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    "편의성·효과 다 잡아라"...글로벌 빅파마 비만약 전쟁
    기사입력 : 23.05.24 05:50:55
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    고용량 경구제 3상도 공개…68주차 15% 체중감소

    노보, 장기지속형 '오젬픽'으로 비만치료 돌풍

    릴리 이중작용제, 강력 효과 입증…화이자도 가세

    [데일리팜=정새임 기자] GLP-1 기전의 비만 치료제를 둘러싼 글로벌 빅파마들의 경쟁이 뜨겁다. 선두주자인 노보노디스크는 GLP-1 주사제를 경구제로 바꿔 편의성을 높인 데이터를 추가했다. 제2형 당뇨병에서 비만으로 영역 확대 중인 일라이 릴리는 강력한 체중감소 효과를 주무기로 삼았다.

    ◆노보, 돌풍 '오젬픽' 이어 경구제로 복용 편의성↑

     ▲노보노디스크 세마글루티드 성분 주사제 오젬픽(좌)과 경구제 리벨서스.


    24일 제약업계에 따르면 노보노디스크는 최근 경구용 세마글루티드 고용량(50㎎)의 체중감소 효과를 평가한 3상 임상시험 OASIS1 결과를 발표했다.

    하나 이상 동반질환이 있는 비만 또는 과체중 성인 667명을 대상으로 위약과 비교한 결과, 투약 68주차 경구용 세마글루티드군은 체중이 15.1% 감소해 위약군(2.4% 감소)보다 우월한 효과를 입증했다. 참가자들의 평균 체중이 105.4kg임을 감안하면 약 16kg의 체중감소 효과를 보인 셈이다. 5% 이상 체중이 감소한 환자 비율은 경구용 세마글루티드군 84.9%로 위약군 25.8%보다 높았다.

    가장 흔한 부작용은 위장관 질환으로 대부분 경증에서 중등도였으며, 시간이 지나면서 부작용이 감소해 경구용 세마글루티드 50mg은 안전하고 내약성이 좋았다고 회사는 설명했다.

    노보노디스크가 개발한 세마글루티드는 GLP-1 유사체 성분으로 보통 주사제 형태를 띤다. GLP-1 유사체는 높은 체중감소 효과로 제2형 당뇨병과 함께 비만 치료에 쓰인다. 대표적인 제품으로 노보노디스크가 선보인 '삭센다'가 있다. 삭센다가 매일 1회씩 자가주사 해야 하는 반면 세마글루티드는 주 1회만 맞으면 되는 장기지속형 제제다.

    나아가 노보노디스크는 주사제인 세마글루티드를 1일 1회 경구용으로 바꿔 투약 편의성을 높였다. 이미 제2형 당뇨병에서는 경구용 세마글루티드 성분 '리벨서스'가 허가를 받고 사용 중이다. 이번에 발표한 데이터는 리벨서스 용량을 높여 비만 치료제로 쓰기 위한 임상연구다.

    당뇨병 치료제로 허가받은 리벨서스는 3㎎, 7㎎, 14㎎ 용량으로 쓰인다. 높은 체중감소 효과를 위해 노보노디스크는 50㎎ 고용량으로 시험을 진행했다. 구체적인 내약성 데이터는 향후 공개될 예정이다.

    이미 노보노디스크는 세마글루티드 주사제 '위고비'로 전 세계적인 돌풍을 일으켰다. 미국에선 시장 출시 몇 달 만에 품귀현상을 빚을 정도로 수요가 높았다. 위고비를 찾는 환자들이 줄을 이으며 공급이 수요를 따라가지 못하는 지경이다. 최근 노보노디스크는 위고비 시작 용량 공급을 일시적으로 제한하기도 했다. 공급 제한은 9월까지 이어질 전망이다. 위고비 공급 부족으로 한국 등 새로운 시장에서의 출시도 미뤄지고 있다.

    경구용 세마글루티드가 상용화되면 주사제를 기피하는 환자들을 끌어들일 수 있을 것으로 기대된다. 주사제 GLP-1을 경구제로 바꾼 건 노보노디스크가 처음이다. 회사는 연내 미국과 유럽에서 경구제 허가 신청을 제출할 계획이다.

    ◆'강력한 효과' 릴리…경구제로 뒤쫓는 화이자

     ▲릴리 티르제파티드 성분 '마운자로'.

    릴리는 티르제파티드 성분의 GLP-1 유사체로 노보노디스크를 뒤쫓고 있다. 릴리는 주1회 장기지속형 GLP-1 유사체 '트루리시티'를 보유한 회사다. 하지만 트루리시티를 정식 비만 치료제로 허가받진 않았다. 릴리가 새롭게 개발한 티르제파티드는 GLP-1 유사체 시장에서 처음 등장한 이중작용제다. GLP-1과 함께 혈당조절과 체중감소 효과를 높이는 GIP 호르몬을 동시 타깃한다.

    릴리는 '마운자로'라는 제품명으로 2형 당뇨병 허가를 먼저 받은 후 비만 적응증으로 확대를 꾀하고 있다. 후발주자이지만 이중작용제로 더 강력한 체중감소 효과를 낼 수 있다는 자신감이 엿보인다.

    실제 올해 공개된 티르제파티드 비만 임상 SURMOUNT 연구 결과에선 티르제파티드의 높은 효과가 입증됐다. 하나 이상 동반질환이 있는 비만 또는 과체중 성인 2539명을 대상으로 한 SURMOUNT-1 3상 결과, 티르제파티드는 15㎎ 기준 22.5%(24kg)의 체중감소 효과를 입증했다. 10㎎도 21.4%(22kg) 감소 효과를 보였다.

    티르제파티드 10·15㎎군의 96%는 최소 5% 이상 체중이 감소했고, 15mg 기준 63%는 최소 20% 이상 체중이 줄었다.

    세마글루티드와 직접 비교할 순 없지만, 티르제파티드가 비만 적응증을 획득한다면 가장 강력한 비만약으로 등극하리란 것이 업계 중론이다. 릴리는 미국 식품의약국(FDA)에 티르제파티드 비만 적응증을 신청한 상태다.

    비만 치료제 시장이 커질 것이란 기대감에 글로벌 빅파마 화이자도 이 시장에 뛰어들었다. 화이자는 노보노디스크처럼 주사제 GLP-1 유사체를 경구제로 개발해 복용 편의성을 높이는 전략을 택했다.

    지난 22일(현지시간) 발표된 화이자 경구용 GLP-1 '다누글리프론' 2상 결과에 따르면 다누글리프론군은 16주 간 체중이 10파운드(4.54kg) 감소했다.

    화이자는 1일 2회 복용하는 다누글리프론 외에도 1일 1회 복용하는 로티글리프론도 평가를 진행 중이다. 더 효과가 좋은 물질로 3상을 진행할 계획이다.
    정새임 기자(same@dailypharm.com)
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    • 약사예외조항없앤다고
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      23.05.24 11:30:31
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