유럽 바이오 강호 "시밀러시장 놓칠 수 없다"

• [글로벌 네트워크-현장보고] 2013 총결산

[오프닝멘트] 시청자 여러분 안녕하십니까? [글로벌 네트워크-현장보고]입니다.

오늘은 2013년도를 결산해 보는 시간으로 준비했습니다.

[글로벌 네트워크-현장보고]는 한국보건산업진흥원 해외 지사장 6인과 함께 세계 11개국(미국, 영국, 중국, 인도, AUE, 베트남, 필리핀, 러시아, 카자흐스탄, 호주, 인도네시아 등)에서 일어나는 생생한 의약정보를 전달하고 있습니다.

올해 글로벌 제약시장의 핫이슈를 압축해 봤습니다.

#. GSK중국법인 리베이트 사건…사복경찰, 병원 잠복

올해 중국제약시장의 가장 큰 이슈는 GSK 중국법인 리베이트 사건입니다.

중국 제약통에 따르면 각 대형종합병원 마다 사복경찰이 잠복하고 있습니다.

뿐만 아니라 일부 병원들의 과 진료실입구에 의약대표 출입금지(医药代表勿入)라는 표지판이 붙어 있으며, 의사들이 제약업계 인사들을 만나주지 않아 중국 내 영업이 상당히 어려워지고 있습니다.

이번 뇌물수수사건의 영향으로 GSK 3/4분기 매출실적은 61%나 대폭 감소했습니다.

GSK 외에 함께 조사를 받은 유럽제약기업 사노피와 바이엘은 8월 매출성장 속도가 전월대비 2.5%이상 감소하였습니다.

최대 판매량을 보이고 있는 미국 화이자는 올해 8개월간 중국 판매액이 16%이상 증가해 여전히 업계 1위를 차지했으며, 2위인 노바티스의 매출은 21%이상의 성장률을 보였습니다.

#. 바이오 전통적 강호…시밀러 시장도 잡는다

유럽 바이오기업들의 바이오시밀러 개발 동향도 주목할만 합니다.

지난 2006년 4월 산도즈의 'Omnitrope'가 EMA 허가를 득한 이후 현재까지 12개 제품이 허가를 획득한 상황입니다.

현재 유럽에서는 스위스 기업인 바이오엑스프레스가 5대 항체 바이오의약품 대상인 레미케이드, 허셉틴, 리툭산, 휴미라, 엔브렐 등의 바이오시밀러 개발 중에 있습니다.

노바티스의 제네릭 제조사인 산도즈는 Biosimilar rituximab 등 4개의 파이프라인에 대해 3상 임상을 진행하고 있습니다.

최근 암젠은 엔브렐 바이오시밀러에 대한 3상 임상시험을 시작했다고 밝힌 바 있고, 일라이릴리와 베링거인겔하임의 제1형 및 2형 당뇨 관련 기저 인슐린 유사체인 'LY2963016'도 EMA에 허가신청서를 접수한 상태입니다.

그 밖에 스타다 알즈네이미텔사도 'Silapo' 등 3개 제품을 개발 중인 것으로 알려져 있습니다.

#. 화이자에 드리워진 먹구름…매출 정체기

화이자의 매출 정체현상 심화도 눈여겨 볼 부분입니다.

화이자의 2011년도 매출액은 약 674억 달러며 2012년도 매출은 590억 달러입니다.

King Pharmaceuticals와 합병을 통해 진통제 및 동물의학사업까지 사업영역을 확장함으로써 매출 선두기업의 위치를 유지하고 있으나 당초 예상과 같이 대표 블록버스터 의약품들이 줄줄이 특허만료가 됨에 따라 매출 감소 현상을 겪고 있습니다.

리피토가 전년대비 59%, 카두엣이 52% 감소되는 등 대규모 매출감소도 있었습니다.

J&J의 2011년도 매출액은 650억 달러로 2010년보다 5.6%의 매출증가율을 나타냈습니다.

2012년도 매출은 672억 달러입니다.

특히 건선 치료제 Stelara 및 류마티즘 관절염 치료제 레미케이드의 매출 성장과, 전립선암 치료제 Zytiga의 시판으로 인해 2011년 높은 매출을 기록했고, 2012년도 성장세를 이어갔습니다.

노바티스의 2011년도 매출액은 586억 달러로 2010년보다 약15.7%의 매출상승률을 나타냈습니다.

2012년도 매출액은 567억 달러로 약간의 감소를 보였습니다. Sandoz의 판매부진과 일반의약품, 동물의약품 등 consumer health 분야에서 약 19%의 매출 감소가 영향을 미쳤습니다.

[클로징멘트] 지금까지 [글로벌 네트워크-현장보고] 2013년 결산이었습니다. 시청해 주신 여러분 고맙습니다.