부족하니 외부 자금에 의존한다는 해석이 나온다. 명문제약의 지난해말 현금및현금성자산은 6억원에 불과하다. 단기금융상품 66억원을 더해도 75억원 수준이다. 같은 시점 단기차입금은 883억원이다. 총차입금(1024억원)의 88% 수준이다. 1년내 갚아야할 차입금이 900억원에 육박한다는 뜻이다. 4월 8일 증권신고서 기준으로는 단기차입금이 1024억원으로 늘은 상태다. 자체 현금 부족은 실적 부진과 연동된다. 명문제약은 지난해 143억원 영업손실을 냈다. 영업활동 현금흐름도 마이너스 29억원을 기록했다. 사업 영역이 전반적으로 부진했다는 지표들이다. 2016년 유증과는 다른 상황이다. 당시 유증 목적은 '공장증설자금'이다. 미래성장동력을 위한 투자로 볼 수 있다. 2016년에는 최근 5년간 가장 높은 영업이익(101억원)을 기록하기도 했다. 시장 반응도 다르다. 2016년 유증은 당초 169억원 조달이 목표였지만 유증 발표 후 주가 상승으로 최종 224억원 모집에 성공했다. 기존 계획보다 55억원 증액이다. 미래 성장 기대감과 실적 등이 반영된 결과다. 이번 유증은 발표 초반이지만 주가는 빠지고 있다. 명문제약의 4월 10일 종가는 5200원이다. 유증 발표 전날인 4월 6일 종가(6750억원)과 비교해 23% 빠졌다. 이대로라면 명문제약은 300억원 조달 목표에 미달할 확률이 높다. 4년전과 같은 주주 대상 유증이지만 명문제약 '상황'과 시장 '반응'은 크게 달라졌다.2020-04-13 06:15:58이석준 -
[사설] 벌크 마스크 현장 불만, 방관할 일 아니다나라의 수준이 높아지면 국민 의식수준과 니즈 또한 높아지기 마련이다. 우리나라는 건강보험 보장성이 높아지고 보건의료에 대한 의식과 요구가 높아지면서 이 분야, 특히 요양기관의 질적 수준은 양적 팽창에 비례해 온 게 사실이다. 근 몇년 내 개원·개국한 요양기관의 면면만 보더라도 처방·투약의 질적 서비스 향상뿐만 아니라 그 공간 안에 있는 모든 물품도 마치 백화점의 그것처럼 깔끔하고 화려하기까지 하다. 그러나 최근 코로나19 사태로 벌어진 마스크 (수급)대란은 이와는 조금 별개로 전개됐다. 국가 비상으로 번진 감염병 사태에 전세계에 동이 난 건 비단 진단키트와 손소독제만은 아니었다. 그나마 다른 나라들에 비해 사정이 나은 우리나라는 가격 폭리와 매점매석 등을 우려한 정부의 공적마스크 대책이 일찍 시행됐고, 최대 유통망인 약국의 협조 덕에 조기에 안착됐다. 내로라 하는 선진국들의 대응 행태만 보더라도 이는 약국과 소비자 모두가 공동체라는 인식이 있기에 가능한 일이다. 공적마스크는 값 싸고 품질 좋은 예방용 마스크를 최대한 빠르고 고르게 분배하기 위해 정부가 콘트롤타워를 자처해 생산과 공급을 주도했다. 그 과정에서 코로나19 확진자 증가는 계속됐고 그 분위기 속에서 공급이 수요에 한참 미치지 못했다. 약사들은 보건의료 최전방에선 자신의 약국을 이른바 '도떼기시장'으로 내어줬다. 밝고 깔끔하고 청결한 이미지의 약국을 이렇게까지 내어준 것에 시장논리는 배제돼 있는 것이다. 국가 비상사태 가운데 약사들은 제 할 일을 다 했다. 소비자들도 마찬가지였다. 매일 쓰고 버리는 소모품이어서 일주일에 고작 2장으론 매우 부족했지만 자신의 것을 나누고, 가족의 것을 보태어 부족함을 기꺼이 감내했다. 추운 날씨, 약국 앞에 기다란 행렬이 줄을 이어도 갈등 한 번 없이 묵묵히 제 차례를 지켰다. 공장은 쉼 없이 돌아갔지만 싼 가격과 빠른 배송을 유지하려면 일부 '벌크 마스크' 유통이 불가피 했다. 이런 일련의 맥락에서 약국과 소비자 모두 마대에 실려 배송되는 벌크 제품을 그럭저럭 수용했다. 국내 코로나19 사태가 진정 기조를 보이고 공적마스크 생산·유통도 늘어나면서 비상사태의 긴장감은 한층 누그러졌다. 마스크 만큼은 그렇단 얘기다. 그런데 이제는 다른 문제가 골치다. 공급이야 한 숨 돌렸다 치더라도 소비자의 높은 니즈는 다시 살아났다. 나라가 온통 마스크 대란으로 난리통이었을 때는 온 이목이 수급이었기 때문에 불만이 있어도 감내했지만, 이제는 다르다는 얘기다. 소분과 개별포장 제품이 뒤섞여 나오는 부분에 소비자들은 품질을 문제 삼기 시작한 것이다. 제품명과 인증표기도 제대로 되지 않은 10매 이상 벌크 마스크부터, 마스크가 오염된 상태거나 심지어 이물질이 검출된 사례도 제보되고 있다. 덕용이다보니 일부 포장에는 한두개가 모자라는 수량부족 불량포장도 발견된다. 예전엔 어떤 물건을 담았을 지 모르는 마대나 자루에 뒤엉켜 배송되는 마스크를 일일이 배분하느라 약국은 불필요한 갈등에 맞서고 시간을 허비한다. 이에 불만을 품은 어떤 소비자는 약국에 환불을 요구했다가 거절당하자 보건소에 민원까지 넣는 어처구니 없는 일도 벌어졌다. 마스크 대란이 수그러든 만큼, 벌크 마스크 소분 포장 제품은 이제 소비자에게도 약국에도 짐이 돼가고 있다. 코로나19 확산세가 꺾이는 현재 상황이 계속 이어진다면 감염병 목적의 공적마스크에 대한 국민적 요구 수준은 점점 높아질 것이다. 1인 구매 수량만큼의 개별포장 출하 의무화 또는 마대 포장 근절, 생산·유통 단계에서의 위생관리 등 현장의 목소리가 시급히 반영돼야 할 이유가 여기에 있다.2020-04-13 06:14:00데일리팜
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[칼럼]총선 정책건의서로 본 약사회 전략총선이나 대선 같은 큰 선거가 있으면 수많은 단체들이 정책 건의서를 주요 정당에 전달한다. 단체의 요구사항을 정당에 제시하기에는 유권자의 한 표가 아쉬운 시점이 가장 유리하기 때문이다. 대한약사회나 의협 같은 보건의료단체도 예외는 아니다. 각 직능단체가 제출하는 정책 건의서를 살펴보면 그 단체의 원하는 바와 기본 전략을 파악하는 데 많은 도움이 된다. 이번 총선에 약사회은 과연 어떤 정책들을 건의했는지 살펴보자. 우선 약사회가 꾸준히 주장하고 있는 처방전 재사용(리필)제가 이번에도 들어있다. 의협의 반발을 의식해서인지 이번 건의서에는 리필제라는 말 대신 재사용 또는 분할조제라는 표현을 사용했다. 해외의 경우 처방전에 의사가 몇 번까지 리필 조제가 가능한지 표기해서 발행한다. 반면 약사회는 180일 이상의 장기처방이 증가하는 추세여서 한 번에 많은 약을 조제받는 데 따른 문제점을 지적하고 있다. 조제받은 약이 변질될 수 있고 제대로 복용하고 있는지 관리도 어려우니 분할조제가 가능하도록 해야 한다는 것이다. 물론 일리 있는 말이다. 그러나 환자 입장에서 생각한다면, 장기 사용이 필요한 피부질환 외용제 처방의 재사용이나 천식 환자의 필수 약품인 벤토린 에보할러의 리필 조제가 더욱 와닿고 필요할 수 있다. 또한 종합병원 환자의 대부분이 문전약국에서 조제를 받는 현실을 감안하면, 환자 입장에서 여러 번으로 분할해서 조제받는 것을 선호할 지도 생각해봐야 한다. 만일 단골약국 이용이 활성화되면 분할 조제가 지금보다 더욱 매력을 지닐 수 있으리라 생각된다. 삭센다 등 오남용이 문제가 되고 있는 자가투여 주사제의 원외 처방 의무화를 제안한 것은 이번 건의서에서 돋보이는 대목이다. 주사제는 의약분업 예외 대상이어서 오남용, 투약오류, 관리소홀의 위험이 늘 존재한다. 처방이 발행돼 약국에서 투약된다면 사용 현황이 투명하게 드러나므로 오남용을 줄이는 데 큰 도움이 되리라 기대한다. 특히 향정신성 주사제의 오남용 및 관리 문제는 약의 전문가로서 약사들도 관심을 가져야할 부분이다. 약사회의 최우선 정책 과제라 할 수 있는 성분명 처방은 이번 건의서에서 전면에는 언급되지 않았다. 대신 성분명 처방의 기반을 마련하는 데 도움이 될 수 있는 여러 정책을 추천한 것이 눈에 띈다. 신약이 아닌 경우 원칙적으로 약품 명칭은 INN(국제일반명)을 적용하자는 주장이 그 중 하나다. INN은 성분을 지칭하기 위한 국제 공통 명칭이므로 이렇게 할 경우 약품 성분이 곧 의약품의 명칭이 된다. '대웅 록소프로펜', '일동 록소프로펜' 이런 식이다. 이러한 명칭이 보편화되다 보면, 브랜드만 다를 뿐 어차피 같은 성분이라는 것을 환자들이 인지하게 되므로 대체조제에 대한 반감도 줄어들 수 있다. 제네릭 약품의 품목 수를 줄이고 오리지널 약에 비해 제네릭의 약가를 충분히 낮춰야 한다는 의견도 성분명 처방에 우호적인 여건을 조성하기 위한 정책으로 볼 수 있다. 수많은 제네릭 품목이 난립하다보니 제약사들은 리베이트에 의존한 영업을 하게 되고, 국가가 후하게 인정해주고 있는 제네릭 약값은 리베이트 비용 마련의 원천이 된다. 리베이트로 영업하는 풍토가 근절돼야 상품명 처방을 고집할 이유도 사라진다. 약사회는 그동안 ‘성분명 처방’이라는 새로운 제도를 시행해 작금의 ‘상품명 처방’을 대치하겠다는 구도로 접근했으나 이는 의약사 밥그릇 싸움의 모양새로 비춰져 국민과 시민단체의 공감을 얻기 어려웠다. 제도 자체를 당장 관철하는 대신, 길게 보고 여건 마련을 위해 노력하는 전략으로 전환한 것은 높이 평가할 만하다. 다만 INN 도입의 명분이 국민의 알 권리 충족과 투약 오류 방지인 만큼, 일선 약국에서 조제약 정보가 출력된 전산봉투 사용을 장려하는 등 환자가 자신이 먹는 약에 대해 더 잘 알 수 있도록 노력하는 다양한 시책이 동반돼야 한다. 의약분업 때 도입됐지만 지금은 유명무실해진 지역처방의약품목록을 되살리는 것도 진지하게 고민해 봄직하다. 의약사 전용 건강기능식품을 신설하자는 제안도 있다. 취지는 좋으나 그보다는 일반의약품 시장을 살리고 편의점용 안전상비의약품을 축소하는 것이 더욱 중요한 과제이다. 약국에서 일반약을 소비자가 지명해서 구매하는 비율이 점점 증가하고 약사와 상담을 기피하는 현상이 심해지는 등 일반의약품 부문에서 약사의 역할이 자꾸 축소되는 현실 속에 이를 타개할 정책이 이번 건의서에 하나도 제안되지 않은 것은 매우 아쉬운 대목이다. 우려스러운 것은 약사회가 전향적으로 건의한 전자처방전 도입을 위한 표준 마련이다. 약사회는 이번 건의서에서 전자처방전 도입 필요성에 대해 상당한 분량을 할애해 공들여 설명하고 있지만 이는 결코 쉽게 볼 문제가 아니다. 전자처방전은 원격의료가 시행되기 위해선 반드시 도입돼야 하는 제도다. 원격의료 시행에 찬성 입장인 상급종합병원들이 전자처방전 도입에도 긍정적인 이유가 이 때문이다. 전자처방전 도입이 원격의료와 조제약 택배 시행에 일조할 우려를 배제할 수 없다. 약사회는 전자처방전을 통해 종합병원과 문전약국의 담합을 억제할 수 있다고 주장하나, 환자와 약국 사이에 전자처방전 업체라는 새로운 중간자가 생겨남에 따라 업체가 약국에 어떤 식으로든 영향력을 행사할 가능성도 존재한다. 전자처방전이 도입된다면 일선 약국의 처방전 수용 방식에 매우 큰 변화가 일어날 것인데 이것이 어떤 결과를 가져올 지 과연 면밀히 검토를 해본 것인지 묻고 싶다. 회원에게 심대한 영향을 미칠 수 있는 정책일수록 의견 수렴과 토론 과정을 먼저 거쳐야할 텐데 불쑥 제안부터 하고 본 이번 조치는 무책임하다고 밖에 볼 수 없다. 조찬휘 집행부 때도 약사회는 매번 정책 건의서를 전달했다. 그러나 제안 내용을 보면 정부와 국민 입장에서 어떻게 받아들여질 지 고려하지 않고 약사회의 입장만을 일방적으로 주장하는 내용이 많았다. 이번 건의서는 약사회의 정책이 국민 입장에서 어떻게 도움이 될 수 있을지 숙고한 흔적이 보인다. 더욱 설득력을 가지게 된 셈이다. 그 점은 높이 평가하고 싶다. 좋은 정책을 제안해도 정부와 국민을 설득해내지 못한다면 실현되기 어렵다. 대부분의 정책이 반대하는 상대 단체가 있는 상황에는 더욱 그렇다. 약사회의 노력만으로는 한계가 있다. 약국에서 매일 약사를 접하는 국민에게 전문성을 바탕으로 신뢰를 줄 수 있어야 한다. 그 신뢰가 쌓여 밑바탕이 될 때 약사들이 국민의 마음을 열 수 있을 것이고, 우리가 제안하는 정책도 하나씩 실현될 수 있을 것이다.2020-04-12 22:38:26데일리팜
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