단독MSD, '리피토+제티아' 고지혈증 복합제 국내 도입
- 어윤호
- 2013-09-25 06:34:54
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25일 한국MSD에 따르면 현재 승승장구 중인 ' 바이토린(심바스타틴+에제티미브)'에 이어 리피토(아토르바스타틴)과 제티아(에제티미브) 복합제의 국내 허가를 위한 작업에 착수했다. 통상적인 기간을 고려했을때 빠르면 2014년내 출시도 가능할 것으로 예상된다.
이 약은 지난 5월 미국에서 '립트루??Liptruzet)'이란 제품명으로 FDA의 허가를 획득한바 있다. 약의 허가는 총 628명의 고지혈증 환자들을 대상으로 진행된 임상을 토대로 이뤄졌다.
해당 임상에서 립트루?㈏?환자들의 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 56% 감소시켰다. 이는 리피토 단독복용군 대비 40% 이상을 상회하는 수치다.
립트루?㈏?미국과 마찬가지로 에제티미브10mg에 아토르바스타틴10mg, 20mg, 40mg 또는 80mg을 복합한 용량을 1일1회 복용하는 제형으로 발매될 것으로 판단된다.
한국지질·동맥경화학회 관계자는 "에제티미브와 스타틴계열의 병용은 고지혈증 치료에 유용한 옵션"이라며 "고혈압, 당뇨, 관상동맥 등 다양한 질환군 환자에 대한 콜레스테롤 관리 능력을 입증한 아토르바스타틴 복합제 출현은 고무적"이라고 말했다.
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