[데일리팜]유한 렉라자와 병용 개발하는 '아미반타맙' 희귀약 지정

어떤 기사를 찾으시나요?

추천 키워드

2026-10-06 16:30:09 기준

식품
복지부
공단
의약품
FDA
복지부 국정감사
급여
영상
의약품 유통
등재

팜스터디

약국법률법무법인 규원

묵시적 갱신

개국·경영휴베이스

AI를 약국에 도입하고 싶은데 직원들에게도 쓰게 해도 될까요?

약국세무미래 세무법인

경단녀요건중 근로스득원천징수액

세무·노무팜텍스

5인 이하 근무 약국 퇴직금 및 연차

약국인테리어생각자국 디자인

약국대출메디라이프

약국대출 어디가 좋은지 궁금합니다

번역

다산제약

바이오인프라

정책·법률

식약처

유한 렉라자와 병용 개발하는 '아미반타맙' 희귀약 지정

이탁순
2021-03-02 09:48:21
영문뉴스 보기

요약

가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가

식약처, 의약품 5종 신규 공고…신속 허가 등 혜택

AD
오토팩의 변화, 30분의 약사님 먼저 체험해보세요
신청하기

[데일리팜=이탁순 기자] 유한양행의 비소세포폐암치료제 '렉라자'와 함께 병용 개발을 추진하고 있는 얀센의 '아미반타맙'이 희귀의약품으로 신규 지정됐다.

식약처는 '아미반타맙' 등 5종을 희귀의약품으로 신규 지정하고, '5-아미노레불린산 염산염' 등 3종에 대해 대상질환을 추가 공고한다고 밝혔다.

희귀의약품은 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품으로, 대체 가능한 의약품이 없거나 대체 가능한 의약품보다 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품으로 식약처장의 지정을 받은 의약품이다.

이번에 아미반타맙은 표피성장인자수용체(EGFR) 엑손 20 삽입 변이가 있는 비소세포폐암 치료제로 지정됐다.

식약처는 희귀·난치질환 치료제의 개발을 지원하기 위해 질환의 특성에 따라 희귀의약품에 대한 허가 제출자료·기준 및 허가 조건 등을 따로 정해 신속하게 허가할 수 있는 '희귀의약품 지정 제도'를 운영하고 있다.

식약처 관계자는 "이번 희귀의약품 지정으로 희귀·난치질환자를 위한 치료제 개발에 도움이 되기를 기대한다"면서 "앞으로도 환자 치료 기회를 보장하기 위한 정책을 지속적으로 마련해 나가겠다"고 밝혔다.

이탁순(hooggasi2@dailypharm.com)

다른 기사 보기

Copyright ⓒ 데일리팜. All rights reserved. 무단 전재 및 재배포 금지.

의약전문언론 1위 데일리팜이 제대로 보도하겠습니다.

기사화된 제보내용에 대해서는 소정의 상품을 증정합니다.

익명 댓글
실명 댓글

댓글 0
최신순
찬성순
반대순

운영규칙

알림·공표

에네토젯정

약국e몰

· 바로팜

· 편한가

· 모약

· 플랫팜

오늘의 TOP 10

이연제약

하이플

오토팩

크레소티