°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    Å©¸®½ºÅ»Áö³ë¹Í½º "į·¼¸®ÁÖ¸¿, FDA¿¡ °£¾Ï Çã°¡ ½Åû"
    ±â»çÀÔ·Â : 23.06.01 09:14:57
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    ¸®º¸¼¼¶ó´Õ°ú º´¿ë¹ý 1Â÷Ä¡·áÁ¦ ½ÂÀÎ ±â´ë



    [µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] Å©¸®½ºÅ»Áö³ë¹Í½º´Â į·¼¸®ÁÖ¸¿ÀÇ ¹Ì±¹(FDA) ǰ¸ñÇã°¡¸¦ ½ÅûÇß´Ù°í 1ÀÏ ¹àÇû´Ù. Çù·Â»ç Áß±¹ Ç×¼­Á¦¾àÀÌ ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ·çÀÚ³ª¸¦ ÅëÇØ¼­´Ù.

    ǰ¸ñ Çã°¡´Â ¸®º¸¼¼¶ó´Õ º´¿ë °£¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î µµÀüÇÑ´Ù. Å©¸®½ºÅ»Áö³ë¹Í½º´Â į·¼¸®ÁÖ¸¿ÀÇ ±¹³» ÆÇ±ÇÀ» °®°í ÀÖ´Ù.

    °£¼¼Æ÷¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó ±Û·Î¹ú 3»ó¿¡¼­ į·¼¸®ÁÖ¸¿°ú ¸®º¸¼¼¶ó´Õ º´¿ë¿ä¹ýÀº Àüü»ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª(mOS)ÀÌ 22.1°³¿ùÀÌ´Ù. ´ëÁ¶±º ¼Ò¶óÆä´ÕÀº 15.2°³¿ùÀÌ´Ù. ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª(mPFS)Àº °¢°¢ 5.6°³¿ù°ú 3.7°³¿ù·Î 1Â÷ À¯È¿¼ºÁöÇ¥¸¦ ¸ðµÎ ÃæÁ·Çß´Ù.

    µ¿¾çÀο¡¼­ ³ô°Ô ³ªÅ¸³ª´Â BÇü°£¿° ¹ÙÀÌ·¯½º(HBV)¿Í ¼­¾çÀο¡¼­ ¸¹Àº CÇü°£¿° ¹ÙÀÌ·¯½º(HCV)·Î ÀÎÇÑ °£¼¼Æ÷¾Ï ȯÀÚ ¸ðµÎ¿¡¼­ »ýÁ¸ ÇýÅÃÀ» º¸¿´´Ù.

    į·¼¸®ÁÖ¸¿Àº Áß±¹¿¡¼­ ¿Ã 2¿ù Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº »óÅ´Ù.

    į·¼¸®ÁÖ¸¿Àº Áö³­ÇØ 17¾ï´Þ·¯(¾à 2Á¶2500¾ï¿ø)ÀÇ ¸ÅÃâÀ» ¿Ã·È´Ù. ¿ÃÇØ ¸ÅÃâÀº 19¾ï4400¸¸´Þ·¯(2Á¶6000¾ï¿ø), 2026³âÀº 27¾ï9300¸¸´Þ·¯(3Á¶7000¾ï¿ø)·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.

    Å©¸®½ºÅ»Áö³ë¹Í½º °ü°èÀÚ´Â "±¹³»¼­ į·¼¸®ÁÖ¸¿Àº ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÆÇ¸Å ¸ñÀûÀÇ °¡±³ ÀÓ»óÀÌ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. °£¾Ï°ú °ü·ÃÇØ¼­´Â HLB»ý¸í°úÇаú ±¹³» Çã°¡ ½ÅûÀ» ÇùÀÇÇϰí ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

    À̾î "į·¼¸®ÁÖ¸¿ÀÇ ¿ì¼öÇÑ ÀÓ»ó °á°ú°¡ 'ASCO 2023'À» ±âÁ¡À¸·Î ½ñ¾ÆÁ® ³ª¿À°í ÀÖ´Ù. Ç×¼­Á¦¾à°úÀÇ Çù·ÂÀ» °­È­ÇØ Çѱ¹ ÀÓ»óÀ» È®´ëÇÒ °èȹ"À̶ó°í Çß´Ù.
    À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • Medical Science Liaison (Oncology) / Sr. Market Access Specialist / Product Manager (Oncology) / Patient Affairs Specialist ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [°³¹ß¸ÞµðÄú»ºÎ] 2025³â 7¿ù ¾à»çÆÀ Á¤±ÔÁ÷ °æ·Â»ç¿ø ä¿ë°ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • RA/PV °ü¸®¾à»ç ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â Á¦2Â÷ ±¹¹Î°Ç°­º¸Çè°ø´Ü Àü¹®ÀηÂ(¾à»ç) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ ¹é¾Ï°øÀå ǰÁú°ü¸® ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • [»ï¿À±×·ì] ¿ø·áÀǾàǰ ¿µ¾÷/¸¶ÄÉÆÃ ´ã´ç(°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • ¾È¼º/Çâ³² °øÀå Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦¾à¸¶ÄÉÆÃÆÀ ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • °Ç±â½Ä»ç¾÷ÆÀ ¸¶ÄÉÆÃ, ¿µ¾÷, °³¹ß ºÎ¹®º° ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • õ¿¬¹°ÀǾ࿬±¸ÆÀ(Á¦Á¦¿¬±¸) °æ·ÂÁ÷¿ø ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • [À¯¸í¿Ü±¹°èÁ¦¾à»ç] ½ÅÀÔ¾à»ç & ±×¿Ü RA °æ·ÂÁ÷ Æ÷Áö¼Ç ¹Ù·Î°¡±â
    • °³¹ß±âȹÆÀ BD °æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â Çѹ̱׷ì 7¿ù ¼ö½Ãä¿ë [°¢ ºÎ¹®º°] ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦Á¶/ǰÁú°ü¸®¾à»ç ¸ðÁý(°æ·Â¹«°ü) ¹Ù·Î°¡±â
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : Å©¸®½ºÅ»Áö³ë¹Í½º į·¼¸®ÁÖ¸¿, FDA¿¡ °£¾Ï Çã°¡ ½Åû