°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    ¾ÈÆ®·ÎÁ¨ "´ç´¢Á·ºÎ±Ë¾ç Áٱ⼼Æ÷ ³»³â ±¹³»Çã°¡ ¸ñÇ¥"
    ±â»çÀÔ·Â : 21.03.02 12:01:25
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    ºÙÀÌ´Â Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ °³¹ß Áß¡¦¹Ì±¹¼± ³»³â ÀÓ»ó3»ó FDA »çÀü¹ÌÆÃ ÃßÁø



    [µ¥Àϸ®ÆÊ=±èÁø±¸ ±âÀÚ] ¾ÈÆ®·ÎÁ¨ÀÌ ³»³â±îÁö ±¹³»¿¡¼­ ´ç´¢º´¼º Á·ºÎ±Ë¾ç Ä¡·áÁ¦ÀÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ°Ú´Ù´Â °èȹÀ» ¹àÇû´Ù. ¿ÃÇØ ¾È¿¡ ÀÓ»ó3»ó ȯÀÚ¸ðÁýÀ» ¿Ï·áÇÑ µÚ, ³»³â ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó¿Í »çÀü¹ÌÆÃÀ» °ÅÃÄ Ç°¸ñÇã°¡±îÁö ¹Þ°Ú´Ù´Â ³»¿ëÀÌ´Ù.

    ¾ÈÆ®·ÎÁ¨Àº 2ÀÏ ÅõÀÚÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ±â¾÷¼³¸íȸ¸¦ °³ÃÖÇϰí À̰°Àº °èȹÀ» ¼Ò°³Çß´Ù.

    ¾ÈÆ®·ÎÁ¨Àº 'ALLO-ASC-DFU'¶õ À̸§À¸·Î ´ç´¢º´¼º Á·ºÎ±Ë¾ç Ä¡·áÁ¦¸¦ ºÙÀÌ´Â Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÇüÅ·Π°³¹ß ÁßÀÌ´Ù. µ¿Á¾À¯·¡ Áß°£¿±Áٱ⼼Æ÷¸¦ Æ÷ÇÔÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, Àå±âº¸°üÀÌ °¡´ÉÇÑ Àç»ýÄ¡·áÁ¦¶ó°í ¾ÈÆ®·ÎÁ¨Àº ¼³¸íÇÑ´Ù.

    ¾ÈÆ®·ÎÁ¨Àº ÀÌ¿Í °ü·ÃÇÑ ÀÓ»óÀ» Çѱ¹°ú ¹Ì±¹¿¡¼­ µ¿½Ã¿¡ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.

    Çѱ¹¿¡¼± 2018³â 7¿ù ȯÀÚµî·Ï°ú ÇÔ²² º»°ÝÀûÀÎ ÀÓ»ó3»ó¿¡ Âø¼öÇß´Ù. ¸ñÇ¥ÇÇÇèÀÚ¼ö´Â 164¸íÀÌ´Ù. Á·ºÎ±Ë¾çÀÇ Áߵ¸¦ ³ªÅ¸³»´Â 'Wager Grade' 1±Þ°ú 2±ÞÀÌ ¸ðµÎ Æ÷ÇԵƴÙ. ¾ÈÆ®·ÎÁ¨Àº ¿ÃÇØ ¾È¿¡ ȯÀÚ¸ðÁýÀ» ¿Ï·áÇϰڴٴ °èȹÀÌ´Ù. ÀÌ¾î µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼®À» ÁøÇà, ³»³â ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó¿Í »çÀü¹ÌÆÃÀ» °ÅÃÄ Ç°¸ñÇã°¡±îÁö ¹Þ°Ú´Ù´Â ¹æÄ§ÀÌ´Ù.

    ¹Ì±¹¿¡¼± ÀÓ»ó2»óÀÌ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. Çѱ¹°ú ´Þ¸® 'Wager Grade' 1±Þ°ú 2±ÞÀÇ ÀÓ»óÀÌ º°µµ·Î ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ÀÌ °¡¿îµ¥ 1±ÞÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»óÀº ¿ÃÇØ ¾È¿¡ ȯÀÚ¸ðÁýÀ» ¿Ï·áÇϰí, ³»³â¿£ 3»ó ÁøÀÔÀ» À§ÇÑ ¹Ì ½ÄǰÀǾ౹(FDA) »çÀü¹ÌÆÃÀ» ÃßÁøÇÒ ¹æÄ§ÀÌ´Ù. 2±Þ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»óÀº ÇöÀç ¹Ì±¹ 7°³ ±â°ü¿¡¼­ ÁøÇà ÁßÀÎ °ÍÀ¸·Î ÀüÇØÁø´Ù. ÇâÈÄ 3°³ ±â°üÀ» Ãß°¡ÇØ ¼Óµµ¸¦ ºÙÀ̰ڴٴ °èȹÀÌ´Ù.

     ¡ã¾ÈÆ®·ÎÁ¨ÀÇ ´ç´¢º´¼º Á·ºÎ±Ë¾ç Ä¡·áÁ¦ °ü·Ã ÀÓ»óÇöȲ(ÀÚ·á ±â¾÷°ø½Ãä³Î KIND)


    ¾ÈÆ®·ÎÁ¨Àº ÀÌ¿Í ÇÔ²² ¶Ç ´Ù¸¥ ÇÙ½É ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÎ DEB(ÀÌ¿µ¾ç¼º ¼öÆ÷¼º Ç¥Çǹڸ®Áõ) Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÀÓ»óÁøÇà ÇöȲµµ ¼Ò°³Çß´Ù.

    ÀϺ»°ú ¹Ì±¹¿¡¼­ ÀÓ»óÀÌ µ¿½Ã ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ÀϺ»¿¡¼­ ÁøÇà ÁßÀÎ ÀÓ»ó3»óÀº ¿À´Â 5¿ù ù ȯÀÚ Åõ¿©°¡ ¿¹Á¤µÆ´Ù. ÀÌ¾î ¿ÃÇØ ¾È¿¡ ȯÀÚµî·ÏÀ» ¸¶¹«¸®ÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. °èȹÇÑ ¸ðÁýȯÀÚ¼ö´Â 6¸íÀÌ´Ù. À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ³»³â¿£ ÀϺ» ÀǾàǰ´ç±¹°ú ǰ¸ñÇã°¡¸¦ À§ÇÑ »çÀü¹ÌÆÃÀ» ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

    ¹Ì±¹¿¡¼­´Â ÀÓ»ó2»óÀ» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù. ¸¶Âù°¡Áö·Î ¿ÃÇØ ¾È¿¡ ÀÓ»óȯÀÚ ¸ðÁýÀ» ¿Ï·áÇϰí, ³»³â 3»ó ÀÓ»ó ÁøÀÔÀ» À§ÇÑ FDA »çÀü¹ÌÆÃÀ» ¸ñÇ¥·Î Çϰí ÀÖ´Ù.
    ±èÁø±¸ ±âÀÚ(kjg@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °ü·Ã±â»ç
    • [»ï¿À±×·ì] ¿ø·áÀǾàǰ ¿µ¾÷/¸¶ÄÉÆÃ ´ã´ç(°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â Á¦2Â÷ ±¹¹Î°Ç°­º¸Çè°ø´Ü Àü¹®ÀηÂ(¾à»ç) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ÀÇ·áSW IT ÄÁ¼³ÆÃ ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦¾à¸¶ÄÉÆÃÆÀ ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • ¾È¼º/Çâ³² °øÀå Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¢ß¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à ½ÅÀÔ/°æ·Â ¼ö½Ãä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â Çѹ̱׷ì 7¿ù ¼ö½Ãä¿ë [°¢ ºÎ¹®º°] ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ ¹é¾Ï°øÀå ǰÁú°ü¸® ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • Medical Science Liaison (Oncology) / Sr. Market Access Specialist / Product Manager (Oncology) / Patient Affairs Specialist ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦Á¶/ǰÁú°ü¸®¾à»ç ¸ðÁý(°æ·Â¹«°ü) ¹Ù·Î°¡±â
    • [°³¹ß¸ÞµðÄú»ºÎ] 2025³â 7¿ù ¾à»çÆÀ Á¤±ÔÁ÷ °æ·Â»ç¿ø ä¿ë°ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • °Ç±â½Ä»ç¾÷ÆÀ ¸¶ÄÉÆÃ, ¿µ¾÷, °³¹ß ºÎ¹®º° ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • Marketing_Product Manager ¹Ù·Î°¡±â
    • RA/PV °ü¸®¾à»ç ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : ¾ÈÆ®·ÎÁ¨ ´ç´¢Á·ºÎ±Ë¾ç Áٱ⼼Æ÷ ³»³â ±¹³»Çã°¡ ¸ñÇ¥