신약 '펠루비' 적응증확대, 처방확산 기대

• 요통-해열 임상 내년 완료...300억 거대품목 육성

대원제약의 국산신약 펠루비정이 기존 골관절염 이외에 요통과 해열부문에 대한 추가임상에 돌입함에 따라 주목된다.

대원제약에 따르면 식약청은 25일 국산신약 펠루비정의 요통과 해열에 대한 적응증 확대를 위한 추가임상계획을 승인한 것.

대원제약은 펠루비정을 개발할 당시 골관절염에 대한 적응증으로 신약허가를 얻었으나 소염진통제로서 보다 더 많은 증상에 대한 적용 필요성을 느껴 이번에 식약청에 임상허가를 신청하여 승인을 얻게 된것.

펠루비정은 골관절염에 대한 적응증만으로도 현재 서울대병원, 삼성서울의료원, 서울아산병원 등 60여개 주요 종합병원에서 처방이 이뤄지고 있다.

특히 이번 적응증 추가임상진행에 따라 더욱 많은 병원에서 처방을 기대할 수 있게됐다.

펠루비정은 기존 제품에 비해 해열, 진통, 소염 등에 대한 효과가 좋고 복용후 간대사에 의해 약효를 가지는 프로드럭(Pro-Drug)타입으로 주목받고 있는 제품.

위장관 장애 등의 부작용을 감소시켜 일반적으로 통증을 가지고 있는 환자들이 진통제를 장기간 복용하는데 있어 부담감을 감소시킨 것이 가장 큰 장점으로 꼽힌다.

대원제약측은 “골관절염이 주로 노인층에 발생하는 질환인 반면 요통이나 해열 등은 상대적으로 연령에 관계없이 일반적으로 나타나는 증상으로 더욱 광범위한 처방이 가능한 만큼 향후 5년내에 펠루비를 반드시 300억원대 블록버스터 제품으로 만들 것”이라고 강조했다.