[데일리팜]한미약품 첫 바이오신약 '롤론티스' 국내 출시

어떤 기사를 찾으시나요?

추천 키워드

2026-01-18 08:10:09 기준

판매
#심사
AI
#M&A
약국
#제약
의약품
신약
#임상
V

피지오머

팜스타클럽

데일리팜맵

전국 지역별 의원·약국 매출 분석 지도

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

올바른 인후염 치료법

댓글 작성 시 룰렛 쿠폰

이달의 약국 신제품

좋아요+의견남기면 쿠폰 증정

팜리쿠르트

근무약사·약국직원 구인구직 1위

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

지방 공략은 아시원으로, 시원하게!

아시원 수다 영상 GO

겨울을 이기는 습관!

피지오머 스프레이&젯노즐

필수 약국템 브리핑(감기약)

좋아요+의견남기면 쿠폰 증정

Talk! Talk! 커뮤니티 약담소

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

수수료 없는 약국 임대.매매 플랫폼

퀴즈 참여시 룰렛쿠폰

삼진제약

제약·바이오

기업

한미약품 첫 바이오신약 '롤론티스' 국내 출시

이석준
2021-11-01 10:17:22

가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가

장기지속형 플랫폼 '랩스커버리' 적용
FDA 시판허가 절차도 막바지

PR
약국경영 스트레스 팡팡!! 약사님, 매월 쏟아지는 1000만원 상품에 도전하세요!
팜스타클럽

한미약품의 첫번째 바이오신약이 상용화됐다.

한미약품은 세포독성화학요법(항암화학요법) 투여 환자서 발생할 수 있는 중증 호중구감소증 발현 기간을 줄여주는 G-CSF 계열 바이오신약 '롤론티스'를 1일 출시했다고 밝혔다.

롤론티스는 한미약품의 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리(최장 월 1회)'가 적용된 장기 지속형 바이오신약이다.

항암 주기당 1회 투여한다. 기존 약제 대비 G-CSF 투여 용량은 줄이면서도 효능을 높여 암 환자 삶의 질 개선에 기여할 것으로 기대된다.

경쟁 약물 대비 개선된 주사바늘 안전덮개(세이프티 가드) 적용으로 투약 방법 및 투약 이후 처리 편의성 개선도 고려했다. 2세대 호중구 감소증치료제 대비 최대 37% 경제적 약가를 적용해 건강보험 재정 및 환자 경제적 부담도 절감했다.

롤론티스 원료의약품 및 완제품 생산은 다수의 ISO 및 GMP 인증을 받은 한미약품 평택 바이오플랜트가 맡는다.

한미약품은 롤론티스 한국 출시를 시작으로 미국 등 글로벌 출시를 위한 절차도 박차를 가한다는 계획이다. 롤론티스는 2012년 미국 제약바이오기업 스펙트럼에 기술수출 돼 현재 FDA 시판허가를 위한 막바지 절차를 밟고 있다.

이석준(wiviwivi@dailypharm.com)

다른 기사 보기

Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.

의약전문언론 1위 데일리팜이 제대로 보도하겠습니다.

기사화된 제보내용에 대해서는 소정의 상품을 증정합니다.

익명 댓글
실명 댓글

댓글 0
최신순
찬성순
반대순

운영규칙

알림·공표

라베라듀오정

약국e몰

· 바로팜

· 플랫팜

· DAP몰

· 더샵

오늘의 TOP 10

지엘팜텍

메디코치

아워팜(251128)

크레소티