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    Çʼö¾à¡¤°ø±ÞÁß´Ü º¸°í´ë»ó ÀǾàÇ° 'DMF µî·Ï' À¯¿¹
    ±â»çÀÔ·Â : 23.01.12 06:00:12
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    [µ¥Àϸ®ÆÊ=ÀÌÇý°æ ±âÀÚ] °ø±ÞÁß´Ü º¸°í ´ë»ó ÀǾàÇ°ÀÇ °æ¿ì ±Ù°ÅÀڷḦ ¸¶·ÃÇÏ¸é ¿ø·áÀǾàÇ° µî·Ï(DMF, Drug Master File) À¯¿¹ ÀýÂ÷¸¦ ¹âÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.

    DMF µî·Ï À¯¿¹´Â ±¹°¡ÀÇ ¼ö±Þ °ü¸® Çʿ伺ÀÌ ÀÎÁ¤µÇ´Â ±¹°¡ÇʼöÀǾàÇ°À» Æ÷ÇÔÇÑ »ý»ê¡¤¼öÀÔ¡¤°ø±ÞÁß´Ü º¸°í ´ë»ó ÀǾàÇ°ÀÇ ¾ÈÁ¤ °ø±ÞÀ» À§ÇØ ¸¶·ÃµÆ´Ù.

    ¿ø·áÀǾàÇ° DMF Á¦µµ´Â ÀǾàÇ°ÀÇ Ç°ÁúÀ» º¸´Ù öÀúÇÏ°Ô °ü¸®Çϱâ À§ÇØ ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°À» Á¦Á¶ÇÒ ¶§ µî·ÏµÈ ÁÖ¼ººÐ¸¸À» »ç¿ëÇϵµ·Ï Àǹ«È­ÇÑ °ÍÀ¸·Î ¿ì¸®³ª¶ó´Â 2002³â 7¿ùºÎÅÍ µµÀÔÇß´Ù.

    ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° ½Å¾àÀÇ ¿ø·áÀǾàÇ° ¶Ç´Â ½Ä¾àó¿¡¼­ ÁöÁ¤¡¤°í½ÃÇÑ ¿ø·áÀǾàÇ°¸¸ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ¾ê±â´Ù.

    ¿ø·áÀǾàÇ° µî·Ï ´ë»óÀº ¡ã»ó¿ëÀǾàÇ°(2021³â 12¿ù 31ÀÏ) ¡ã°í°¡ÀǾàÇ°(2022³â 12¿ù 31ÀÏ) ¡ã±âŸ ÀǾàÇ° ¹× »ýü¸¦ ÀÌ¿ëÇÏÁö ¾Ê´Â ÀǾàÇ°(2023³â 6¿ù 30ÀÏ) µîÀ¸·Î Èñ±ÍÀǾàÇ°, À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕÀǾàÇ°¡¤¼¼Æ÷¹è¾çÀǾàÇ°¡¤»ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦¡¤¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦¡¤À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦, ¹æ»ç¼ºÀǾàÇ°, ¼öÃâ¿ëÀǾàÇ° ¹× ¾à¸®È°¼ºÀÌ ¾ø´Â ¼ººÐ(ºÎÇüÁ¦, ÷°¡Á¦ µî)Àº Á¦¿ÜÇÑ´Ù.

    ¿©±â¿¡ '¾à»ç¹ý' Á¦83Á¶ÀÇ3(±¹°¡ÇʼöÀǾàÇ°ÀÇ ¾ÈÁ¤ °ø±Þ±â¹Ý ±¸Ãà) Á¦2Ç×°ú '¿ø·áÀǾàÇ° µî·Ï¿¡ °üÇÑ ±ÔÁ¤' Á¦5Á¶(µî·Ï󸮱âÁØ µî) Á¦4Ç×À» Àû¿ëÇØ ±¹°¡ÇʼöÀǾàÇ°°ú ±¹°¡ÇʼöÀǾàÇ°ÀÌ ¾Æ´Ñ °ø±ÞÁß´Ü º¸°í ´ë»ó ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇؼ­µµ DMF À¯¿¹¸¦ Çã¿ëÇϱâ·Î Çß´Ù.

    Á¦¾à¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ¿ì¼± DMF µî·Ï À¯¿¹¸¦ ¿äûÇÒ ±¹°¡ÇʼöÀǾàÇ°Àº ±¹³» ÀÇ·áÇöÀå ÇÊ¿ä ¿©ºÎ, ´ëüÀǾàÇ° À¯¹«, DMF ºÒ°¡ »çÀ¯ µîÀÇ ±Ù°ÅÀڷḦ ¸¶·ÃÇÏ¸é µÈ´Ù. DMF ºÒ°¡ »çÀ¯·Î DMF µî·Ï´ë»ó ¿©ºÎ(ºÎÄ¢ Àû¿ë ´ë»ó ¿©ºÎ µî Æ÷ÇÔ), DMF µî·Ï ÀÚ·á Áß ¿ä°Ç º° Á¦Ãâ ºÒ°¡ ÀÚ·á ¹× »çÀ¯, ±âŸ µî·ÏÀÚ·á ÇùÁ¶ °ü·Ã ¾÷ü ÀÔÁõÀڷḦ Æ÷ÇÔÇÏ¸é µÈ´Ù.

    ±¹°¡ÇʼöÀǾàÇ°ÀÌ ¾Æ´Ñ °ø±ÞÁß´Ü º¸°í ´ë»ó ÀǾàÇ°Àº ±Ù°Å ÀڷḦ Á¦ÃâÇÒ ¶§ ÇâÈÄ °ø±ÞÁß´Ü º¸°í ¿©ºÎ¿¡ µû¶ó Á¦Ãâ ÀÚ·á°¡ ´Þ¶óÁø´Ù.

    ¸¸¾à °ø±ÞÁß´Ü º¸°í¸¦ ÁøÇàÇß´Ù¸é ±¹³» ÀÇ·áÇöÀå ÇÊ¿ä ¿©ºÎ¡¤ ´ëüÀǾàÇ° À¯¹«¡¤ DMF ºÒ°¡ »çÀ¯¿Í ÇâÈÄ °èȹÀ», °ø±ÞÁß´Ü º¸°í¸¦ ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù¸é °ø±Þ»óȲ ºÒ¾ÈÁ¤ »çÀ¯·Î Á¦Á¶¡¤¼öÀÔ À¯Åë½ÇÀû, ±âŸ ÇöÀå ¼ö±Þ ºÒ¾ÈÁ¤ °ü·Ã ÀÔÁõÀÚ·á ¹× °ø±Þ ¿øÈ°È­ ´ëÃ¥ ¹× ÇâÈÄ ÃßÁø °èȹ(ºÐ±â º°) ÀÚ·á µîÀ» ÇÔ²² ÁغñÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
    ÀÌÇý°æ ±âÀÚ(hgrace7@dailypharm.com)
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