대웅, 서방형 항간전제 에플리가 독점 판매

• 미국 슈퍼너스사와 국내 판권 계약…2012년 출시

대웅제약은 미국 슈퍼너스社와 서방형 항전간제 신약 에플리가(Epliga)의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.

에플리가는 옥스카르바제핀 성분의 개량 신약으로 기존의 항전간제에서 주로 나타나는 중추신경계 및 심각한 피부발진 등의 부작용이 적어 내약성이 우수하다고 회사 측은 전했다.

주요 성분인 옥스카르바제핀은 나트륨 채널을 억제해 항전간작용을 나타내며, 부분발작 및 전신 강직간대발작의 1차 치료제이다. 항전간제 중에서는 최초로 4세 이상의 소아에 대한 단독요법제로 승인될 만큼 소아에 대한 안전성이 우수한 약물로 알려져 있다

에플리가는 150mg, 300mg, 600mg의 세 가지 용량이며 1일 2-3회 복용하던 기존 항전간제에 비해 1일 1회로 편리하게 복용할 수 있다. 기존 약물 대비 최대 혈중 농도를 낮추어 부작용을 최소화시켰고 CYP450 효소계와 상호작용이 거의 없기 때문에 단독 요법 뿐만 아니라 병용 요법에도 안전하게 사용할 수 있는 장점이 있다는 게 회사 측 설명이다.

항전간제 시장은 전 세계적으로 50억달러, 국내 시장만 올해 약 2천억원의 규모를 형성하고 있다

에플리가는 현재 미국에서 임상3상을 진행중이며 2011년 미국 FDA허가를 받을 계획이다. 대웅제약은 2012년 국내 출시할 예정이다.