지난 5월 신약 1개 포함 총 474품목 허가신고

• 식약청, 허가현황 공개…신약 '닥사스정' 허가

지난 5월에는 신약 1품목을 포함해 총 474품목이 허가(신고)된 것으로 나타났다.

식약청은 지난 5월 의약품 허가현황을 분석한 결과, 신약 1품목 등 총 474품목이 허가(신고)됐다고 15일 밝혔다.

허가(신고)된 의약품을 분류별로 살펴보면 ▲전문의약품 80품목 ▲일반의약품 20품목 ▲희귀의약품 1품목 등 완제의약품 총 101품목과 ▲한약재 348품목 ▲원료의약품 25품목이다.

이번에 신약으로 허가된 나이코메드코리아의 '닥사스정500마이크로그램(로플루밀라스트)'는 중증의 만성폐쇄성폐질환의 유지요법제이며, 희귀의약품 '심벤다주25mg 및 심벤다주100mg'은 다발성 골수종 환자에게 프레드니손과 병용해 사용토록 허가됐다. 식약청은 앞으로도 의약품 월별 허가현황을 지속적으로 홍보할 예정이며 '월간 품목허가 현황'은 식품의약품안전청 의약품사이트(http://ezdrug.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다고 설명했다.