슈넬제약, '레미케이드' 임상시험약 생산
- 가인호
- 2009-09-24 16:52:40
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- 바이오시밀러 관절염 치료제
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한국슈넬제약(대표 이천수)이 바이오 시밀러 관절염 치료제인 레미케이드 시판 허가 절차를 밟고 있다고 23일 밝혔다.
슈넬제약에 따르면 한국생물산업실용화센터(KBCC)와 생산에 대한 계약을 체결하고 임상시험약 확보에 나선 것.
레미케이드는 미국 센토코어가 개발해 존슨앤드존슨이 사업화 한 제품으로 2008년 한해만도 6조원(미화 53억달러)어치가 팔린 세계적 블록버스터 바이오의약품 중 하나다.
두 기관의 계약에 따르면 한국생물산업실용화센터는 2009년 11월 13일까지 레미케이드 원료의약품 생산을 마치고 12월 11일까지 완제 임상시험약을 생산, 한국슈넬제약에 공급해야 한다.
한국슈넬제약은 이 임상시험약이 준비되는 즉시 식약청의 허가를 임상시험에 착수할 계획이다.
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