대화, 경구용 항암제 생산공장 신축결정

• 우선 임상3상 시험제품 생산...연말 허가신청 기대

대화제약은 임상3상 시험중인 경구용 항암제 DHP107(Oral Paclitaxel)의 허가 및 향후 생산을 위해 별도의 cGMP 수준의 항암제 생산공장을 신축하기로 결정했다고 4일 밝혔다.

대화제약은 강원도 횡성의 현재 공장 내에 약25억원을 투자해 항암제 GMP공장을 신축할 예정이며 공사기간은 약5개월정도 소요될 예정이라고 설명했다. 6월초에 착공해 10월에 완공할 예정이다.

개발중인 경구용 항암제(DHP107)는 지난2월 임상3상 시험 대상 환자 등록을 완료하고 순조롭게 진행 중에 있으며 금년 말까지 신축 공장에서 시험제품을 생산 완료하고 식약처에 DHP107의 제조 및 판매허가를 신청할 계획이다.